Studio di registro di bio-imaging cardiovascolare di Dongzong (DAILY)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di mortalità globale, che rappresenta una grande sfida di salute pubblica che minaccia la vita e la salute sia attualmente che nel prossimo futuro. La riduzione di fattori di rischio modificabili rimane una strategia potente ed essenziale, tuttavia l'applicazione dei punteggi di rischio clinico ha dimostrato un'efficacia limitata nel ridurre significativamente gli eventi cardiovascolari. Negli ultimi anni, l'emergere di multi-OMIC ha fornito nuove intuizioni sulla prevenzione e la gestione del CVD, offrendo opportunità per comprendere profondamente i suoi driver a livello genetico e biologico. Tuttavia, l'utilità clinica e l'adozione diffusa di questi approcci affrontano sfide significative, principalmente a causa di due fattori critici: il primo set di dati multi-OMici, in particolare set di dati GWAS, mostrano una distorsione eurocentrica pronunciata; In secondo luogo, la vasta gamma di indicatori multi-omici non può essere efficacemente integrata con ambienti viventi e malattie per costruire una rete biologica completa, ostacolando così la decifrazione di percorsi biologici chiave e biomarcatori per la traduzione clinica. Per affrontare questi limiti, proponiamo di sfruttare le moderne tecnologie di imaging come "ponte intermedio", perché quando le vie biologiche critiche sono innescate da geni, fattori ambientali o dalle loro interazioni, le prime manifestazioni sono compromissioni della struttura e della funzione cardiaci e polmonari (fenotipi intermedi). Di conseguenza, il progetto quotidiano mira a iscrivere 50.000 partecipanti in tutta la Cina, stratificati da livelli economici, geografia e ambienti di vita, per stabilire un database di bio-imaging di alta qualità. Questo database comprenderà: (1) fenotipi anatomici e funzionali derivati da imaging avanzati, insieme a misurazioni emodinamiche precise; (2) estesi indicatori multi-omici, in particolare genomica e trascrittomica a valle, proteomica e metabolomica; (3) ambienti di vita globali, data psicologica e cognitiva e risultato di salute longitudinale; e (4) farmaci clinici e registrazioni chirurgiche, insieme ad altre informazioni cliniche dettagliate.
Attualmente, manca una piattaforma di dati di bio-imaging di alta qualità basata sulla popolazione cinese per costruire un percorso completo da geni/ambiente alle malattie, consentendo così lo sviluppo di strategie promettenti per la prevenzione e la gestione dei CVD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Longjiang Zhang, MD
- Numero di telefono: 13405833167
- Email: kevinzhlj@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chunxiang Tang, PhD
- Numero di telefono: 13814096738
- Email: tangcx@nju.edu.cn
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Reclutamento
- Longjiang Zhang
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Contatto:
- Longjiang Zhang, MD
- Numero di telefono: 13405833167
- Email: kevinzhlj@163.com
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Contatto:
- Chunxiang Tang, PhD
- Numero di telefono: 13814096738
- Email: tangcx@nju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età ≥18 anni
- Angiografia CT coronarica eseguita
- Consenso informato acquisito
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare il follow-up
- Malattia renale cronica grave (EGFR <30 ml/min/1,73 M2)
- Malattia e disfunzione epatica grave (epatite e cirrosi attiva cronica, o aspartato aminotransferasi (AST) o alanina transaminasi (ALT)> 3 volte il limite superiore della normale)
- Non è appropriato essere testato a causa della pianificazione delle nascite, delle allergie, della tempesta di tiroide acuta, ecc.
- Malattie infettive sospette o note, come virus dell'epatite B (HBV), virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) e Treponema pallidum (sifilide), ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Importanti eventi cardiovascolari avversi
Lasso di tempo: Una volta all'anno fino al decimo anno
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Presenza di importanti eventi cardiovascolari avversi al follow-up prespecificato (una volta all'anno fino ai trent'anni), definiti come un composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, rivascolarizzazione non pianificata e ricovero per l'angina instabile.
I casi di morte sono costituiti da morte cardiovascolare, morte non cardiovascolare e causa indeterminata di morte.
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Una volta all'anno fino al decimo anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angiografia coronarica invasiva
Lasso di tempo: Una volta all'anno fino al decimo anno
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Tra cui angiografia coronarica invasiva, angiografia coronarica invasiva diagnostica con rivascolarizzazione e angiografia coronarica invasiva senza malattia coronarica ostruttiva (> 70% o> 50% di stenosi del diametro)
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Una volta all'anno fino al decimo anno
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Rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: Una volta all'anno fino al decimo anno
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Innesto di bypass dell'arteria coronarica, interventi coronarici percutanei
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Una volta all'anno fino al decimo anno
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Morte cardiovascolare, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, MI non fatale, ictus non fatale, rivascolarizzazione non pianificata, ricovero per l'angina instabile
Lasso di tempo: Una volta all'anno fino al decimo anno
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Morte cardiovascolare, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, MI non fatale, ictus non fatale, rivascolarizzazione non pianificata, ricovero per l'angina instabile
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Una volta all'anno fino al decimo anno
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Progressione della targa coronarica, regressione, formazione
Lasso di tempo: Una volta ogni due anni almeno, fino al decimo anno
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Cambiamenti nel grado di stenosi dell'arteria coronarica o volume della placca, o formazione di placca coronarica, o il volume, le caratteristiche e la composizione di placche ad alto rischio saranno osservati nei partecipanti con CTA coronarico seriale
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Una volta ogni due anni almeno, fino al decimo anno
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Cambiamenti nelle piccole vie aeree funzionali, piccoli vasi polmonari e volume di enfisema
Lasso di tempo: Una volta ogni due anni almeno, fino al decimo anno
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Patients undergoing serial chest CT scans were followed up to monitor changes in quantitative CT parameters, including emphysema volume, functional small airway volume, normal lung parenchyma volume and its percentage of total lung volume, as well as quantitative pulmonary small vessel metrics: the number of pulmonary vessels located at 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 mm from the pleura across the entire lung, and the number of small Navi con area trasversale inferiore a 5 mm² o altri parametri pertinenti
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Una volta ogni due anni almeno, fino al decimo anno
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Malattia emergente, regressione o progressione della malattia stabilita
Lasso di tempo: Una volta all'anno fino al decimo anno
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Malattie emergenti in vari sistemi, come i disturbi metabolici (ad es. Ipertensione, iperlipidemia, iperglicemia), malattie cardiovascolari (ad es. Cardiomiopatia ipertrofica, Myocardite, Copd. Saranno documentati disturbi (ad es. Dementia, malattia di Alzheimer), tumori tumorali (ad esempio, carcinoma polmonare, carcinoma mammario) e malattie di altri sistemi.
Inoltre, la progressione o la regressione della malattia consolidata verrà registrata, ad esempio lo sviluppo della retinopatia diabetica in seguito al peggioramento del diabete o alla regressione della tolleranza al glucosio compromessa, nonché al trattamento chirurgico precoce del carcinoma polmonare o alla sua ricorrenza negli stadi avanzati.
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Una volta all'anno fino al decimo anno
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Regolazione dei farmaci
Lasso di tempo: Una volta all'anno fino al decimo anno
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L'adeguamento dei farmaci include l'aumento o la diminuzione della dose di farmaco e la nuova aggiunta o l'interruzione dei farmaci dopo l'esame CCTA.
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Una volta all'anno fino al decimo anno
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Farmaci regolarmente
Lasso di tempo: Una volta all'anno fino al decimo anno
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L'assunzione di farmaci regolarmente definito come il numero totale di giorni entro l'ultimo mese di un anno durante il quale vengono presi farmaci stabiliti (compresi agenti antipiastrinici, agenti antiipertensivi, agenti ipoglicemici, agenti che abbassano i lipidi, agenti anti-infiammatori e altri agenti).
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Una volta all'anno fino al decimo anno
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Fumo, consumo di alcol, abitudini alimentari, attività fisica, sintomi, qualità della vita
Lasso di tempo: Una volta ogni cinque anni fino al decimo anno
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Un follow-up basato sul questionario che si concentrerà principalmente su fumo, consumo di alcol, abitudini alimentari, attività fisica, sintomi e qualità della vita (EQ-5D)
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Una volta ogni cinque anni fino al decimo anno
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Ansia e cognizione
Lasso di tempo: Una volta ogni cinque anni fino al decimo anno
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Un follow-up basato sul questionario che si concentrerà principalmente sull'ansia e sulla cognizione
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Una volta ogni cinque anni fino al decimo anno
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Reazioni avverse agli agenti di contrasto iodinati
Lasso di tempo: Entro 1 ora e tra 1 ora e 1 settimana dopo l'iniezione di agente di contrasto
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Reazioni avverse avverse acute e tardive agli agenti di contrasto iodinati
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Entro 1 ora e tra 1 ora e 1 settimana dopo l'iniezione di agente di contrasto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023NZKY-018-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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