Badanie porównawcze między infuzją oksytocyny przed i po porodzie łożyska po utracie krwi podczas i po porodzie cesarskiego.
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Badanie porównawcze między infuzją oksytocyny przed i po porodzie łożyska po utracie krwi podczas i po cesarskiej porodzie u kobiet o niskim ryzyku.
Uczestnicy zostali losowo losowo przy użyciu generowanych komputerowo liczb losowych w 2 grupach.
Grupa I obejmowała 32 kobiety, które otrzymały wlew oksytocyny przed porodem łożyska tuż po zacisku pępowiny, a grupa II obejmowała 32 kobiety, które otrzymały wlew oksytocyny po porodzie łożyska.
W obu grupach 10 IU oksytocyny (Syntocynon, Novartis, Bazylea, Szwajcaria) rozcieńczono w 500 ml normalnej soli fizjologicznej i podano przez infuzję dożylną w ciągu 30 minut.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostali losowo losowo przy użyciu generowanych komputerowo liczb losowych w 2 grupach.
Grupa I obejmowała 32 kobiety, które otrzymały wlew oksytocyny przed porodem łożyska tuż po zacisku pępowiny, a grupa II obejmowała 32 kobiety, które otrzymały wlew oksytocyny po porodzie łożyska.
W obu grupach 10 IU oksytocyny (Syntocynon, Novartis, Bazylea, Szwajcaria) rozcieńczono w 500 ml normalnej soli fizjologicznej i podano przez infuzję dożylną w ciągu 30 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12111
- Armed force faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 - 40 lat
- Singleton pełna ciąża ciąża.
- Kandydat na planową cesarską dostawę w znieczuleniu kręgosłupa
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety o wysokim ryzyku krwawienia śródoperacyjnego jako kobiety z łożyskiem previa lub innymi nieprawidłowościami łożyska
- Kobiety z zaburzeniami krwawienia lub krzepnięcia.
- Zaburzenie medyczne związane z ciążą jako przedrzucawkową lub cukrzycą
- Alergia lub przeciwwskazania do oksytocyny
- Makrosomia płodu lub wrodzone anomalie
- Polihydramnios
- Nieprawidłowości macicy jako mięśniaki
- Kobiety z powikłaniami śródoperacyjnymi jako urazami naczyniowymi lub trzewnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: oksytocyna przed porodem łożyska
Infuzja oksytocyny przed dostarczaniem łożyska tuż po zaciśnięciu rdzenia 10 IU oksytocyny (syntocynon, Novartis, Bazylea, Szwajcaria) rozcieńczono w 500 ml normalnej soli fizjologicznej i podawano przez infuzję dożylną w ciągu 30 minut.
|
10 IU oksytocyny (Syntocynon, Novartis, Bazylea, Szwajcaria) rozcieńczono w 500 ml normalnej soli fizjologicznej i podano przez wlew dożylnie przez 30 minut.
|
|
Aktywny komparator: oksytocyna po porodzie łożyska
Infuzja oksytocyny po porodzie łożyska 10 IU oksytocyny (syntocynon, Novartis, Bazylea, Szwajcaria) rozcieńczono w 500 ml normalnej soli fizjologicznej i podano przez wlew dożylny w ciągu 30 minut.
|
10 IU oksytocyny (Syntocynon, Novartis, Bazylea, Szwajcaria) rozcieńczono w 500 ml normalnej soli fizjologicznej i podano przez wlew dożylnie przez 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata krwi śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Podczas cesarskiej dostawy
|
Zmierzono to przez ważenie gąbek chirurgicznych i ssących kanistrów stosowanych podczas zabiegu
|
Podczas cesarskiej dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śródoperacyjna utrata krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny