Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi infuzí oxytocinu před a po porodu placentární ztráty krve během a po porodu císařského řezu.

17. března 2025 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Srovnávací studie mezi infuzí oxytocinu před a po porodu placentární ztráty během a po porodu císařského řezu u žen s nízkým rizikem.

Účastníci byli randomizováni pomocí počítačově generovaných náhodných čísel do 2 skupin. Skupina I zahrnovala 32 žen, které dostávaly infuzi oxytocinu před dodáním placentárního doručení těsně po ukončení šňůry a skupiny II, zahrnovalo 32 žen, které po porodu placentární infuzi dostaly infuzi oxytocinu. V obou skupinách bylo 10 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis, Basilej, Švýcarsko) zředěno v 500 ml normálního fyziologického roztoku a podáváno intravenózní infuzí po dobu 30 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli randomizováni pomocí počítačově generovaných náhodných čísel do 2 skupin. Skupina I zahrnovala 32 žen, které dostávaly infuzi oxytocinu před dodáním placentárního doručení těsně po ukončení šňůry a skupiny II, zahrnovalo 32 žen, které po porodu placentární infuzi dostaly infuzi oxytocinu. V obou skupinách bylo 10 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis, Basilej, Švýcarsko) zředěno v 500 ml normálního fyziologického roztoku a podáváno intravenózní infuzí po dobu 30 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Armed force faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 40 let
  • Singleton plné období těhotenství.
  • Kandidát na volitelné císařské doručení v páteřní anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy s vysokým rizikem intraoperačního krvácení jako ženy s placentou previa nebo jinými placentárními abnormalitami
  • ženy s poruchami krvácení nebo koagulace.
  • Lékařská porucha spojující těhotenství jako preeklampsie nebo diabetes
  • Alergie nebo kontraindikace na oxytocin
  • Fetální makrosomie nebo vrozené anomálie
  • Polyhydramnios
  • Abnormality dělohy jako fibroidy
  • Ženy s intraoperačními komplikacemi jako vaskulární nebo viscerální zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: oxytocin před dodáním placentátu
Infúze oxytocinu před dodáním placentárního doručení těsně po upínání šňůry 10 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis, Basilej, Švýcarsko) byla zředěna v 500 ml normálního fyziologického roztoku a podávána intravenózní infuzí po dobu 30 minut.
Lék: Oxytocin
10 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis, Basilej, Švýcarsko) bylo zředěno v 500 ml normálního fyziologického roztoku a podáváno intravenózní infuzí po dobu 30 minut.
Aktivní komparátor: oxytocin po dodávce placentálu
Infúze oxytocinu po porodu placentárního zasazení 10 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis, Basilej, Švýcarsko) byly zředěny v 500 ml normálního fyziologického roztoku a podávány intravenózní infuzí po dobu 30 minut.
Lék: Oxytocin
10 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis, Basilej, Švýcarsko) bylo zředěno v 500 ml normálního fyziologického roztoku a podáváno intravenózní infuzí po dobu 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: Během císařského porodu
Toto bylo měřeno vážením chirurgických houby a sacích kanystrů použitých během postupu
Během císařského porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Maged, MD, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoperační krevní ztráta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit