Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem oxytocin -infusion før og efter placental levering på blodtab under og efter kejsersnit.

17. marts 2025 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Sammenlignende undersøgelse mellem oxytocin -infusion før og efter placental levering på blodtab under og efter kejsersnit i kvinder med lav risiko.

Deltagerne blev randomiseret ved hjælp af computergenererede tilfældige tal i 2 grupper. Gruppe I inkluderede 32 kvinder, der modtog oxytocin -infusion før placental levering lige efter ledningsklemning og gruppe II inkluderede 32 kvinder, der modtog oxytocin -infusion efter placental levering. I begge grupper 10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) blev fortyndet i 500 ml normal saltvand og administreret gennem intravenøs infusion over 30 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev randomiseret ved hjælp af computergenererede tilfældige tal i 2 grupper. Gruppe I inkluderede 32 kvinder, der modtog oxytocin -infusion før placental levering lige efter ledningsklemning og gruppe II inkluderede 32 kvinder, der modtog oxytocin -infusion efter placental levering. I begge grupper 10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) blev fortyndet i 500 ml normal saltvand og administreret gennem intravenøs infusion over 30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12111
        • Armed force faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 - 40 år
  • Singleton Fuld sigt graviditet.
  • Kandidat til valgfri kejsersnit under rygmarvsanæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med høj risiko for intraoperativ blødning som dem med placenta previa eller andre placentale abnormiteter
  • Kvinder med blødning eller koagulationsforstyrrelser.
  • Medicinsk lidelse, der forbinder graviditet som præeklampsi eller diabetes
  • Allergi eller kontraindikationer til oxytocin
  • Føtal makrosomi eller medfødte afvigelser
  • Polyhydramnios
  • Uterine abnormiteter som fibroider
  • Kvinder med intraoperative komplikationer som vaskulære eller viscerale skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oxytocin før placental levering
Oxytocin -infusion inden placental levering lige efter ledningsklemning 10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) blev fortyndet i 500 ml normalt saltvand og administreret gennem intravenøs infusion over 30 minutter.
10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) blev fortyndet i 500 ml normalt saltvand og administreret gennem intravenøs infusion over 30 minutter.
Aktiv komparator: oxytocin efter placental levering
Oxytocin -infusion efter placental levering 10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) blev fortyndet i 500 ml normal saltvand og administreret gennem intravenøs infusion over 30 minutter.
10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) blev fortyndet i 500 ml normalt saltvand og administreret gennem intravenøs infusion over 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Under kejsersnit
Dette blev målt ved at veje de kirurgiske svampe og de sugebeholdere, der blev anvendt under proceduren
Under kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativt blodtab

Kliniske forsøg med Oxytocin

Abonner