Összehasonlító vizsgálat az oxitocin infúzió között a placentális beadás előtt és után a vérveszteségnél a császármetszés alatt és után.
2025. március 17. frissítette: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Összehasonlító vizsgálat az oxitocin infúzió között a placentális szülés előtt és után a vérveszteségnél a császármetszés alatt és után az alacsony kockázatú nőknél.
A résztvevőket 2 csoportra véletlenszerűen randomizáltuk számítógéppel generált véletlenszerű számok felhasználásával.
Az I. csoportban 32 nő volt, akik oxitocin infúziót kaptak a placentális szülés előtt, közvetlenül a zsinór -szorítás után, a II. Csoport pedig 32 nőt, akik oxitocin infúziót kaptak a placentális szülés után.
Mindkét csoportban az oxitocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Svájc) 10 NE csoportjában 500 ml normál sóoldatban hígítottuk és intravénás infúzióval adták be 30 perc alatt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevőket 2 csoportra véletlenszerűen randomizáltuk számítógéppel generált véletlenszerű számok felhasználásával.
Az I. csoportban 32 nő volt, akik oxitocin infúziót kaptak a placentális szülés előtt, közvetlenül a zsinór -szorítás után, a II. Csoport pedig 32 nőt, akik oxitocin infúziót kaptak a placentális szülés után.
Mindkét csoportban az oxitocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Svájc) 10 NE csoportjában 500 ml normál sóoldatban hígítottuk és intravénás infúzióval adták be 30 perc alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12111
- Armed force faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-40 éves kor
- A Singleton teljes terhessége.
- Jelölt választható császármetszéshez gerinc érzéstelenítés alatt
Kizárási kritériumok:
- Az intraoperatív vérzés magas kockázatú nők, mint például a placenta previa vagy más placentális rendellenességek
- Vérítési vagy koagulációs rendellenességekkel rendelkező nők.
- Orvosi rendellenesség, amely a terhességet preeklampsia vagy cukorbetegségként társítja
- Allergia vagy ellenjavallatok az oxitocinnal
- Magzati makroszómia vagy veleszületett rendellenességek
- Polihidramniók
- A méh rendellenességek, mint fibroidok
- Az intraoperatív szövődményekkel rendelkező nők, mint érrendszeri vagy zsigeri sérülések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: oxitocin a placentális beadás előtt
Az oxitocin infúziót a placentális beadás előtt, közvetlenül a zsinór 10 NE oxitocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Svájc) bezárása után 500 ml normál sóoldatban hígítottuk, és intravénás infúzióval adták be 30 percig.
|
10 NE oxitocin (Syntocinon, Novartis, Bázel, Svájc) 500 ml normál sóoldatban hígítottuk és intravénás infúzióval adtuk be 30 perc alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: oxitocin placentális beadás után
Az oxitocin infúziót a placentális beadás után 10 NE oxitocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Svájc) 500 ml normál sóoldatban hígítottuk és intravénás infúzióval adtuk be 30 percig.
|
10 NE oxitocin (Syntocinon, Novartis, Bázel, Svájc) 500 ml normál sóoldatban hígítottuk és intravénás infúzióval adtuk be 30 perc alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív vérvesztés
Időkeret: A császármetszés során
|
Ezt a műtéti szivacsok és az eljárás során használt szívókannák mérésével mértük
|
A császármetszés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .