Dongzong Cardiovascular Bio-Imaging Registry Study (DAILY)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire ziekten (CVD) zijn de belangrijkste oorzaak van wereldwijde sterfte, die een grote uitdaging voor de volksgezondheid vertegenwoordigen die het leven en de gezondheid zowel momenteel als in de nabije toekomst bedreigt. De vermindering van wijzigbare risicofactoren blijft een krachtige en essentiële strategie, maar de toepassing van klinische risicoscores heeft een beperkte werkzaamheid aangetoond bij het aanzienlijk verminderen van cardiovasculaire gebeurtenissen. In de afgelopen jaren heeft de opkomst van multi-omics nieuwe inzichten opgeleverd in de preventie en het beheer van CVD, waardoor kansen bieden om zijn bestuurders op genetisch en biologisch niveau diep te begrijpen. Desalniettemin worden het klinische nut en de wijdverbreide acceptatie van deze benaderingen voor aanzienlijke uitdagingen geconfronteerd, voornamelijk vanwege twee kritieke factoren: ten eerste, datasets met meerdere omics, met name GWAS-datasets, vertonen een uitgesproken Eurocentrische vooringenomenheid; Ten tweede kan de enorme reeks multi-omics-indicatoren niet effectief worden geïntegreerd met woonomgevingen en ziekten om een uitgebreid biologisch netwerk te construeren, waardoor het ontcijferen van belangrijke biologische paden en biomarkers voor klinische vertaling wordt belemmerd. Om deze beperkingen aan te pakken, stellen we het gebruik van moderne beeldvormingstechnologieën voor als een "tussenliggende brug", omdat wanneer kritische biologische routes worden geactiveerd door genen, omgevingsfactoren of hun interacties, de vroegste manifestaties beperkingen zijn in hart- en pulmonale structuur en -functie (tussenliggende fenotypes). Dienovereenkomstig is het dagelijkse project bedoeld om 50.000 deelnemers in China in te schrijven, gestratificeerd op economisch niveau, geografie en woonomgevingen, om een hoogwaardige bio-imagingdatabase op te zetten. Deze database omvat: (1) geavanceerde beeldvorming-afgeleide anatomische en functionele fenotypes, samen met precieze hemodynamische metingen; (2) uitgebreide multi-omics-indicatoren, met name genomics en downstream transcriptomics, proteomics en metabolomics; (3) uitgebreide leefomgevingen, psychologische en cognitieve datum en longitudinale gezondheidsresultaten; en (4) klinische medicatie en chirurgische gegevens, samen met andere gedetailleerde klinische informatie.
Momenteel is er een gebrek aan een hoogwaardig bio-imaging dataplatform op basis van de Chinese bevolking om een volledige route te construeren van genen/milieu naar ziekte, waardoor de ontwikkeling van veelbelovende strategieën voor CVD-preventie en -beheer mogelijk is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Longjiang Zhang, MD
- Telefoonnummer: 13405833167
- E-mail: kevinzhlj@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chunxiang Tang, PhD
- Telefoonnummer: 13814096738
- E-mail: tangcx@nju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Werving
- Longjiang Zhang
-
Contact:
- Longjiang Zhang, MD
- Telefoonnummer: 13405833167
- E-mail: kevinzhlj@163.com
-
Contact:
- Chunxiang Tang, PhD
- Telefoonnummer: 13814096738
- E-mail: tangcx@nju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Coronaire CT -angiografie uitgevoerd
- Geïnformeerde toestemming verworven
Uitsluitingscriteria:
- Kan de follow-up niet voltooien
- Ernstige chronische nierziekte (EGFR <30 ml/min/1.73 M2)
- Ernstige leverziekte of disfunctie (chronische actieve hepatitis en cirrose, of aspartaataminotransferase (AST) of alanine transaminase (ALT)> 3 keer de bovengrens van normaal)
- Niet geschikt om te worden getest vanwege geboorteplanning, allergieën, acute schildklierstorm, enz.
- Vermoedelijke of bekende infectieziekten, zoals hepatitis B -virus (HBV), humaan immunodeficiëntievirus (HIV)/verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) en Treponema pallidum (syfilis), enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
Optreden van belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen bij vooraf gespecificeerde follow-up (eenmaal per jaar tot het dertig jaar), gedefinieerd als een samengestelde van de dood van alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct, ongeplande revascularisatie en ziekenhuisopname voor onstabiele angina.
