Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dongzong Cardiovascular Bio-Imaging Registry Study (DAILY)

19. mars 2025 oppdatert av: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
Det daglige prosjektet er et stort, multisenter, prospektivt initiativ designet for å etablere en omfattende bio-avbildende database som integrerer flerdimensjonale data, inkludert levemiljøer, psykososiale og kognitive vurderinger, avanserte lunge- og kardiovaskulære avbildninger, multi-omprofiler, kliniske medisiner og kirurgiske poster og helse. Prosjektet utnytter dette omfattende, multiscale datasettet, og tar sikte på å belyse det intrikate samspillet mellom genetisk biologi og miljømessige faktorer i å drive biologiske endringer nedstrøms, og dermed forme lunge- og kardiovaskulære strukturelle og funksjonelle fenotyper, og til slutt påvirke begynnelsen og progresjonen av kardiovaskulær sykdom (CVD. Gjennom en systematisk utforskning og forståelse av dette komplekse nettverket, søker prosjektet å identifisere kritiske intervensjonspunkter og utvikle innovative strategier for forebygging og styring av CVD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulære sykdommer (CVD) er den ledende årsaken til global dødelighet, og representerer en stor folkehelseutfordring som truer liv og helse både for tiden og i overskuelig fremtid. Reduksjonen av modifiserbare risikofaktorer er fortsatt en kraftig og essensiell strategi, men anvendelsen av kliniske risikoscore har vist begrenset effekt i betydelig redusering av kardiovaskulære hendelser. De siste årene har fremveksten av multi-OMICs gitt ny innsikt i forebygging og styring av CVD, og ​​gir muligheter til å forstå driverne dypt på genetisk og biologisk nivå. Likevel har den kliniske nytteverdien og utbredt adopsjon av disse tilnærmingene betydelige utfordringer, først og fremst på grunn av to kritiske faktorer: først, multi-OMICs datasett, spesielt GWAS-datasett, viser en uttalt Eurosentrisk skjevhet; For det andre kan det enorme utvalget av multi-OMICS-indikatorer ikke effektivt integreres med bomiljøer og sykdommer for å konstruere et omfattende biologisk nettverk, og dermed hindre dechiffring av viktige biologiske veier og biomarkører for klinisk oversettelse. For å adressere disse begrensningene, foreslår vi å utnytte moderne avbildningsteknologier som en "mellombro", fordi når kritiske biologiske veier utløses av gener, miljøfaktorer eller deres interaksjoner, er de tidligste manifestasjonene svekkelser i hjerte- og lungestruktur og funksjon (mellomliggende fenotyper). Følgelig har det daglige prosjektet som mål å registrere 50 000 deltakere over hele Kina, lagdelt av økonomiske nivåer, geografi og bomiljøer, for å etablere en bio-avbildende database av høy kvalitet. Denne databasen vil omfatte: (1) avanserte avledede anatomiske og funksjonelle fenotyper, sammen med presise hemodynamiske målinger; (2) omfattende multi-OMICS-indikatorer, spesielt genomikk og nedstrøms transkriptomikk, proteomikk og metabolomics; (3) omfattende bomiljøer, psykologisk og kognitiv dato og langsgående helseutfall; og (4) kliniske medisiner og kirurgiske poster, sammen med annen detaljert klinisk informasjon.

For øyeblikket mangler det en bio-avbildende dataplattform av høy kvalitet basert på den kinesiske befolkningen for å konstruere en komplett vei fra gener/miljø til sykdom, og dermed muliggjøre utvikling av lovende strategier for CVD-forebygging og håndtering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekruttering
        • Longjiang Zhang
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fortløpende påmeldte personer som er planlagt for koronar CTA, inkludert de med kjent eller mistenkt koronararteriesykdom (CAD) eller individer som gjennomgår screening

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen ≥ 18 år
  • Koronar CT -angiografi utført
  • Informert samtykke ervervet

Eksklusjonskriterier:

  • Kan ikke fullføre oppfølgingen
  • Alvorlig kronisk nyresykdom (EGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Alvorlig leversykdom eller dysfunksjon (kronisk aktiv hepatitt og skrumplever, eller aspartataminotransferase (AST) eller alanintransaminase (ALT)> 3 ganger den øvre grensen for normal)
  • Ikke passende å bli testet på grunn av fødselsplanlegging, allergier, akutt skjoldbruskkjertelsestorm, etc.
  • Mistenkte eller kjente smittsomme sykdommer, som hepatitt B -virus (HBV), humant immunsviktvirus (HIV)/ervervet immunsvikt syndrom (AIDS) og Treponema pallidum (syfilis), etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store bivirkninger
Tidsramme: En gang i året til det tiende året
Forekomst av store bivirkninger av kardiovaskulære hendelser ved forhåndsoppfølging (en gang i året til det tretti året), definert som en sammensatt død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, uplanlagt revaskularisering og sykehusinnleggelse for ustabil angina. Dødssaker består av kardiovaskulær død, ikke-kardiovaskulær død og ubestemt dødsårsak.
En gang i året til det tiende året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv koronar angiografi
Tidsramme: En gang i året til det tiende året
Inkludert invasiv koronar angiografi, diagnostisk invasiv koronar angiografi med revaskularisering og invasiv koronar angiografi uten hindrende koronarsykdom (> 70% eller> 50% diameter stenose)
En gang i året til det tiende året
Koronar revaskularisering
Tidsramme: En gang i året til det tiende året
Koronar arterie bypass -poding, perkutane koronarinngrep
En gang i året til det tiende året
Kardiovaskulær død, hjertesvikt, atrieflimmer, ikke-dødelig MI, ikke-dødelig hjerneslag, uplanlagt revaskularisering, sykehusinnleggelse for ustabil angina
Tidsramme: En gang i året til det tiende året
Kardiovaskulær død, hjertesvikt, atrieflimmer, ikke-dødelig MI, ikke-dødelig hjerneslag, uplanlagt revaskularisering, sykehusinnleggelse for ustabil angina
En gang i året til det tiende året
Koronar plakkprogresjon, regresjon, formasjon
Tidsramme: En gang hvert annet år, til det tiende året
Endringer i graden av koronar arterie stenose eller plakkvolum, eller koronar plakkdannelse, eller volum, egenskaper og sammensetning av høyrisikosplakk vil bli observert hos deltakere med seriell koronar CTA
En gang hvert annet år, til det tiende året
Endringer i funksjonelle små luftveier, lungene små kar og emfysemvolum
Tidsramme: En gang hvert annet år, til det tiende året
Pasienter som gjennomgikk CT -skanninger i seriell bryst ble fulgt opp for å overvåke endringer i kvantitative CT -parametere, inkludert emfysemvolum, funksjonelt lite luftveisvolum, normalt lunge -parenkymvolum og dens prosentandel av totalt lungevolum, så vel som kvantitativt lunget, 12, 12, 12, 12, 15, 15, 15, 15, 15, 15, 15, 15, 15, 15, 15, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, og 24 mm, som er kvantitativ lungemetrikk og 24 Antall små fartøyer med et tverrsnittsareal mindre enn 5 mm², eller andre relevante parametere
En gang hvert annet år, til det tiende året
Emerging sykdom, regresjon eller progresjon av etablert sykdom
Tidsramme: En gang i året til det tiende året
Fremvoksende sykdommer på tvers av forskjellige systemer, som metabolske lidelser (f.eks. Hypertensjon, hyperlipidemia, hyperglykemi), hjerte- og karsykdommer (f.eks. Hypertrofisk kardiomyopati, mycarditt), permonesifær rir. hypertensjon), nevrologiske lidelser (f.eks. Demens, Alzheimers sykdom), maligniteter (f.eks. Lungekreft, brystkreft) og sykdommer i andre systemer, vil bli dokumentert. I tillegg vil progresjonen eller regresjonen av etablert sykdom bli registrert, for eksempel utvikling av diabetisk retinopati etter forverring av diabetes eller regresjon av nedsatt glukosetoleranse, samt den tidlige kirurgiske behandlingen av lungekreft eller dens tilbakefall i avanserte stadier.
En gang i året til det tiende året
Medisinsk justering
Tidsramme: En gang i året til det tiende året
Medisinsk justering inkluderer økning eller reduksjon av medikamentdosen og den nye tilsetningen eller seponering av medisiner etter CCTA -undersøkelse.
En gang i året til det tiende året
Medisiner regelmessig
Tidsramme: En gang i året til det tiende året
Å ta medisiner regelmessig definert som det totale antall dager i løpet av den siste måneden av et år hvor etablert medisiner tas (inkludert antiplateletmidler, antihypertensive midler, hypoglykemiske midler, lipidsenkende midler, antiinflammatoriske midler og og andre midler).
En gang i året til det tiende året
Røyking, alkoholforbruk, kostholdsvaner, fysisk aktivitet, symptomer, livskvalitet
Tidsramme: En gang hvert femte år til det tiende året
Et spørreskjemabasert oppfølging som hovedsakelig vil fokusere på røyking, alkoholforbruk, kostholdsvaner, fysisk aktivitet, symptomer og livskvalitet (EQ-5D)
En gang hvert femte år til det tiende året
Angst og erkjennelse
Tidsramme: En gang hvert femte år til det tiende året
Et spørreskjemabasert oppfølging som hovedsakelig vil fokusere på angst og erkjennelse
En gang hvert femte år til det tiende året
Bivirkninger på joderte kontrastmidler
Tidsramme: Innen 1 time og mellom 1 time til 1 uke etter injeksjon etter kontrastmiddel
Akutt bivirkning og sene bivirkninger på jodinert kontrastmidler
Innen 1 time og mellom 1 time til 1 uke etter injeksjon etter kontrastmiddel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023NZKY-018-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere