Vergelijkende studie tussen oxytocine -infusie voor en na placenta -afgifte bij bloedverlies tijdens en na keizersnede.
17 maart 2025 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Vergelijkende studie tussen oxytocine -infusie voor en na placenta -afgifte op bloedverlies tijdens en na keizersnede bij vrouwen met een laag risico.
Deelnemers werden gerandomiseerd met behulp van computer-gegenereerde willekeurige getallen in 2 groepen.
Groep I omvatte 32 vrouwen die oxytocine -infusie ontvingen vóór de aflevering van de placenta net na het klemmen van de koord en groep II omvatten 32 vrouwen die na de placenta -afgifte oxytocine -infusie kregen.
In beide groepen werden 10 IU oxytocine (syntocinon, Novartis, Basel, Zwitserland) verdund in 500 ml normale zoutoplossing en gedurende 30 minuten toegediend door intraveneuze infusie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden gerandomiseerd met behulp van computer-gegenereerde willekeurige getallen in 2 groepen.
Groep I omvatte 32 vrouwen die oxytocine -infusie ontvingen vóór de aflevering van de placenta net na het klemmen van de koord en groep II omvatten 32 vrouwen die na de placenta -afgifte oxytocine -infusie kregen.
In beide groepen werden 10 IU oxytocine (syntocinon, Novartis, Basel, Zwitserland) verdund in 500 ml normale zoutoplossing en gedurende 30 minuten toegediend door intraveneuze infusie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12111
- Armed force faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 40 jaar
- Singleton Volledige termijn zwangerschap.
- Kandidaat voor keuzevakken van keuzessen onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een hoog risico op intraoperatieve bloedingen als die met placenta previa of andere placenta -afwijkingen
- vrouwen met bloedingen of stollingsstoornissen.
- Medische aandoening die zwangerschap associeert als pre -eclampsie of diabetes
- Allergie of contra -indicaties voor oxytocine
- Foetale macrosomie of aangeboren afwijkingen
- Polyhydramnios
- Baarmoederafwijkingen als vleesbomen
- Vrouwen met intraoperatieve complicaties als vasculaire of viscerale verwondingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oxytocine vóór de aflevering van de placenta
Oxytocine -infusie vóór de placenta -afgifte net na het klemmen van het koord dat 10 IE oxytocine (syntocinon, Novartis, Basel, Zwitserland) werd verdund in 500 ml normale zoutoplossing en toegediend door intraveneuze infusie gedurende 30 minuten.
|
10 IE van oxytocine (syntocinon, Novartis, Basel, Zwitserland) werden verdund in 500 ml normale zoutoplossing en gedurende 30 minuten toegediend door intraveneuze infusie.
|
|
Actieve vergelijker: oxytocine na placenta -afgifte
Oxytocine -infusie na placenta -afgifte 10 IE IE van oxytocine (syntocinon, Novartis, Basel, Zwitserland) werden verdund in 500 ml normale zoutoplossing en toegediend door intraveneuze infusie gedurende 30 minuten.
|
10 IE van oxytocine (syntocinon, Novartis, Basel, Zwitserland) werden verdund in 500 ml normale zoutoplossing en gedurende 30 minuten toegediend door intraveneuze infusie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: Tijdens een keizersnede
|
Dit werd gemeten door de chirurgische sponzen te wegen en de zuigbussen die tijdens de procedure werden gebruikt
|
Tijdens een keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .