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Vergleichende Studie zwischen Oxytocin -Infusion vor und nach der Plazenta -Abgabe bei Blutverlust während und nach der Kaiserschnittabgabe.

17. März 2025 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Vergleichende Studie zwischen Oxytocin -Infusion vor und nach der Plazenta -Abgabe bei Blutverlust während und nach Kaiserschnitt bei Frauen mit geringem Risiko.

Die Teilnehmer wurden mit computergenerierten Zufallszahlen in 2 Gruppen randomisiert. Die Gruppe I umfasste 32 Frauen, die vor der Plazenta -Entbindung kurz nach der Kabelklemme Oxytocin -Infusion erhielten, und die Gruppe II umfasste 32 Frauen, die nach Plazenta -Entbindung eine Oxytocin -Infusion erhielten. In beiden Gruppen 10 IU von Oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) wurden in 500 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt und über 30 Minuten durch intravenöse Infusion verabreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden mit computergenerierten Zufallszahlen in 2 Gruppen randomisiert. Die Gruppe I umfasste 32 Frauen, die vor der Plazenta -Entbindung kurz nach der Kabelklemme Oxytocin -Infusion erhielten, und die Gruppe II umfasste 32 Frauen, die nach Plazenta -Entbindung eine Oxytocin -Infusion erhielten. In beiden Gruppen 10 IU von Oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) wurden in 500 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt und über 30 Minuten durch intravenöse Infusion verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12111
        • Armed force faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 40 Jahre
  • Singleton Vollzeitschwangerschaft.
  • Kandidat für die Wahlkaiserschnitt unter Wirbelsäulenanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit hohem Risiko für intraoperative Blutungen wie diejenigen mit Plazenta -Vorhersagen oder anderen Plazenta -Anomalien
  • Frauen mit Blutungen oder Gerinnungsstörungen.
  • Medizinische Störungen, die Schwangerschaft als Präeklampsie oder Diabetes in Verbindung bringen
  • Allergie oder Kontraindikationen gegen Oxytocin
  • Fetale Makrosomie oder angeborene Anomalien
  • Polyhydramnios
  • Uterusanomalien als Myomeen
  • Frauen mit intraoperativen Komplikationen als vaskuläre oder viszerale Verletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oxytocin vor der Plazentaabgabe
Die Oxytocin -Infusion vor der Plazentaabgabe kurz nach der Klemmungsklemme von 10 IU Oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) wurde in 500 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt und durch intravenöse Infusion über 30 Minuten verabreicht.
Arzneimittel: Oxytocin
10 IU Oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) wurden in 500 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt und über 30 Minuten durch intravenöse Infusion verabreicht.
Aktiver Komparator: Oxytocin nach Plazenta -Abgabe
Die Oxytocin -Infusion nach Plazenta -Abgabe 10 IE Oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) wurden in 500 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt und über 30 Minuten durch intravenöse Infusion verabreicht.
Arzneimittel: Oxytocin
10 IU Oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) wurden in 500 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt und über 30 Minuten durch intravenöse Infusion verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Während der Kaiserschnitt
Dies wurde gemessen, indem die chirurgischen Schwämme abgewogen wurden und die Saugkanister während des Verfahrens verwendet wurden
Während der Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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