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催产素输注前后胎盘递送后对剖宫产过程中和之后输血后输注的比较研究。

2025年3月17日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

催产素在低风险妇女中剖腹产和剖宫产后胎盘递送前后输出的催产素输注之间的比较研究。

使用计算机生成的随机数将参与者随机分为2组。 第一组包括32名妇女,这些妇女在另行夹紧后胎盘前接受了催产素输注,而第二组包括32名女性,其中32名妇女在胎盘分娩后接受了催产素输注。 在这两组中,将催产素(诺华,诺华,诺华,瑞士,瑞士)的10 IU稀释在500 mL的正常盐水中,并在30分钟内通过静脉输注给药。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

使用计算机生成的随机数将参与者随机分为2组。 第一组包括32名妇女,这些妇女在另行夹紧后胎盘前接受了催产素输注,而第二组包括32名女性,其中32名妇女在胎盘分娩后接受了催产素输注。 在这两组中,将催产素(诺华,诺华,诺华,瑞士,瑞士)的10 IU稀释在500 mL的正常盐水中,并在30分钟内通过静脉输注给药。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12111
        • Armed force faculty of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18-40岁
  • Singleton全学期怀孕。
  • 脊柱麻醉下的选修剖宫产候选者

排除标准:

  • 患有术中出血的高风险是患有胎盘前胎或其他胎盘异常的妇女
  • 患有流血或凝结障碍的妇女。
  • 将怀孕与先兆子痫或糖尿病相关的医学障碍
  • 对催产素过敏或禁忌症
  • 胎儿巨症或先天性异常
  • 多氢化物
  • 子宫异常作为肌瘤
  • 术中并发症的妇女如血管或内脏损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:胎盘递送前的催产素
催产素在胎盘递送前的输注前,将绳索夹紧10 IU的催产素(Syntocinon,Novartis,Basel,Switzerland)在500 mL正常盐水中稀释,并在30分钟内通过静脉输注给药。
10 IU的催产素(Syntocinon,Novartis,Basel,Switzerland)在500 mL正常盐水中稀释,并在30分钟内通过静脉输注给药。
有源比较器:胎盘递送后的催产素
胎盘递送后的催产素输注10 IU的催产素(Syntocinon,Novartis,Basel,Switzerland)在500 mL的正常盐水中稀释,并在30分钟内通过静脉输注给药。
10 IU的催产素(Syntocinon,Novartis,Basel,Switzerland)在500 mL正常盐水中稀释,并在30分钟内通过静脉输注给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中失血
大体时间:在剖腹产期间
这是通过称重手术海绵和过程中使用的吸力罐来衡量的
在剖腹产期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Maged, MD、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月30日

初级完成 (实际的)

2024年5月27日

研究完成 (实际的)

2024年9月14日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 110

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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