Vertaileva tutkimus oksitosiini -infuusion välillä ennen istukan synnytystä ja sen jälkeen verenhukkaa keisarin synnytyksen aikana ja sen jälkeen.
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Vertaileva tutkimus oksitosiini -infuusion välillä ennen istukan toimittamista verenhukkaa ja sen jälkeen keisarin synnytyksen aikana ja sen jälkeen alhaisella riskillä naisilla.
Osallistujat satunnaistettiin käyttämällä tietokoneella tuotettuja satunnaislukuja kahteen ryhmään.
Ryhmään I sisälsi 32 naista, jotka saivat oksitosiini -infuusion ennen istukan toimitusta heti johdon puristuksen ja ryhmän II jälkeen, sisälsi 32 naista, jotka saivat oksitosiini -infuusion istukan toimittamisen jälkeen.
Molemmissa ryhmissä 10 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis, Basel, Sveitsi) laimennettiin 500 ml: n normaalia suolaliuosta ja annettiin laskimonsisäisen infuusion kautta 30 minuutin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistettiin käyttämällä tietokoneella tuotettuja satunnaislukuja kahteen ryhmään.
Ryhmään I sisälsi 32 naista, jotka saivat oksitosiini -infuusion ennen istukan toimitusta heti johdon puristuksen ja ryhmän II jälkeen, sisälsi 32 naista, jotka saivat oksitosiini -infuusion istukan toimittamisen jälkeen.
Molemmissa ryhmissä 10 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis, Basel, Sveitsi) laimennettiin 500 ml: n normaalia suolaliuosta ja annettiin laskimonsisäisen infuusion kautta 30 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Armed force faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 40 vuotta
- Singleton koko raskaus.
- Ehdokas valinnaiseen keisarin toimitukseen selkärangan anestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on suuri riski intraoperatiiviseen verenvuotoon, naisina, joilla on istukan previa tai muut istukan poikkeavuudet
- Naiset, joilla on verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä.
- Lääketieteellinen häiriö, joka yhdistää raskauden preeklampsiaksi tai diabetekseksi
- Allergia tai vasta -aiheet oksitosiiniin
- Sikiön makrosomia tai synnynnäiset poikkeavuudet
- Polyhydramnios
- Kohdun poikkeavuudet fibroidina
- Naiset, joilla on intraoperatiivisia komplikaatioita verisuonten tai viskeraalisten vammojen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oksitosiini ennen istukan toimitusta
Oksitosiini -infuusio ennen istukan synnytystä heti kun johdotuksen purkamisen 10 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis, Basel, Sveitsi) laimennettiin 500 ml: aan normaalia suolaliuosta ja annettiin laskimonsisäisen infuusion läpi 30 minuutissa.
|
10 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis, Basel, Sveitsi) laimennettiin 500 ml: lla normaalia suolaliuosta ja annettiin laskimonsisäisen infuusion kautta 30 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: oksitosiini istukan jälkeen
Oksitosiini -infuusio istukan toimittamisen jälkeen 10 IU oksitosiinia (syntocinon, Novartis, Basel, Sveitsi) laimennettiin 500 ml: lla normaalia suolaliuosta ja annettiin laskimonsisäisen infuusion kautta 30 minuutissa.
|
10 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis, Basel, Sveitsi) laimennettiin 500 ml: lla normaalia suolaliuosta ja annettiin laskimonsisäisen infuusion kautta 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Keisarin toimituksen aikana
|
Tätä mitattiin punnitsemalla kirurgiset sienet ja toimenpiteen aikana käytetyt imukanisterit
|
Keisarin toimituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .