Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dongzongin sydän- ja verisuoni-biokuvausrekisteritutkimus (DAILY)

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
Päivittäinen projekti on laajamittainen, monikeskus, mahdollinen aloite, jonka tarkoituksena on perustaa kattava biokuvaustietokanta, joka integroi moniulotteiset tiedot, mukaan lukien elinympäristöt, psykososiaaliset ja kognitiiviset arviot, edistyneet keuhko- ja sydän- ja verisuonikuvaukset, moni-Omics-profiilit, kliiniset lääkitykset sekä kirurgiset tiedot sekä terveysvaikutukset. Hyödyntämällä tätä laajaa, monitieteellistä tietojoukkoa, projektin tavoitteena on selvittää geneettisen biologian ja ympäristötekijöiden monimutkainen vuorovaikutus alavirran biologisten muutosten ajamisessa, siten muotoilemalla keuhkojen ja sydän- ja verisuonien rakenne- ja funktionaalisten fenotyyppien (CVD) alkamiseen ja etenemiseen. Tämän monimutkaisen verkon systemaattisen tutkimuksen ja ymmärryksen avulla projekti pyrkii tunnistamaan kriittiset interventiokohdat ja kehittämään innovatiivisia strategioita CVD: n ehkäisemiseksi ja hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat johtava syy globaaliin kuolleisuuteen, mikä edustaa merkittävää kansanterveyden haastetta, joka uhkaa elämää ja terveyttä sekä tällä hetkellä että lähitulevaisuudessa. Muutettavien riskitekijöiden vähentäminen on edelleen voimakas ja välttämätön strategia, mutta kliinisten riskipisteiden soveltaminen on osoittanut rajoitetun tehokkuuden merkittävästi sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämisessä. Viime vuosina multi-Omicsin syntyminen on tarjonnut uusia näkemyksiä CVD: n ehkäisystä ja hallinnasta tarjoamalla mahdollisuuksia ymmärtää syvästi sen kuljettajia geneettisellä ja biologisella tasolla. Näiden lähestymistapojen kliininen hyödyllisyys ja laajalle levinnyt omaksuminen on kuitenkin merkittäviä haasteita, pääasiassa kahdesta kriittisestä tekijästä: Ensinnäkin moni-Omisics-tietojoukot, erityisesti GWAS-tietojoukot, on voimakas eurokeskeinen puolueellisuus; Toiseksi, laajaa joukko multi-OMICS-indikaattoreita ei voida tehokkaasti integroida elinympäristöihin ja sairauksiin kattavan biologisen verkon rakentamiseksi, mikä estää siten keskeisten biologisten reittien ja biomarkkereiden purkamista kliinistä kääntämistä varten. Näiden rajoitusten ratkaisemiseksi ehdotamme nykyaikaisten kuvantamistekniikoiden hyödyntämistä "väliaikaisena siltana", koska kun geenit, ympäristötekijät tai niiden vuorovaikutukset laukaisevat kriittisiä biologisia reittejä, varhaisimmat oireet ovat sydämen ja keuhkojen rakenteen ja toiminnan heikentymiset (välituotteiden fenotyypit). Vastaavasti Daily-projektin tavoitteena on ilmoittautua 50 000 osallistujaa Kiinassa, ja se on osittainen taloudellinen taso, maantiede ja elinympäristö, korkealaatuisen biologisen kuvan tietokannan perustamiseksi. Tämä tietokanta kattaa: (1) edistyneet kuvantamista johdetut anatomiset ja funktionaaliset fenotyypit sekä tarkat hemodynaamiset mittaukset; (2) laajat moni-Omecs-indikaattorit, erityisesti genomiikka ja alavirran transkriptiikka, proteomiikka ja metabolomiikka; (3) kattavat elinympäristöt, psykologinen ja kognitiivinen päivämäärä ja pitkittäinen terveystulos; ja (4) kliiniset lääkkeet ja kirurgiset tiedot sekä muut yksityiskohtaiset kliiniset tiedot.

