Étude du registre de bio-imagerie cardiovasculaire de Dongzong (DAILY)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de mortalité mondiale, représentant un défi de santé publique majeur qui menace la vie et la santé actuellement et dans un avenir prévisible. La réduction des facteurs de risque modifiables reste une stratégie puissante et essentielle, cependant, l'application des scores de risque clinique a démontré une efficacité limitée pour réduire considérablement les événements cardiovasculaires. Ces dernières années, l'émergence de la multi-omiques a fourni de nouvelles informations sur la prévention et la gestion des MCV, offrant des possibilités de comprendre profondément ses moteurs aux niveaux génétique et biologique. Néanmoins, l'utilité clinique et l'adoption généralisée de ces approches sont confrontées à des défis importants, principalement en raison de deux facteurs critiques: les ensembles de données multi-omiques multimiques, en particulier les ensembles de données GWAS, présentent un biais eurocentrique prononcé; Deuxièmement, la vaste gamme d'indicateurs multi-omiques ne peut pas être efficacement intégrée aux environnements de vie et aux maladies pour construire un réseau biologique complet, entravant ainsi le déchiffrement de voies biologiques et de biomarqueurs clés pour la traduction clinique. Pour répondre à ces limites, nous proposons de tirer parti des technologies d'imagerie modernes comme un "pont intermédiaire", car lorsque les voies biologiques critiques sont déclenchées par des gènes, des facteurs environnementaux ou leurs interactions, les premières manifestations sont des altération de la structure et de la fonction cardiaques et pulmonaires (phénotypes intermédiaires). En conséquence, le projet quotidien vise à inscrire 50 000 participants à travers la Chine, stratifiés par les niveaux économiques, la géographie et les environnements vivants, à établir une base de données bio-imagerie de haute qualité. Cette base de données comprendra: (1) des phénotypes anatomiques et fonctionnels dérivés d'imagerie avancés, ainsi que des mesures hémodynamiques précises; (2) des indicateurs multi-omiques étendus, en particulier la génomique et la transcriptomique en aval, la protéomique et la métabolomique; (3) les environnements de vie complets, la date psychologique et cognitive et les résultats de la santé longitudinale; et (4) les médicaments cliniques et les dossiers chirurgicaux, ainsi que d'autres informations cliniques détaillées.
Actuellement, il y a un manque de plate-forme de données de bio-imagerie de haute qualité basée sur la population chinoise pour construire une voie complète des gènes / environnement à la maladie, permettant ainsi le développement de stratégies prometteuses pour la prévention et la gestion des MCV.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Longjiang Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 13405833167
- E-mail: kevinzhlj@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chunxiang Tang, PhD
- Numéro de téléphone: 13814096738
- E-mail: tangcx@nju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
- Recrutement
- Longjiang Zhang
-
Contact:
- Longjiang Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 13405833167
- E-mail: kevinzhlj@163.com
-
Contact:
- Chunxiang Tang, PhD
- Numéro de téléphone: 13814096738
- E-mail: tangcx@nju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé ≥ 18 ans
- L'angiographie CT coronaire a été réalisée
- Consentement éclairé acquis
Critères d'exclusion:
- Impossible de terminer le suivi
- Maladie rénale grave (EGFR <30 ml / min / 1,73 M2)
- Maladie hépatique grave ou dysfonctionnement (hépatite active chronique et cirrhose, ou aspartate aminotransférase (AST) ou transaminase d'alanine (ALT)> 3 fois la limite supérieure de la normale)
- Pas approprié d'être testé en raison de la planification des naissances, des allergies, de la tempête thyroïdienne aiguë, etc.
- Des maladies infectieuses suspectées ou connues, telles que le virus de l'hépatite B (HBV), le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) / syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et Treponema pallidum (syphilis), etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: Une fois par an jusqu'à la dixième année
|
Présentation d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs au suivi prédéfini (une fois par an jusqu'à trente ans), défini comme un composite de décès toutes causes, d'infarctus du myocarde non mortel, de revascularisation non planifiée et d'hospitalisation pour une angine de poitrine instable.
Les cas de décès sont constitués d'une mort cardiovasculaire, d'une mort non cardiovasculaire et d'une cause indéterminée de décès.
|
Une fois par an jusqu'à la dixième année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Angiographie coronaire invasive
Délai: Une fois par an jusqu'à la dixième année
|
Y compris l'angiographie coronaire invasive, l'angiographie coronaire invasive diagnostique avec revascularisation et l'angiographie coronaire invasive sans maladie coronarienne obstructive (> 70% ou> 50% de sténose de diamètre)
|
Une fois par an jusqu'à la dixième année
|
|
Revascularisation coronaire
Délai: Une fois par an jusqu'à la dixième année
|
Greffage de pontage coronarien, interventions coronaires percutanées
|
Une fois par an jusqu'à la dixième année
|
|
Mort cardiovasculaire, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, IM non mortel, AVC non mortel, revascularisation imprévue, hospitalisation pour angine instable
Délai: Une fois par an jusqu'à la dixième année
|
Mort cardiovasculaire, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, IM non mortel, AVC non mortel, revascularisation imprévue, hospitalisation pour angine instable
|
Une fois par an jusqu'à la dixième année
|
|
Progression, régression, formation de la plaque coronaire
Délai: Une fois tous les deux ans au moins, jusqu'à la dixième année
|
Des changements dans le degré de sténose de l'artère coronarienne ou de volume de plaque, ou de formation de plaques coronaires, ou le volume, les caractéristiques et la composition de plaques à haut risque seront observées chez les participants atteints de CTA coronaire en série
|
Une fois tous les deux ans au moins, jusqu'à la dixième année
|
|
Changements dans les petites voies respiratoires fonctionnelles, les petits vaisseaux pulmonaires et le volume d'emphysème
Délai: Une fois tous les deux ans au moins, jusqu'à la dixième année
|
Les patients subissant des tomodensitogrammes thoraciques en série ont été suivis pour surveiller les changements dans les paramètres quantitatifs de TDM, y compris le volume d'emphysème, le volume fonctionnel des petites voies respiratoires, le volume de parenchyme pulmonaire normal et son pourcentage de volume pulmonaire total, ainsi que les métriques pulmonaires quantitatives pulmonaires: le nombre de navires pulmonaires situés à 6, 9, 15, 18, 21 ans et 24 mm de la piste de la plainte entier et de la fin de l'ensemble de la péquent et de l'objet de la fin de la plainte entier et de l'objet de la fin de la plainte entier et de la totalité de la fin de Lung et de la petite et de la petite mM de la Place navires avec une zone transversale inférieure à 5 mm², ou d'autres paramètres pertinents
|
Une fois tous les deux ans au moins, jusqu'à la dixième année
|
|
Maladie émergente, régression ou progression des maladies établies
Délai: Une fois par an jusqu'à la dixième année
|
Les maladies émergentes dans divers systèmes, telles que les troubles métaboliques (par exemple, l'hypertension, l'hyperlipidémie, l'hyperglycémie), les maladies cardiovasculaires (par exemple, la cardiomyopathie hypertrophique, la myocardite), les maladies vasculaires périphériques (par exemple, la thrombose de la veine profonde, l'artère), les maladies respiratoires (. L'hypertension), les troubles neurologiques (par exemple, la démence, la maladie d'Alzheimer), les tumeurs malignes (par exemple, le cancer du poumon, le cancer du sein) et les maladies d'autres systèmes, seront documentés.
De plus, la progression ou la régression des maladies établies sera enregistrée, par exemple, le développement de la rétinopathie diabétique après l'aggravation du diabète ou la régression de la tolérance au glucose altérée, ainsi que le traitement chirurgical précoce du cancer du poumon ou sa récurrence à des stades avancés.
|
Une fois par an jusqu'à la dixième année
|
|
Ajustement des médicaments
Délai: Une fois par an jusqu'à la dixième année
|
L'ajustement des médicaments comprend l'augmentation ou la diminution de la dose de médicament et le nouvel ajout ou l'arrêt des médicaments après l'examen CCTA.
|
Une fois par an jusqu'à la dixième année
|
|
Médicaments régulièrement
Délai: une fois par an jusqu'à la dixième année
|
Prendre des médicaments définis régulièrement comme le nombre total de jours au cours du dernier mois d'une année pendant laquelle des médicaments établis sont pris (y compris des agents antiplaquettaires, des agents antihypertenseurs, des agents hypoglycémiques, des agents hypolipidémiants, des agents anti-inflammatoires et d'autres agents).
|
une fois par an jusqu'à la dixième année
|
|
Tabagisme, consommation d'alcool, habitudes alimentaires, activité physique, symptômes, qualité de vie
Délai: Une fois tous les cinq ans jusqu'à la dixième année
|
Un suivi basé sur le questionnaire qui se concentrera principalement sur le tabagisme, la consommation d'alcool, les habitudes alimentaires, l'activité physique, les symptômes et la qualité de la vie (EQ-5D)
|
Une fois tous les cinq ans jusqu'à la dixième année
|
|
Anxiété et cognition
Délai: Une fois tous les cinq ans jusqu'à la dixième année
|
Un suivi basé sur le questionnaire qui se concentrera principalement sur l'anxiété et la cognition
|
Une fois tous les cinq ans jusqu'à la dixième année
|
|
Réactions indésirables aux agents de contraste iodés
Délai: En 1 heure et entre 1 heure et 1 semaine après après l'injection d'agent de contraste
|
Réactions indésirables défavorables et tardives aiguës aux agents de contraste iodé
|
En 1 heure et entre 1 heure et 1 semaine après après l'injection d'agent de contraste
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023NZKY-018-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .