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Dongzong心血管生物成像登记研究 (DAILY)

2025年3月19日 更新者：Zhang longjiang,MD、Jinling Hospital, China
每日项目是一项大规模，多中心，前瞻性计划，旨在建立一个全面的生物成像数据库，该数据库整合了多维数据，包括生活环境，心理社会和认知评估，高级肺和心血管成像，多组学特征，临床药物和手术记录以及健康及其健康。 该项目利用这个广泛的多尺度数据集，旨在阐明遗传生物学和环境因素在推动下游生物学变化时的复杂相互作用，从而塑造肺和心血管结构和功能表型，并最终影响心血管疾病的发作和进展（CVD）。 通过系统的探索和对这个复杂网络的理解，该项目旨在确定关键的干预点，并为预防和管理CVD制定创新策略。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

心血管疾病（CVD）是全球死亡率的主要原因，代表了一项重大的公共卫生挑战，在目前和可预见的将来都威胁着生活和健康。 减少可修改风险因素仍然是一种强大而重要的策略，但是，临床风险评分的应用表明，在大大降低心血管事件方面的疗效有限。 近年来，多派的出现为预防和管理CVD提供了新的见解，为在遗传和生物学水平上深入了解其驱动因素提供了机会。 然而，这些方法的临床实用性和广泛采用面临着重大挑战，这主要是由于两个关键因素：第一，多摩管数据集，尤其是GWAS数据集，表现出明显的欧洲偏见；其次，各种各样的多摩斯指标不能有效地与生活环境和疾病融合，以构建一个综合的生物网络，从而阻碍了关键生物学途径和生物标志物的解密，以进行临床翻译。 为了解决这些局限性，我们建议将现代成像技术作为“中间桥”，因为当关键的生物学途径是由基因，环境因素或其相互作用触发的时，最早的表现是心脏和肺结构和功能的损害（中间表型）。 因此，日常项目旨在招募中国的50,000名参与者，并按照经济水平，地理和生活环境进行分层，以建立高质量的生物成像数据库。 该数据库将包括：（1）高级成像衍生的解剖和功能表型，以及精确的血液动力学测量； （2）广泛的多词指标，尤其是基因组学和下游转录组学，蛋白质组学和代谢组学； （3）全面的生活环境，心理和认知日期以及纵向健康结果； （4）临床药物和外科记录，以及其他详细的临床信息。

当前，基于中国人群的高质量生物成像数据平台缺乏建造从基因/环境到疾病的完整途径，从而实现了有希望的CVD预防和管理策略。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210002
        • 招聘中
        • Longjiang Zhang
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

安排冠状动脉CTA的个人，包括已知或怀疑的冠状动脉疾病（CAD）或接受筛查的个体的人

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 冠状动脉血管造影进行
  • 获得的知情同意书

排除标准：

  • 无法完成后续行动
  • 严重的慢性肾脏疾病（EGFR <30 mL/min/1.73 M2）
  • 严重的肝病或功能障碍（慢性活性肝炎和肝硬化或天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）>正常上限的3倍）
  • 由于出生计划，过敏，急性甲状腺暴风雨等而不适用于测试
  • 怀疑或已知的感染性疾病，例如乙型肝炎病毒（HBV），人类免疫缺陷病毒（HIV）/获得的免疫缺陷综合征（AIDS）和毛毛虫pallidem pallidum（梅毒），等等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管事件
大体时间：每年一次直到第十年
预先指定的随访（每年一次到三十年）发生的重大不良心血管事件发生，定义为全因死亡，非致命性心肌梗塞，计划外的血运重建和不稳定心绞痛的住院。 死亡病例包括心血管死亡，非心血管死亡以及未定的死亡原因。
每年一次直到第十年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
侵入性冠状动脉造影
大体时间：每年一次直到第十年
包括侵入性冠状动脉造影，血运重建的诊断冠状动脉血管造影以及没有阻塞性冠状动脉疾病的侵入性冠状动脉造影（> 70％或> 70％或> 50％直径狭窄）
每年一次直到第十年
冠状动脉血运重建
大体时间：每年一次直到第十年
冠状动脉搭桥术，经皮冠状动脉干预
每年一次直到第十年
心血管死亡，心力衰竭，房颤，非致命MI，非致命性中风，计划外的血运重建，不稳定心绞痛的住院
大体时间：每年一次直到第十年
心血管死亡，心力衰竭，房颤，非致命MI，非致命性中风，计划外的血运重建，不稳定心绞痛的住院
每年一次直到第十年
冠状斑块进展，回归，形成
大体时间：至少每两年一次，直到十年
在患有连续冠状CTA的参与者中，将观察到冠状动脉狭窄程度或斑块体积或冠状斑块形成，或高风险斑块的体积，特征和组成
至少每两年一次，直到十年
功能性小气道，肺小容器和肺气肿的变化变化
大体时间：至少每两年一次，直到十年
随后进行了串行胸部CT扫描的患者，以监测定量CT参数的变化，包括肺气肿量，功能性小气通量，正常肺实质量及其总肺部体积的百分比以及定量的肺肺小容器，以及位于6、9、12、15、15、18、11、21、21、21、21、21、21、21，24mm的肺部数量的数量：横截面面积小于5mm²或其他相关参数的容器
至少每两年一次，直到十年
已建立疾病的新兴疾病，回归或进展
大体时间：每年一次直到第十年
Emerging diseases across various systems, such as metabolic disorders (e.g., hypertension, hyperlipidemia, hyperglycemia), cardiovascular diseases (e.g., hypertrophic cardiomyopathy, myocarditis), peripheral vascular diseases (e.g., deep vein thrombosis, arteritis), respiratory diseases (e.g., COPD, pulmonary高血压），神经系统疾病（例如痴呆症，阿尔茨海默氏病），恶性肿瘤（例如，肺癌，乳腺癌）以及其他系统的疾病。 此外，将记录已建立疾病的进展或回归，例如，糖尿病恶化或葡萄糖耐受性受损的回归以及肺癌的早期手术或其在高级阶段的复发后，糖尿病性视网膜病变的发展。
每年一次直到第十年
药物调整
大体时间：每年一次直到第十年
药物调整包括药物剂量的增加或减少以及CCTA检查后的新添加或停用药物。
每年一次直到第十年
定期药物
大体时间：每年一次直到第十年
服用定义的药物定义为一年中的最后一个月的总天数（包括抗血小板剂，抗高血压剂，降血糖剂，​​降低脂质剂，抗炎性药物，抗炎药和其他药物）。
每年一次直到第十年
吸烟，饮酒，饮食习惯，体育锻炼，症状，生活质量
大体时间：每五年直到第十年
基于问卷的后续活动将主要关注吸烟，饮酒，饮食习惯，体育锻炼，症状和生活质量（EQ-5D）
每五年直到第十年
焦虑和认知
大体时间：每五年直到第十年
基于问卷的后续行动将主要关注焦虑和认知
每五年直到第十年
对碘对比剂的不良反应
大体时间：对比剂注射后1小时内以及1小时到1周之间的1个小时至1周
急性不良反应和晚期不良反应
对比剂注射后1小时内以及1小时到1周之间的1个小时至1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jinling Hospital, China

调查人员

  • 首席研究员：Longjiang Zhang, MD、Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月24日

初级完成 (估计的)

2028年3月31日

研究完成 (估计的)

2038年5月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月19日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023NZKY-018-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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