Tällä hetkellä Kiinan väestöön perustuva korkealaatuinen biologisen kuvan tietoalusta puuttuu rakentaaksesi täydellisen reitin geeneistä/ympäristöstä sairauksiin, mikä mahdollistaa lupaavien strategioiden kehittämisen CVD: n ehkäisyyn ja hallintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Longjiang Zhang, MD
  • Puhelinnumero: 13405833167
  • Sähköposti: kevinzhlj@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chunxiang Tang, PhD
  • Puhelinnumero: 13814096738
  • Sähköposti: tangcx@nju.edu.cn

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Rekrytointi
        • Longjiang Zhang
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sepelvaltimoiden CTA: lle suunnitellut peräkkäin ilmoittautuneet henkilöt, mukaan lukien henkilöt, joilla on tunnettu tai epäilty sepelvaltimoiden tauti (CAD) tai seulonnan jäsenillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 -vuotiaat
  • Sepelvaltimo CT -angiografia suoritettu
  • Tietoinen suostumus hankittu

Poissulkemiskriteerit:

  • Seurantaa ei voida suorittaa
  • Vakava krooninen munuaissairaus (EGFR <30 ml/min/1,73 M2)
  • Vakava maksasairaus tai toimintahäiriöt (krooninen aktiivinen hepatiitti ja maksakirroosi tai aspartaatin aminotransferaasi (AST) tai alaniinitransaminaasi (ALT)> 3 -kertainen normaalin yläraja)
  • Ei tarkoituksenmukaista testata syntymän suunnittelun, allergioiden, akuutin kilpirauhasen myrskyn jne.
  • Epäillyt tai tunnettuja tartuntatauteja, kuten hepatiitti B -virus (HBV), ihmisen immuunikatovirus (HIV)/hankittu immuunikato -oireyhtymä (AIDS) ja Treponema pallidum (syfilis) jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurimmat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: Kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen ennalta määritellyssä seurannassa (kerran vuodessa kolmekymmeneen vuoteen asti), joka on määritelty yhdistelmäksi kaikesta syystä kuolemasta, ei-fataalisesta sydäninfarktista, suunnittelemattomasta revaskularisaatiosta ja epävakaan anginan sairaalahoidosta. Kuolematapaukset koostuvat sydän- ja verisuonikuolemasta, ei-sydän- ja verisuonikuolemasta ja määrittelemättömästä kuolemasta.
Kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivinen sepelvaltimoiden angiografia
Aikaikkuna: Kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Mukaan lukien invasiivinen sepelvaltimoiden angiografia, diagnostinen invasiivinen sepelvaltimoiden angiografia revaskularisaatiolla ja invasiivinen sepelvaltimoiden angiografia ilman obstruktiivista sepelvaltimotauti (> 70% tai> 50% halkaisija stenoosi)
Kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: Kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Sepelvaltimoiden ohitusvaihe, perkutaaninen sepelvaltimotoimenpiteet
Kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Sydän- ja verisuonikuolema, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, ei-fataalinen MI, ei-fataalinen aivohalvaus, suunnittelematon revaskularisaatio, epävakaan angina
Aikaikkuna: Kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Sydän- ja verisuonikuolema, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, ei-fataalinen MI, ei-fataalinen aivohalvaus, suunnittelematon revaskularisaatio, epävakaan angina
Kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Sepelvaltimoiden plakin eteneminen, regressio, muodostuminen
Aikaikkuna: Kerran kahden vuoden välein, kymmeneen vuoteen asti
Sepelvaltimoiden stenoosin tai plakin tilavuuden tai sepelvaltimoiden plakin muodostumisen tai korkean riskin plakkien tilavuuden, ominaisuuksien ja koostumuksen muutokset havaitaan osallistujilla, joilla on sepelvaltimoiden CTA
Kerran kahden vuoden välein, kymmeneen vuoteen asti
Muutokset toiminnallisissa pienissä hengitysteissä, keuhkojen pienissä verisuonissa ja emfyseematilavuudessa
Aikaikkuna: Kerran kahden vuoden välein, kymmeneen vuoteen asti
Potilaita, joille tehtiin sarjahinta -CT -skannauksia, seurattiin kvantitatiivisten CT -parametrien muutoksia, mukaan lukien emfyseeman tilavuus, funktionaalinen pienen hengitysteiden tilavuus, normaali keuhkojen parenyymatilavuus ja sen prosenttiosuus keuhkojen kokonaismäärästä, samoin kuin kvantitatiiviset keuhkojen pienet alusmittarit: keuhkojen astiat sijaitsevat 6, 12, 15, 18, 21 ja 24 mm. Pienet astiat, joiden poikkileikkauspinta-ala on alle 5 mm², tai muut asiaankuuluvat parametrit
Kerran kahden vuoden välein, kymmeneen vuoteen asti
Syntyvä sairaus, vakiintuneen taudin regressio tai eteneminen
Aikaikkuna: Kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Esiintyneet sairaudet erilaisissa järjestelmissä, kuten metaboliset häiriöt (esim. Verenpainetauti, hyperlipidemia, hyperglykemia), sydän- ja verisuonisairaudet (esim. Hypertrofiset kardiomyopatia, sydänlihantulehdus), perifeeriset vaskulaariset sairaudet (esim. Syvän tromboosi, arteriitis) Keuhkoverenpaine), neurologiset häiriöt (esim. Dementia, Alzheimerin tauti), pahanlaatuiset kasvaimet (esim. Keuhkosyöpä, rintasyöpä) ja muiden järjestelmien sairaudet. Lisäksi vakiintuneen sairauden eteneminen tai regressio kirjataan esimerkiksi diabeettisen retinopatian kehittymiseen diabeteksen pahenemisen tai heikentyneen glukoositoleranssin regression sekä keuhkosyövän tai sen toistumisen varhaisen kirurgisen hoidon jälkeen pitkälle edenneissä vaiheissa.
Kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Lääkityksen säätö
Aikaikkuna: Kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Lääkkeiden säätöön sisältyy lääkeannoksen lisääntyminen tai pieneneminen ja lääkitysten uusi lisäys tai lopettaminen CCTA -tutkimuksen jälkeen.
Kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Lääkitys säännöllisesti
Aikaikkuna: kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Lääkkeiden ottaminen määritellään säännöllisesti päivien kokonaismääränä vuoden viimeisen kuukauden aikana, jonka aikana vahvistettiin lääkitystä (mukaan lukien verihiutaleiden vastaiset aineet, verenpainelääkkeet, hypoglykeemiset aineet, lipidejä alentavat aineet, anti-inflammatoriset aineet ja muut aineet).
kerran vuodessa kymmenenneen vuoteen asti
Tupakointi, alkoholin kulutus, ruokavaliotavat, fyysinen aktiivisuus, oireet, elämänlaatu
Aikaikkuna: Kerran viides vuosi kymmenenneen vuoteen asti
Kyselylomakkeen seuranta, joka keskittyy pääasiassa tupakointiin, alkoholin kulutukseen, ruokavaliotapoihin, fyysiseen aktiivisuuteen, oireisiin ja elämänlaatuun (EQ-5D)
Kerran viides vuosi kymmenenneen vuoteen asti
Ahdistus ja kognitio
Aikaikkuna: Kerran viides vuosi kymmenenneen vuoteen asti
Kyselylomakkeen seuranta, joka keskittyy pääasiassa ahdistukseen ja kognitioon
Kerran viides vuosi kymmenenneen vuoteen asti
Haittavaikutukset jodoituihin kontrastimiin
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä 1 tunnista 1 viikkoon kontrastien agentin injektion jälkeen
Akuuttiset haitalliset ja myöhäiset haittavaikutukset jodoituihin kontrastiaineisiin
1 tunnin sisällä 1 tunnista 1 viikkoon kontrastien agentin injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023NZKY-018-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa