A posztoperatív klórhexidin hatása a posztoperatív fájdalomra és a szövődményekre a mandibularis harmadik moláris műtéti eltávolítása után (RITOR)
2025. március 17. frissítette: Jeroen van der Sleen, Isala
A posztoperatív klórhexidin hatása a posztoperatív fájdalomra és a szövődményekre a mandibularis harmadik moláris műtéti eltávolítása után: randomizált kontrollos vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a posztoperatív klórhexidin használatának a fájdalomkezelésre gyakorolt hatása a mandibularis harmadik moláris eltávolítás után
Ebben a prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatban 130 olyan beteget, akiknél mandibuláris harmadik moláris műtéti eltávolításon ment keresztül, két csoportra osztottuk: az egyik csoport klórhexidint használt a posztoperatív öblítéshez, a másik nem öblítette. A numerikus besorolási skála (NRS) alkalmazásával mért fájdalomszintet a műtét utáni első hét napon naponta rögzítettük. A páros minták t-teszteit felhasználták az adatok elemzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
145
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Hollandia, 8025AB
- Isala Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
• Egészséges felnőttek (18+), amelyet fogorvosuk utal a harmadik moláris eltávolításra
Kizárási kritériumok:
- Aktív pericoronitis vagy más fertőzések
- tervezett coronectomia
- trizmus
- krónikus fájdalom
- terhesség
- ismert allergia a helyi érzéstelenítésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Műtét utáni öblítés klórhexidinnel
Az öblítőcsoportban a betegek 0,2% -os klórhexidint kaptak
|
Az öblítőcsoportban a betegek 0,2% -os klórhexidint kaptak
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs műtét utáni öblítés
A kontrollcsoporthoz kiosztott személyek nem kaptak műtét utáni öblítést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom a harmadik moláris eltávolítása után
Időkeret: 7 nappal az inklúziós fájdalmat numerikus besorolási skálán mértük
|
Az elsődleges végpont a posztoperatív fájdalom különbsége, amelyet egy hét napon értékelt numerikus besorolási skálán (NRS) mértek
|
7 nappal az inklúziós fájdalmat numerikus besorolási skálán mértük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni komplikációk
Időkeret: 7 nappal a kezelés után a beteget a klinikai értékelés céljából a járóbeteg -klinikán látták. Ebben a pillanatban az alveolitisben, az élelmezés és a vérzésben szenvedő betegek számát pontoztuk.
|
Ahogy a szekunder kimenetele méri az alveolitist, az élelmezés, a vérzés vagy a fertőzés
|
7 nappal a kezelés után a beteget a klinikai értékelés céljából a járóbeteg -klinikán látták. Ebben a pillanatban az alveolitisben, az élelmezés és a vérzésben szenvedő betegek számát pontoztuk.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 71727.075.20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .