Estudio comparativo entre la infusión de oxitocina antes y después del parto placentario en la pérdida de sangre durante y después del parto por cesárea.
17 de marzo de 2025 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Estudio comparativo entre la infusión de oxitocina antes y después del parto placentario en la pérdida de sangre durante y después del parto por cesárea en mujeres de bajo riesgo.
Los participantes fueron aleatorizados utilizando números aleatorios generados por computadora en 2 grupos.
El Grupo I incluyó a 32 mujeres que recibieron infusión de oxitocina antes del parto placentario justo después de la sujeción del cordón y el Grupo II incluyeron 32 mujeres que recibieron infusión de oxitocina después del parto placentario.
En ambos grupos, 10 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Suiza) se diluyeron en 500 ml de solución salina normal y se administraron a través de una infusión intravenosa durante 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron aleatorizados utilizando números aleatorios generados por computadora en 2 grupos.
El Grupo I incluyó a 32 mujeres que recibieron infusión de oxitocina antes del parto placentario justo después de la sujeción del cordón y el Grupo II incluyeron 32 mujeres que recibieron infusión de oxitocina después del parto placentario.
En ambos grupos, 10 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Suiza) se diluyeron en 500 ml de solución salina normal y se administraron a través de una infusión intravenosa durante 30 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12111
- Armed force faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 40 años
- Singleton a término completo embarazo.
- Candidato para el parto por cesárea electiva bajo anestesia espinal
Criterios de exclusión:
- Mujeres con alto riesgo de sangrado intraoperatorio como aquellas con placenta previa u otras anormalidades placentarias
- Mujeres con trastornos hemorrágicos o coagulación.
- Trastorno médico que asocia el embarazo como preeclampsia o diabetes
- Alergia o contraindicaciones a la oxitocina
- Macrosomia fetal o anomalías congénitas
- Polihidramnios
- Anormalidades uterinas como fibromas
- Mujeres con complicaciones intraoperatorias como lesiones vasculares o viscerales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: oxitocina antes de la entrega placentaria
La infusión de oxitocina antes del suministro placentario justo después de la sujeción del cordón de la cable de 10 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Suiza) se diluyeron en 500 ml de solución salina normal y se administraron mediante infusión intravenosa durante 30 minutos.
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10 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Suiza) se diluyeron en 500 ml de solución salina normal y se administraron a través de infusión intravenosa durante 30 minutos.
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Comparador activo: oxitocina después de la entrega placentaria
Infusión de oxitocina después del suministro placentario 10 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Suiza) se diluyeron en 500 ml de solución salina normal y se administraron mediante infusión intravenosa durante 30 minutos.
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10 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Suiza) se diluyeron en 500 ml de solución salina normal y se administraron a través de infusión intravenosa durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante el parto por cesárea
|
Esto se midió sopesando las esponjas quirúrgicas y los botes de succión utilizados durante el procedimiento
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Durante el parto por cesárea
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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