Doodzaken bestaan uit cardiovasculaire dood, niet-cardiovasculaire dood en onbepaalde doodsoorzaak.
|
Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invasieve coronaire angiografie
Tijdsspanne: Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
Inclusief invasieve coronaire angiografie, diagnostische invasieve coronaire angiografie met revascularisatie en invasieve coronaire angiografie zonder obstructieve coronaire ziekte (> 70% of> 50% diameter stenose)
|
Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
|
Coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
Kransslagader bypass enten, percutane coronaire interventies
|
Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
|
Cardiovasculaire dood, hartfalen, atriumfibrillatie, niet-fatale MI, niet-fatale beroerte, ongeplande revascularisatie, ziekenhuisopname voor onstabiele angina
Tijdsspanne: Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
Cardiovasculaire dood, hartfalen, atriumfibrillatie, niet-fatale MI, niet-fatale beroerte, ongeplande revascularisatie, ziekenhuisopname voor onstabiele angina
|
Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
|
Coronaire plaque progressie, regressie, vorming
Tijdsspanne: Een keer in de twee jaar tenminste, tot het tiende jaar
|
Veranderingen in de mate van coronaire slagaderstenose of plaque volume, of coronaire plaquevorming, of het volume, kenmerken en samenstelling van hoog-risico-plaques zullen worden waargenomen bij deelnemers met seriële coronaire CTA
|
Een keer in de twee jaar tenminste, tot het tiende jaar
|
|
Veranderingen in functionele kleine luchtwegen, pulmonale kleine vaten en emfyseemvolume
Tijdsspanne: Een keer in de twee jaar tenminste, tot het tiende jaar
|
Patiënten die Seriële CT -scans van de borst ondergingen, werden opgevolgd om veranderingen in kwantitatieve CT -parameters te volgen, waaronder emfyseemvolume, functioneel klein luchtwegvolume, normaal longparenchymvolume en het percentage van het totale longvolume, evenals kwantitatieve pulmonale kleine vatmetrieken: het aantal pulmessen gelegen bij 6, 12, 18, 18, 18 en 24 mm Het aantal kleine vaten met een dwarsdoorsnede van minder dan 5 mm² of andere relevante parameters
|
Een keer in de twee jaar tenminste, tot het tiende jaar
|
|
Opkomende ziekte, regressie of progressie van gevestigde ziekte
Tijdsspanne: Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
Opkomende ziekten op verschillende systemen, zoals metabole aandoeningen (bijv. Hypertensie, hyperlipidemie, hyperglycemie), cardiovasculaire ziekten (bijv. Hypertrofische cardiomyopathie, myocarditis), perifere vasculaire ziekten (bijv., Copd, respiratorische ontlasting, respiratorische ontlasting, respiratorische ontlasting ( Pulmonale hypertensie), neurologische aandoeningen (bijv. Dementie, de ziekte van Alzheimer), maligniteiten (bijv. Longkanker, borstkanker) en ziekten van andere systemen zullen worden gedocumenteerd.
Bovendien zal de progressie of regressie van de gevestigde ziekte worden geregistreerd, bijvoorbeeld de ontwikkeling van diabetische retinopathie na de verslechtering van diabetes of de regressie van verminderde glucosetolerantie, evenals de vroege chirurgische behandeling van longkanker of de herhaling ervan in vergevorderde stadia.
|
Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
|
Medicatieaanpassing
Tijdsspanne: Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
Aanpassing van de medicatie omvat de verhoging of verlaging van de dosis dosis en de nieuwe toevoeging of stopzetting van medicijnen na CCTA -onderzoek.
|
Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
|
Medicatie regelmatig
Tijdsspanne: Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
Het regelmatig gedefinieerde medicatie als het totale aantal dagen binnen de laatste maand van een jaar waarin gevestigde medicatie wordt genomen (inclusief antiplatelet-middelen, antihypertensieve middelen, hypoglycemische middelen, lipidenverlagende middelen, ontstekingsremmende middelen en andere middelen).
|
Een keer per jaar tot het tiende jaar
|
|
Roken, alcoholgebruik, voedingsgewoonten, lichamelijke activiteit, symptomen, levenskwaliteit
Tijdsspanne: Eens in de vijf jaar tot het tiende jaar
|
Een op de vragenlijst gebaseerde follow-up die zich vooral zal richten op roken, alcoholgebruik, voedingsgewoonten, lichamelijke activiteit, symptomen en levenskwaliteit (EQ-5D)
|
Eens in de vijf jaar tot het tiende jaar
|
|
Angst en cognitie
Tijdsspanne: Eens in de vijf jaar tot het tiende jaar
|
Een op de vragenlijst gebaseerde follow-up die zich vooral zal concentreren op angst en cognitie
|
Eens in de vijf jaar tot het tiende jaar
|
|
Bijwerkingen op gejodeerde contrastmiddelen
Tijdsspanne: Binnen 1 uur en tussen 1 uur tot 1 week na injectie na contrastmiddel
|
Acute nadelige en late bijwerkingen op gejodeerde contrastmiddelen
|
Binnen 1 uur en tussen 1 uur tot 1 week na injectie na contrastmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023NZKY-018-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .