Сравнительное исследование между инфузией окситоцина до и после доставки плаценты по кровопотере во время и после кесарева сечения.
17 марта 2025 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Сравнительное исследование инфузии окситоцина до и после родов плаценты по кровопотере во время и после кесарева сечения у женщин с низким риском.
Участники были рандомизированы с использованием компьютерных случайных чисел в 2 группы.
Группа I включала 32 женщины, которые получили инфузию окситоцина перед доставкой плаценты сразу после зажима шнура, и группа II включала 32 женщины, которые получили инфузию окситоцина после доставки плаценты.
В обеих группах 10 МЕ окситоцина (Syntocinon, Novartis, Basel, Швейцария) разбавляли в 500 мл нормального физиологического раствора и вводили через внутривенную инфузию в течение 30 минут.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники были рандомизированы с использованием компьютерных случайных чисел в 2 группы.
Группа I включала 32 женщины, которые получили инфузию окситоцина перед доставкой плаценты сразу после зажима шнура, и группа II включала 32 женщины, которые получили инфузию окситоцина после доставки плаценты.
В обеих группах 10 МЕ окситоцина (Syntocinon, Novartis, Basel, Швейцария) разбавляли в 500 мл нормального физиологического раствора и вводили через внутривенную инфузию в течение 30 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12111
- Armed force faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 - 40 лет
- Синглтон Полный срок беременности.
- Кандидат на выборную кесарево сечение под спинальной анестезией
Критерии исключения:
- Женщины с высоким риском интраоперационного кровотечения как женщины с предварительной плацентой или другими плацентарными нарушениями
- Женщины с кровотечением или нарушениями коагуляции.
- Медицинские расстройства, связывающие беременность как преэклампсию или диабет
- Аллергия или противопоказания к окситоцину
- Макросомия плода, или врожденные аномалии
- Полигидрамниос
- Аномалии матки как миома
- Женщины с интраоперационными осложнениями в качестве сосудистых или висцеральных травм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: окситоцин перед доставкой плаценты
Инфузия окситоцина перед доставкой плаценты сразу после зажима шнура 10 МЕ окситоцина (синтоцинон, Novartis, Базель, Швейцария) разбавляли в 500 мл нормального физиологического раствора и вводили через внутривенную инфузию в течение 30 минут.
|
10 МЕ окситоцина (Syntocinon, Novartis, Basel, Швейцария) разбавляли в 500 мл нормального физиологического раствора и вводили через внутривенную инфузию в течение 30 минут.
|
|
Активный компаратор: окситоцин после доставки плаценты
Инфузия окситоцина после доставки плаценты 10 МЕ окситоцина (синтоцинон, Novartis, Базель, Швейцария) разбавляли в 500 мл нормального физиологического раствора и вводили с помощью внутривенной инфузии в течение 30 минут.
|
10 МЕ окситоцина (Syntocinon, Novartis, Basel, Швейцария) разбавляли в 500 мл нормального физиологического раствора и вводили через внутривенную инфузию в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Во время кесарева сечения
|
Это было измерено путем взвешивания хирургических губ и всасывающих канистров, используемых во время процедуры
|
Во время кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .