Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan oxytocininfusion före och efter förlossning av placenta på blodförlust under och efter kejsarsnitt.

17 mars 2025 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Jämförande studie mellan oxytocininfusion före och efter förlossning av placenta på blodförlust under och efter kejsarsnitt hos kvinnor med låg risk.

Deltagarna randomiserades med hjälp av datorgenererade slumpmässiga nummer i två grupper. Grupp I inkluderade 32 kvinnor som fick oxytocininfusion före placering av placenta strax efter sladdklämma och grupp II inkluderade 32 kvinnor som fick oxytocininfusion efter placering av placenta. I båda grupperna utspäddes 10 iu av oxytocin (syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) i 500 ml normal saltlösning och administrerades genom intravenös infusion under 30 minuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna randomiserades med hjälp av datorgenererade slumpmässiga nummer i två grupper. Grupp I inkluderade 32 kvinnor som fick oxytocininfusion före placering av placenta strax efter sladdklämma och grupp II inkluderade 32 kvinnor som fick oxytocininfusion efter placering av placenta. I båda grupperna utspäddes 10 iu av oxytocin (syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) i 500 ml normal saltlösning och administrerades genom intravenös infusion under 30 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12111
        • Armed force faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 18 - 40 år
  • Singleton full termin graviditet.
  • Kandidat för valfri kejsarsnitt under ryggradens anestesi

Uteslutningskriterier:

  • Kvinnor med hög risk för intraoperativ blödning som de med placenta previa eller andra placenta avvikelser
  • Kvinnor med blödning eller koagulationsstörningar.
  • Medicinsk störning associerar graviditet som preeklampsi eller diabetes
  • Allergi eller kontraindikationer till oxytocin
  • Fetal makrosomia eller medfödda avvikelser
  • Polydramnios
  • Livmoderavvikelser som fibroider
  • Kvinnor med intraoperativa komplikationer som vaskulära eller viscerala skador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oxytocin före förlossning
Oxytocininfusion före placering av placenta strax efter att sladd klämde 10 IE oxytocin (syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) utspäddes i 500 ml normal saltlösning och administrerades genom intravenös infusion under 30 minuter.
Läkemedel: Oxytocin
10 IU av oxytocin (syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) utspäddes i 500 ml normal saltlösning och administrerades genom intravenös infusion under 30 minuter.
Aktiv komparator: oxytocin efter placering av placenta
Oxytocininfusion Efter placenta leverans 10 IE oxytocin (syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) utspäddes i 500 ml normal saltlösning och administrerades genom intravenös infusion under 30 minuter.
Läkemedel: Oxytocin
10 IU av oxytocin (syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) utspäddes i 500 ml normal saltlösning och administrerades genom intravenös infusion under 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: under kejsarsnitt
Detta mättes genom att väga de kirurgiska svamparna och sugbehållarna som användes under proceduren
under kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 110

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera