Étude comparative entre la perfusion d'ocytocine avant et après l'accouchement placentaire sur la perte de sang pendant et après l'accouchement par césarienne.
17 mars 2025 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Étude comparative entre la perfusion d'ocytocine avant et après l'accouchement placentaire sur la perte de sang pendant et après l'accouchement par césarienne chez les femmes à faible risque.
Les participants ont été randomisés en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur en 2 groupes.
Le groupe I comprenait 32 femmes qui ont reçu une perfusion d'ocytocine avant l'accouchement placentaire juste après le serrage du cordon et le groupe II comprenait 32 femmes qui ont reçu une perfusion d'ocytocine après l'accouchement placentaire.
Dans les deux groupes, 10 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis, Bâle, Suisse) ont été dilués dans 500 ml de solution saline normale et administrés par perfusion intraveineuse en 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été randomisés en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur en 2 groupes.
Le groupe I comprenait 32 femmes qui ont reçu une perfusion d'ocytocine avant l'accouchement placentaire juste après le serrage du cordon et le groupe II comprenait 32 femmes qui ont reçu une perfusion d'ocytocine après l'accouchement placentaire.
Dans les deux groupes, 10 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis, Bâle, Suisse) ont été dilués dans 500 ml de solution saline normale et administrés par perfusion intraveineuse en 30 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12111
- Armed force faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 40 ans
- Singleton Terme complet de la grossesse.
- Candidat à la césarienne élective sous anesthésie vertébrale
Critères d'exclusion:
- les femmes à haut risque de saignement peropératoire comme celles atteints de placenta previa ou d'autres anomalies placentaires
- femmes souffrant de saignements ou de troubles de la coagulation.
- Trouble médical associant la grossesse sous forme de prééclampsie ou de diabète
- Allergie ou contre-indications à l'ocytocine
- Macrosomie fœtale ou anomalies congénitales
- Polyhydramnios
- Anomalies utérines comme les fibromes
- Femmes souffrant de complications peropératoires comme blessures vasculaires ou viscérales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: oocytocine avant livraison placentaire
La perfusion d'ocytocine avant l'administration placentaire juste après le serrage du cordon 10 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis, Bâle, Suisse) a été diluée dans 500 ml de solution saline normale et administrées par perfusion intraveineuse en 30 minutes.
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10 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis, Bâle, Suisse) ont été dilués dans 500 ml de solution saline normale et administrés par perfusion intraveineuse en 30 minutes.
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Comparateur actif: oocytocine après livraison placentaire
La perfusion d'ocytocine après livraison placentaire 10 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis, Bâle, Suisse) a été diluée dans 500 ml de solution saline normale et administrées par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes.
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10 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis, Bâle, Suisse) ont été dilués dans 500 ml de solution saline normale et administrés par perfusion intraveineuse en 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang peropératoire
Délai: Pendant la césarienne
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Ceci a été mesuré en pesant les éponges chirurgicales et les cartouches d'aspiration utilisées pendant la procédure
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Pendant la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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