Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dongzong Cardiovascular Bio-Imaging Registry Study Study (DAILY)

19. marts 2025 opdateret af: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
Det daglige projekt er en storstilet multicenter, potentielt initiativ designet til at etablere en omfattende bio-billeddatabase, der integrerer multidimensionelle data, herunder levende miljøer, psykosociale og kognitive vurderinger, avancerede lunge- og kardiovaskulære billeddannelse, multi -omics-profiler, kliniske medicin og kirurgiske registre og sundhedsudviklinger. Udnyttelse af dette omfattende, multiscale datasæt, projektet sigter mod at belyse det komplicerede samspil mellem genetisk biologi og miljøfaktorer i drivkraften nedstrøms biologiske ændringer og derved formere lunge- og kardiovaskulære strukturelle og funktionelle fænotyper og i sidste ende påvirkning af begyndelsen og progressionen af ​​hjerte -kar -sygdomme (CVD). Gennem en systematisk efterforskning og forståelse af dette komplekse netværk søger projektet at identificere kritiske interventionspunkter og udvikle innovative strategier til forebyggelse og styring af CVD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulære sygdomme (CVD) er den førende årsag til global dødelighed, der repræsenterer en stor folkesundhedsudfordring, der truer liv og sundhed både i øjeblikket og i en overskuelig fremtid. Reduktionen af ​​modificerbare risikofaktorer er stadig en stærk og væsentlig strategi, men anvendelsen af ​​klinisk risikoscore har vist begrænset effektivitet i signifikant reduktion af hjerte -kar -hændelser. I de senere år har fremkomsten af ​​multi-omik givet ny indsigt i forebyggelse og styring af CVD, hvilket giver mulighed for dybt at forstå sine drivere på det genetiske og biologiske niveau. Ikke desto mindre står det kliniske anvendelighed og udbredte vedtagelse af disse tilgange over for betydelige udfordringer, primært på grund af to kritiske faktorer: For det første udviser multi-Omics-datasæt, især GWAS-datasæt, en udtalt eurocentrisk bias; For det andet kan det store udvalg af multi-omics-indikatorer ikke integreres effektivt med levende miljøer og sygdomme for at konstruere et omfattende biologisk netværk og derved hindre dechiffringen af ​​nøglebiologiske veje og biomarkører til klinisk oversættelse. For at tackle disse begrænsninger foreslår vi at udnytte moderne billeddannelsesteknologier som en "mellembro", for når kritiske biologiske veje udløses af gener, miljøfaktorer eller deres interaktioner, er de tidligste manifestationer svækkelser i hjerte- og lungestruktur og funktion (mellemliggende fænotyper). I overensstemmelse hermed sigter det daglige projekt at tilmelde 50.000 deltagere i hele Kina, stratificeret efter økonomiske niveauer, geografi og levende miljøer, for at etablere en bio-billeddatabase af høj kvalitet. Denne database vil omfatte: (1) avanceret billeddannelses-afledt anatomiske og funktionelle fænotyper sammen med præcise hæmodynamiske målinger; (2) omfattende multi-omics-indikatorer, især genomik og nedstrøms transkriptomik, proteomik og metabolomik; (3) omfattende levende miljøer, psykologisk og kognitiv dato og langsgående sundhedsresultat; og (4) klinisk medicin og kirurgiske poster sammen med andre detaljerede kliniske oplysninger.

I øjeblikket er der mangel på en bio-billedplatform af høj kvalitet baseret på den kinesiske befolkning til at konstruere en komplet vej fra gener/miljø til sygdom og derved muliggøre udvikling af lovende strategier til CVD-forebyggelse og styring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekruttering
        • Longjiang Zhang
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende tilmeldte personer, der er planlagt til koronar CTA, inklusive dem med kendt eller mistænkt koronararteriesygdom (CAD) eller personer, der gennemgår screening

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen ≥18 år
  • Koronar CT -angiografi udført
  • Informeret samtykke erhvervet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gennemføre opfølgningen
  • Alvorlig kronisk nyresygdom (EGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Alvorlig leversygdom eller dysfunktion (kronisk aktiv hepatitis og cirrhose eller aspartataminotransferase (AST) eller alanintransaminase (ALT)> 3 gange den øvre normal grænse)
  • Ikke passende at blive testet på grund af fødselsplanlægning, allergier, akut skjoldbruskkirtelstorm osv.
  • Mistænkte eller kendte infektionssygdomme, såsom hepatitis B -virus (HBV), human immundefektvirus (HIV)/erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) og Treponema pallidum (syfilis) osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: En gang om året indtil det tiende år
Forekomst af store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder ved forudbestemt opfølgning (en gang om året indtil det tredive år), defineret som en sammensætning af død af al årsag, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-planlagt revaskularisering og hospitalisering for ustabil angina. Dødsager består af hjerte-kar-død, ikke-kardiovaskulær død og ubestemt dødsårsag.
En gang om året indtil det tiende år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv koronar angiografi
Tidsramme: En gang om året indtil det tiende år
Inklusive invasiv koronar angiografi, diagnostisk invasiv koronar angiografi med revaskularisering og invasiv koronar angiografi uden obstruktiv koronar sygdom (> 70% eller> 50% diameter stenose)
En gang om året indtil det tiende år
Koronar revaskularisering
Tidsramme: En gang om året indtil det tiende år
Koronar bypass -podning, perkutane koronarinterventioner
En gang om året indtil det tiende år
Kardiovaskulær død, hjertesvigt, atrieflimmer, ikke-dødelig MI, ikke-dødelig slagtilfælde, ikke-planlagt revaskularisering, indlæggelse til ustabil angina
Tidsramme: En gang om året indtil det tiende år
Kardiovaskulær død, hjertesvigt, atrieflimmer, ikke-dødelig MI, ikke-dødelig slagtilfælde, ikke-planlagt revaskularisering, indlæggelse til ustabil angina
En gang om året indtil det tiende år
Koronar plaque -progression, regression, dannelse
Tidsramme: En gang hvert andet år i det mindste indtil det tiende år
Ændringer i graden af ​​koronararteriestenose eller plakvolumen eller koronar plakdannelse eller volumen, egenskaber og sammensætning af højrisiko-plaques vil blive observeret i deltagere med seriel koronar CTA
En gang hvert andet år i det mindste indtil det tiende år
Ændringer i funktionelle små luftveje, pulmonale små kar og emfysemum
Tidsramme: En gang hvert andet år i det mindste indtil det tiende år
Patienter, der gennemgik serielle bryst -CT -scanninger, blev fulgt op for at overvåge ændringer i kvantitative CT -parametre, herunder emfysemvolumen, funktionel lille luftvejsvolumen, normal lungeparenchyma -volumen og dens procentdel af total lungevolumen, samt kvantitativ lungehøjmåler Antallet af små fartøjer med et tværsnitsareal mindre end 5 mm² eller andre relevante parametre
En gang hvert andet år i det mindste indtil det tiende år
Emerging sygdom, regression eller progression af etableret sygdom
Tidsramme: En gang om året indtil det tiende år
Nye sygdomme på tværs af forskellige systemer, såsom metaboliske lidelser (f.eks. Hypertension, hyperlipidæmi, hyperglykæmi), hjerte -kar -sygdomme (f.eks. Hypertrofisk kardiomyopati, myocarditis), perifere vaskulære sygdomme (f.eks. Dyb vene -thrombose, arteritis), respiratorisk sygdomme (E.G., copd, copd, copd, copd, copd, copd, copd, copd, copd, copd, copd, copd, respirator Pulmonal hypertension), neurologiske lidelser (f.eks. Demens, Alzheimers sygdom), maligniteter (f.eks. Lungekræft, brystkræft) og sygdomme i andre systemer vil blive dokumenteret. Derudover registreres progression eller regression af etableret sygdom, for eksempel udviklingen af ​​diabetisk retinopati efter forværring af diabetes eller regression af nedsat glukosetolerance såvel som den tidlige kirurgiske behandling af lungekræft eller dens tilbagefald i avancerede stadier.
En gang om året indtil det tiende år
Justering af medicin
Tidsramme: En gang om året indtil det tiende år
Justering af medicin inkluderer stigning eller fald i lægemiddeldosis og den nye tilsætning eller seponering af medicin efter CCTA -undersøgelse.
En gang om året indtil det tiende år
Medicin regelmæssigt
Tidsramme: en gang om året indtil det tiende år
At tage medicin regelmæssigt defineret som det samlede antal dage inden for den sidste måned i et år, hvor der tages etableret medicin (inklusive antiplatelet-midler, antihypertensive midler, hypoglykæmiske midler, lipidænkende midler, antiinflammatoriske midler og og andre midler).
en gang om året indtil det tiende år
Rygning, alkoholforbrug, kostvaner, fysisk aktivitet, symptomer, livskvalitet
Tidsramme: En gang hvert femte år indtil det tiende år
Et spørgeskema-baseret opfølgning, der hovedsageligt vil fokusere på rygning, alkoholforbrug, kostvaner, fysisk aktivitet, symptomer og livskvalitet (EQ-5D)
En gang hvert femte år indtil det tiende år
Angst og kognition
Tidsramme: En gang hvert femte år indtil det tiende år
Et spørgeskema-baseret opfølgning, der hovedsageligt vil fokusere på angst og kognition
En gang hvert femte år indtil det tiende år
Bivirkninger på jodede kontrastmidler
Tidsramme: Inden for 1 time og mellem 1 time til 1 uge efter kontrastmiddelinjektion
Akutte ugunstige og sene bivirkninger på jodede kontrastmidler
Inden for 1 time og mellem 1 time til 1 uge efter kontrastmiddelinjektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023NZKY-018-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner