Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Dongzong сердечно-сосудистое исследование биографии биографии (DAILY)

19 марта 2025 г. обновлено: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
Daily Project представляет собой крупномасштабную многоцентровую, проспективную инициативу, предназначенную для создания комплексной базы данных био-изображения, которая интегрирует многомерные данные, включая среду жизни, психосоциальные и когнитивные оценки, передовые легкие и сердечно-сосудистые визуализации, профили с несколькими амиками, клинические лекарства и хирургические записи, а также исходы в области здравоохранения. Используя этот обширный, многомасштабный набор данных, проект направлен на выяснение сложного взаимодействия между генетической биологией и факторами окружающей среды при продвижении нисходящих биологических изменений, тем самым формируя легкие и сердечно -сосудистые структурные и функциональные фенотипы и в конечном итоге влияют на начало и прогрессирование сердечно -сосудистых заболеваний (CVD). Благодаря систематическому исследованию и пониманию этой сложной сети проект стремится определить критические точки вмешательства и разработать инновационные стратегии для профилактики и управления сердечно -сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно -сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной глобальной смертности, представляющих серьезную проблему общественного здравоохранения, которая угрожает жизни и здоровью как в настоящее время, так и в обозримом будущем. Снижение модифицируемых факторов риска остается мощной и важной стратегией, однако применение клинических показателей риска продемонстрировало ограниченную эффективность в значительном снижении сердечно -сосудистых событий. В последние годы появление мульти-амики дало новое понимание профилактики и управления сердечно-сосудистыми заболеваниями, предлагая возможности глубоко понять его драйверов на генетическом и биологическом уровнях. Тем не менее, клиническая полезность и широко распространенное принятие этих подходов сталкиваются с значительными проблемами, в первую очередь из-за двух критических факторов: во-первых, наборы данных с несколькими амиками, особенно наборы данных GWAS, демонстрируют выраженное евроцентрическое смещение; Во-вторых, обширный массив многоэлементных показателей не может быть эффективно интегрирован с живой средой и заболеваниями для построения комплексной биологической сети, что препятствует расшифровке ключевых биологических путей и биомаркеров для клинического перевода. Чтобы решить эти ограничения, мы предлагаем использовать современные технологии визуализации как «промежуточный мост», потому что, когда критические биологические пути запускаются генами, факторами окружающей среды или их взаимодействиями, самыми ранними проявлениями являются нарушения сердечной и легочной структуры и функции (промежуточные фенотипы). Соответственно, ежедневный проект направлен на зачисление 50 000 участников по всему Китаю, стратифицированные по экономическим уровням, географии и жилой среде, чтобы создать высококачественную базу данных биоимализации. Эта база данных будет охватывать: (1) усовершенствованные анатомические и функциональные фенотипы, полученные из визуализации, наряду с точными гемодинамическими измерениями; (2) обширные многоомические показатели, особенно геномика и нисходящая транскриптомика, протеомика и метаболомика; (3) всеобъемлющая среда жилья, психологическая и когнитивная дата и продольный результат здоровья; и (4) клинические лекарства и хирургические записи, а также другую подробную клиническую информацию.

В настоящее время не хватает высококачественной биомагнитивной платформы данных, основанной на китайской популяции, чтобы построить полный путь от генов/окружающей среды к болезням, что позволяет разработать многообещающие стратегии для профилактики и управления сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Longjiang Zhang, MD
  • Номер телефона: 13405833167
  • Электронная почта: kevinzhlj@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chunxiang Tang, PhD
  • Номер телефона: 13814096738
  • Электронная почта: tangcx@nju.edu.cn

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Рекрутинг
        • Longjiang Zhang
        • Контакт:
          • Longjiang Zhang, MD
          • Номер телефона: 13405833167
          • Электронная почта: kevinzhlj@163.com
        • Контакт:
          • Chunxiang Tang, PhD
          • Номер телефона: 13814096738
          • Электронная почта: tangcx@nju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательно зарегистрированные люди, назначенные на коронарную CTA, в том числе люди с известным или подозреваемым заболеванием коронарной артерии (CAD) или лицами, проходящими скрининг

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте ≥18 лет
  • Коронарная КТ -ангиография выполнена
  • Информированное согласие приобретено

Критерии исключения:

  • Невозможно завершить продолжение
  • Серьезное хроническое заболевание почек (EGFR <30 мл/мин/1,73 M2)
  • Серьезное заболевание печени или дисфункция (хронический активный гепатит и цирроз, или аспартат -аминотрансфераза (AST) или аланиновая трансаминаза (ALT)> 3 раза превышают верхний предел нормального).
  • Не подходит для тестирования из -за планирования родов, аллергии, острой шторма щитовидной железы и т. Д.
  • Подозреваемые или известные инфекционные заболевания, такие как вирус гепатита В (HBV), синдром иммунодефицита человека (ВИЧ)/приобретенный синдром иммунодефицита (СПИД) и Treponema pallidum (Syphilis) и т. Д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные неблагоприятные сердечно -сосудистые события
Временное ограничение: Раз в год до десятого года
Появление основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий при предварительном последующем наблюдении (один раз в год до тридцати лет), определяется как совокупность смерти по всем причинам, нерадостного инфаркта миокарда, незапланированной реваскуляризации и госпитализации для нестабильной стенокардии. Случаи смерти состоят из сердечно-сосудистой смерти, некардиоаскулярной смерти и неопределенной причины смерти.
Раз в год до десятого года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвазивная коронарная ангиография
Временное ограничение: Раз в год до десятого года
Включая инвазивную коронарную ангиографию, диагностическую инвазивную коронарную ангиографию с реваскуляризацией и инвазивную коронарную ангиографию без обструктивной коронарной болезни (> 70% или> 50% стеноза диаметром)
Раз в год до десятого года
Коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: Раз в год до десятого года
Прививка коронарной артерии, чрескожные коронарные вмешательства
Раз в год до десятого года
Сердечно-сосудистая смерть, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, нерадостная ИМ, нерадимый инсульт, незапланированная реваскуляризация, госпитализация для нестабильной стенокардии
Временное ограничение: Раз в год до десятого года
Сердечно-сосудистая смерть, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, нерадостная ИМ, нерадимый инсульт, незапланированная реваскуляризация, госпитализация для нестабильной стенокардии
Раз в год до десятого года
Прогрессия коронарной бляшки, регрессия, формирование
Временное ограничение: Раз каждые два года, по крайней мере, до десятого года
Изменения в степени стеноза коронарной артерии или объема бляшек или образования коронарной бляшки, или объема, характеристики и состав бляшек высокого риска будут наблюдаться у участников с последовательным коронарным CTA
Раз каждые два года, по крайней мере, до десятого года
Изменения в функциональных малых дыхательных путях, легких небольших сосудов и объема эмфиземы
Временное ограничение: Раз каждые два года, по крайней мере, до десятого года
Пациенты, перенесшие серийные компьютерные томографии грудной клетки грудной клетки. сосуды с площадью поперечного сечения менее 5 мм² или другими соответствующими параметрами
Раз каждые два года, по крайней мере, до десятого года
Возникающая болезнь, регрессия или прогрессирование установленного заболевания
Временное ограничение: Раз в год до десятого года
Новые заболевания в различных системах, таких как метаболические нарушения (например, гипертония, гиперлипидемия, гипергликемия), сердечно -сосудистые заболевания (например, гипертрофическая кардиомиопатия, миокардит), периферические сосудистые заболевания (например, Deep Vin Thrombosis, аритерит), респирационный отдел (. Гипертония), неврологические расстройства (например, деменция, болезнь Альцгеймера), будут задокументированы злокачественные новообразования (например, рак легких, рак молочной железы) и заболевания других систем. Кроме того, прогрессирование или регрессия устоявшегося заболевания будут зарегистрированы, например, развитие диабетической ретинопатии после ухудшения диабета или регрессии нарушения толерантности к глюкозе, а также раннего хирургического лечения рака легких или его рецидива на прогрессирующих стадиях.
Раз в год до десятого года
Корректировка лекарств
Временное ограничение: Раз в год до десятого года
Корректировка лекарств включает в себя увеличение или снижение дозы лекарственного средства и новое добавление или прекращение лекарств после обследования CCTA.
Раз в год до десятого года
Лекарства регулярно
Временное ограничение: раз в год до десятого года
Принимая лекарства, регулярно определяемое как общее количество дней в течение последнего месяца года, в течение которого принимается установленное лекарство (включая антиагрегантные агенты, антигипертензивные агенты, гипогликемические агенты, агенты, снижающие липид, противовоспалительные агенты и другие агенты).
раз в год до десятого года
Курение, потребление алкоголя, пищевые привычки, физическая активность, симптомы, качество жизни
Временное ограничение: Раз в пять лет до десятого года
Последующее наблюдение на основе вопросника, которое в основном сосредоточено на курении, употреблении алкоголя, диетических привычках, физической активности, симптомах и качестве жизни (EQ-5D)
Раз в пять лет до десятого года
Беспокойство и познание
Временное ограничение: Раз в пять лет до десятого года
Основанное на вопроснике наблюдение, которое в основном сосредоточено на беспокойстве и познании
Раз в пять лет до десятого года
Неблагоприятные реакции на йодированные контрастные агенты
Временное ограничение: В течение 1 часа и от 1 часа до 1 недели после введения контрастного агента
Острые неблагоприятные и поздние побочные реакции на йодированные контрастные агенты
В течение 1 часа и от 1 часа до 1 недели после введения контрастного агента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023NZKY-018-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться