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Estudio de registro de bioimagen cardiovascular de Dongzong (DAILY)

19 de marzo de 2025 actualizado por: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
The Daily Project es una iniciativa prospectiva a gran escala, multicéntrica y diseñada para establecer una base de datos integral de bioimensiones que integra datos multidimensionales, incluidos entornos vivos, evaluaciones psicosociales y cognitivas, imágenes pulmonares y cardiovasculares avanzadas, perfiles múltiples, medicamentos clínicos y registros quirúrgicos, y resultados de salud. Aprovechando este extenso conjunto de datos multiescala, el proyecto tiene como objetivo dilucidar la intrincada interacción entre la biología genética y los factores ambientales para impulsar las alteraciones biológicas aguas abajo, conformando así los fenotipos estructurales y funcionales de los pulmones y cardiovasculares, y en última instancia influyendo en el inicio y el progreso de las enfermedades cardiovasculares (CVD). A través de una exploración y comprensión sistemática de esta compleja red, el proyecto busca identificar puntos de intervención críticos y desarrollar estrategias innovadoras para la prevención y gestión de la ECV.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares (CVD) son la principal causa de mortalidad global, que representa un importante desafío de salud pública que amenaza la vida y la salud tanto actualmente como en el futuro previsible. La reducción de factores de riesgo modificables sigue siendo una estrategia poderosa y esencial, sin embargo, la aplicación de puntajes de riesgo clínico ha demostrado una eficacia limitada para reducir significativamente los eventos cardiovasculares. En los últimos años, la aparición de múltiples múltiples ha proporcionado nuevas ideas sobre la prevención y el manejo de la ECV, ofreciendo oportunidades para comprender profundamente a sus impulsores a nivel genético y biológico. Sin embargo, la utilidad clínica y la adopción generalizada de estos enfoques enfrentan desafíos significativos, principalmente debido a dos factores críticos: primero, los conjuntos de datos múltiples, particularmente los conjuntos de datos GWAS, exhiben un sesgo eurocéntrico pronunciado; En segundo lugar, la amplia gama de indicadores múltiples múltiples no puede integrarse efectivamente con entornos vivos y enfermedades para construir una red biológica integral, lo que obstaculiza el descifrado de vías biológicas clave y biomarcadores para la traducción clínica. Para abordar estas limitaciones, proponemos aprovechar las tecnologías de imágenes modernas como un "puente intermedio", porque cuando las vías biológicas críticas se desencadenan por genes, factores ambientales o sus interacciones, las primeras manifestaciones son impedimentos en la estructura y función cardíaca y pulmonar (fenotipos intermedios). En consecuencia, el proyecto diario tiene como objetivo inscribir a 50,000 participantes en China, estratificados por niveles económicos, geografía y entornos de vida, para establecer una base de datos de bioimagen de alta calidad. Esta base de datos abarcará: (1) fenotipos anatómicos y funcionales derivados de imágenes avanzadas, junto con mediciones hemodinámicas precisas; (2) indicadores múltiples múltiples extensos, particularmente genómica y transcriptómica, proteómica y metabolómica aguas abajo; (3) entornos de vida integrales, fecha psicológica y cognitiva y resultados de salud longitudinal; y (4) medicamentos clínicos y registros quirúrgicos, junto con otra información clínica detallada.

Actualmente, existe una falta de una plataforma de datos de bioimagen de alta calidad basada en la población china para construir una vía completa de genes/entorno a enfermedad, lo que permite el desarrollo de estrategias prometedoras para la prevención y la gestión de ECV.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Longjiang Zhang, MD
  • Número de teléfono: 13405833167
  • Correo electrónico: kevinzhlj@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chunxiang Tang, PhD
  • Número de teléfono: 13814096738
  • Correo electrónico: tangcx@nju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
        • Reclutamiento
        • Longjiang Zhang
        • Contacto:
          • Longjiang Zhang, MD
          • Número de teléfono: 13405833167
          • Correo electrónico: kevinzhlj@163.com
        • Contacto:
          • Chunxiang Tang, PhD
          • Número de teléfono: 13814096738
          • Correo electrónico: tangcx@nju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos inscritos consecutivamente programados para CTA coronaria, incluidas aquellas con enfermedad de la arteria coronaria (CAD) conocida o sospechosa o individuos sometidos a detección

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Angiografía CT coronaria realizada
  • Consentimiento informado adquirido

Criterios de exclusión:

  • No se puede completar el seguimiento
  • Enfermedad renal crónica grave (EGFR <30 ml/min/1.73 m2)
  • Enfermedad hepática grave o disfunción (hepatitis activa crónica y cirrosis, o aspartato aminotransferasa (AST) o alanina transaminasa (ALT)> 3 veces el límite superior de lo normal)
  • No es apropiado para ser probado debido a la planificación del nacimiento, las alergias, la tormenta tiroidea aguda, etc.
  • Enfermedades infecciosas sospechosas o conocidas, como el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)/Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y Treponema pallidum (sífilis), etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: Una vez al año hasta el décimo año
Ocurrencia de eventos cardiovasculares adversos importantes en el seguimiento prespecificado (una vez al año hasta el treinta años), definido como un compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio no fatal, revascularización no planificada y hospitalización por angina inestable. Los casos de muerte consisten en muerte cardiovascular, muerte no cardiovascular y causa indeterminada de muerte.
Una vez al año hasta el décimo año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angiografía coronaria invasiva
Periodo de tiempo: Una vez al año hasta el décimo año
Incluyendo angiografía coronaria invasiva, angiografía coronaria invasiva diagnóstica con revascularización y angiografía coronaria invasiva sin enfermedad coronaria obstructiva (> 70% o> 50% de estenosis de diámetro)
Una vez al año hasta el décimo año
Revascularización coronaria
Periodo de tiempo: Una vez al año hasta el décimo año
Injerto de derivación de la arteria coronaria, intervenciones coronarias percutáneas
Una vez al año hasta el décimo año
Muerte cardiovascular, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, IM no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, revascularización no planificada, hospitalización por angina inestable
Periodo de tiempo: Una vez al año hasta el décimo año
Muerte cardiovascular, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, IM no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, revascularización no planificada, hospitalización por angina inestable
Una vez al año hasta el décimo año
Progresión de placa coronaria, regresión, formación
Periodo de tiempo: Una vez cada dos años al menos, hasta el décimo año
Se observarán cambios en el grado de estenosis de la arteria coronaria o volumen de placa, o formación de placa coronaria, o el volumen, las características y la composición de las placas de alto riesgo en participantes con CTA coronaria en serie
Una vez cada dos años al menos, hasta el décimo año
Cambios en las vías respiratorias pequeñas funcionales, vasos pequeños pulmonares y volumen de enfisema
Periodo de tiempo: Una vez cada dos años al menos, hasta el décimo año
Los pacientes sometidos a las tomografías computarizadas en el tórax en serie fueron seguidos para controlar los cambios en los parámetros de CT cuantitativos, incluido el volumen de enfisema, el volumen funcional de la vía aérea pequeña, el volumen normal del parénquima pulmonar y su porcentaje de volumen pulmonar total, así como cuantitativa de las métricas de los vasos pequeños pulmonares: el número de vías pulmonares ubicadas a 6, 9, 12, 15, 21, 21 y 24 mm de la planta pequeña de la planta total de la planta. Buques con un área transversal de menos de 5 mm² u otros parámetros relevantes
Una vez cada dos años al menos, hasta el décimo año
Enfermedad emergente, regresión o progresión de la enfermedad establecida
Periodo de tiempo: Una vez al año hasta el décimo año
Enfermedades emergentes en diversos sistemas, como trastornos metabólicos (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, hiperglucemia), enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, miopopatía hipertrófica, miocarditis), enfermedades vasculares periféricas (p. Ej. hipertensión), trastornos neurológicos (por ejemplo, demencia, enfermedad de Alzheimer), tumores malignos (por ejemplo, cáncer de pulmón, cáncer de mama) y enfermedades de otros sistemas, se documentarán. Además, la progresión o regresión de la enfermedad establecida se registrará, por ejemplo, el desarrollo de la retinopatía diabética después del empeoramiento de la diabetes o la regresión de la tolerancia a la glucosa deteriorada, así como el tratamiento quirúrgico temprano del cáncer de pulmón o su recurrencia en estadios avanzados.
Una vez al año hasta el décimo año
Ajuste de medicamentos
Periodo de tiempo: Una vez al año hasta el décimo año
El ajuste de la medicación incluye el aumento o disminución de la dosis del medicamento y la nueva adición o interrupción de medicamentos después del examen CCTA.
Una vez al año hasta el décimo año
Medicamentos regularmente
Periodo de tiempo: Una vez al año hasta el décimo año
Tomar medicamentos regularmente definidos como el número total de días dentro del último mes de un año durante el cual se toma la medicación establecida (incluidos los agentes antiplaquetarios, los agentes antihipertensivos, los agentes hipoglucémicos, los agentes de reducción de lípidos, los agentes antiinflamatorios y otros agentes).
Una vez al año hasta el décimo año
Fumar, consumo de alcohol, hábitos dietéticos, actividad física, síntomas, calidad de vida
Periodo de tiempo: Una vez cada cinco años hasta el décimo año
Un seguimiento basado en el cuestionario que se centrará principalmente en fumar, consumo de alcohol, hábitos dietéticos, actividad física, síntomas y calidad de vida (EQ-5D)
Una vez cada cinco años hasta el décimo año
Ansiedad y cognición
Periodo de tiempo: Una vez cada cinco años hasta el décimo año
Un seguimiento basado en el cuestionario que se centrará principalmente en la ansiedad y la cognición
Una vez cada cinco años hasta el décimo año
Reacciones adversas a agentes de contraste yodado
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora y entre 1 hora y 1 semana después de la inyección del agente de contraste
Reacciones adversas adversas y tardías agudas a agentes de contraste yodado
Dentro de 1 hora y entre 1 hora y 1 semana después de la inyección del agente de contraste

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2038

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023NZKY-018-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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