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Studio comparativo tra infusione di ossitocina prima e dopo il parto placentare sulla perdita di sangue durante e dopo il parto cesareo.

17 marzo 2025 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Studio comparativo tra infusione di ossitocina prima e dopo il parto placentare sulla perdita di sangue durante e dopo il parto cesareo nelle donne a basso rischio.

I partecipanti sono stati randomizzati usando numeri casuali generati dal computer in 2 gruppi. Il gruppo I ha incluso 32 donne che hanno ricevuto infusione di ossitocina prima del parto placentare subito dopo il blocco del cordone e il Gruppo II includevano 32 donne che hanno ricevuto infusione di ossitocina dopo il parto. In entrambi i gruppi 10 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Svizzera) sono stati diluiti in 500 ml di soluzione salina normale e somministrate attraverso l'infusione per via endovenosa per 30 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati randomizzati usando numeri casuali generati dal computer in 2 gruppi. Il gruppo I ha incluso 32 donne che hanno ricevuto infusione di ossitocina prima del parto placentare subito dopo il blocco del cordone e il Gruppo II includevano 32 donne che hanno ricevuto infusione di ossitocina dopo il parto. In entrambi i gruppi 10 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Svizzera) sono stati diluiti in 500 ml di soluzione salina normale e somministrate attraverso l'infusione per via endovenosa per 30 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12111
        • Armed force faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 - 40 anni
  • Singleton a termine gravidanza a termine.
  • Candidato per il parto cesareo elettivo in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Donne ad alto rischio di sanguinamento intraoperatorio come quelle con placenta previa o altre anomalie della placenta
  • Donne con disturbi sanguinanti o di coagulazione.
  • Disturbo medico che associa la gravidanza come preeclampsia o diabete
  • Allergia o controindicazioni all'ossitocina
  • Macrosomia fetale o anomalie congenite
  • Poliidramnios
  • Anomalie uterine come fibromi
  • Donne con complicanze intraoperatorie come lesioni vascolari o viscerali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ossitocina prima del parto placenta
L'infusione di ossitocina prima del parto placentare subito dopo il blocco del cordone 10 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Svizzera) sono stati diluiti in 500 ml di soluzione salina normale e somministrate attraverso infusione endovenosa per oltre 30 minuti.
Droga: Ossitocina
10 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Svizzera) sono stati diluiti in 500 ml di soluzione salina normale e somministrate attraverso infusione endovenosa per 30 minuti.
Comparatore attivo: ossitocina dopo il parto placenta
L'infusione di ossitocina dopo il consegna della placenta 10 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Svizzera) è stata diluita in 500 ml di soluzione salina normale e somministrate attraverso infusione endovenosa per oltre 30 minuti.
Droga: Ossitocina
10 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Svizzera) sono stati diluiti in 500 ml di soluzione salina normale e somministrate attraverso infusione endovenosa per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante il parto cesareo
Questo è stato misurato pesando le spugne chirurgiche e i contenitori di aspirazione utilizzati durante la procedura
Durante il parto cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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