Sammenlignende studie mellom oksytocininfusjon før og etter morkakeslevering ved blodtap under og etter keisersnitt.
17. mars 2025 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Sammenlignende studie mellom oksytocininfusjon før og etter morkaken til blodtap under og etter keisersnitt i kvinner med lav risiko.
Deltakerne ble randomisert ved bruk av datamaskingenererte tilfeldige tall i 2 grupper.
Gruppe I inkluderte 32 kvinner som fikk oksytocininfusjon før morkakeslevering rett etter ledningsklemme og gruppe II inkluderte 32 kvinner som fikk oksytocininfusjon etter morkaken.
I begge gruppene 10 ble oksytocin (syntocinon, Novartis, Basel, Sveits) fortynnet i 500 ml normal saltvann og administrert gjennom intravenøs infusjon over 30 minutter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble randomisert ved bruk av datamaskingenererte tilfeldige tall i 2 grupper.
Gruppe I inkluderte 32 kvinner som fikk oksytocininfusjon før morkakeslevering rett etter ledningsklemme og gruppe II inkluderte 32 kvinner som fikk oksytocininfusjon etter morkaken.
I begge gruppene 10 ble oksytocin (syntocinon, Novartis, Basel, Sveits) fortynnet i 500 ml normal saltvann og administrert gjennom intravenøs infusjon over 30 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12111
- Armed force faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 - 40 år
- Singleton Full Term Graviditet.
- Kandidat for valgfri keisersnitt under ryggmargsanestesi
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med høy risiko for intraoperativ blødning som de med morkakeprevier eller andre placentalavvik
- kvinner med blødning eller koagulasjonsforstyrrelser.
- Medisinsk lidelse som assosierer graviditet som preeklampsi eller diabetes
- Allergi eller kontraindikasjoner for oksytocin
- Fostermakrosomi, eller medfødte anomalier
- Polyhydramnios
- Livmoravvik som fibroider
- Kvinner med intraoperative komplikasjoner som vaskulære eller viscerale skader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oksytocin før morkakeslevering
Oksytocininfusjon før morkakeslevering rett etter ledningsklemme 10 IU oksytocin (syntocinon, Novartis, Basel, Sveits) ble fortynnet i 500 ml normal saltvann og administrert gjennom intravenøs infusjon i løpet av 30 minutter.
|
10 iu oksytocin (syntocinon, Novartis, Basel, Sveits) ble fortynnet i 500 ml normal saltvann og administrert gjennom intravenøs infusjon over 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: oksytocin etter morkaken levering
Oksytocininfusjon etter morkaken levering 10 IU av oksytocin (syntocinon, Novartis, Basel, Sveits) ble fortynnet i 500 ml normal saltvann og administrert gjennom intravenøs infusjon over 30 minutter.
|
10 iu oksytocin (syntocinon, Novartis, Basel, Sveits) ble fortynnet i 500 ml normal saltvann og administrert gjennom intravenøs infusjon over 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: under keisersnitt
|
Dette ble målt ved å veie de kirurgiske svampene og sugekantene som ble brukt under prosedyren
|
under keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .