- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06889155
Sammenlignende undersøgelse mellem oxytocin -infusion før og efter placental levering på blodtab under og efter kejsersnit.
17. marts 2025 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Sammenlignende undersøgelse mellem oxytocin -infusion før og efter placental levering på blodtab under og efter kejsersnit i kvinder med lav risiko.
Deltagerne blev randomiseret ved hjælp af computergenererede tilfældige tal i 2 grupper.
Gruppe I inkluderede 32 kvinder, der modtog oxytocin -infusion før placental levering lige efter ledningsklemning og gruppe II inkluderede 32 kvinder, der modtog oxytocin -infusion efter placental levering.
I begge grupper 10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) blev fortyndet i 500 ml normal saltvand og administreret gennem intravenøs infusion over 30 minutter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev randomiseret ved hjælp af computergenererede tilfældige tal i 2 grupper.
Gruppe I inkluderede 32 kvinder, der modtog oxytocin -infusion før placental levering lige efter ledningsklemning og gruppe II inkluderede 32 kvinder, der modtog oxytocin -infusion efter placental levering.
I begge grupper 10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) blev fortyndet i 500 ml normal saltvand og administreret gennem intravenøs infusion over 30 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Armed force faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 - 40 år
- Singleton Fuld sigt graviditet.
- Kandidat til valgfri kejsersnit under rygmarvsanæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med høj risiko for intraoperativ blødning som dem med placenta previa eller andre placentale abnormiteter
- Kvinder med blødning eller koagulationsforstyrrelser.
- Medicinsk lidelse, der forbinder graviditet som præeklampsi eller diabetes
- Allergi eller kontraindikationer til oxytocin
- Føtal makrosomi eller medfødte afvigelser
- Polyhydramnios
- Uterine abnormiteter som fibroider
- Kvinder med intraoperative komplikationer som vaskulære eller viscerale skader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oxytocin før placental levering
Oxytocin -infusion inden placental levering lige efter ledningsklemning 10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) blev fortyndet i 500 ml normalt saltvand og administreret gennem intravenøs infusion over 30 minutter.
|
10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) blev fortyndet i 500 ml normalt saltvand og administreret gennem intravenøs infusion over 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: oxytocin efter placental levering
Oxytocin -infusion efter placental levering 10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) blev fortyndet i 500 ml normal saltvand og administreret gennem intravenøs infusion over 30 minutter.
|
10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) blev fortyndet i 500 ml normalt saltvand og administreret gennem intravenøs infusion over 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Under kejsersnit
|
Dette blev målt ved at veje de kirurgiske svampe og de sugebeholdere, der blev anvendt under proceduren
|
Under kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraoperativt blodtab
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetIntraoperativ hæmodynamikTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityAfsluttetIntraoperativ ventilationEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetIntraoperativ ventilationForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageIntraoperativ cystoskopi
-
Specialized Medical Center (SMC)Ikke rekrutterer endnuÅndedrætsmekanik | Intraoperativ ventilation
Kliniske forsøg med Oxytocin
-
Insud PharmaIkke rekrutterer endnu
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGravide patienter med fedmeForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge