Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dongzong Cardiovascular Bio-Imaging Registry Study (DAILY)

19 mars 2025 uppdaterad av: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
Det dagliga projektet är en storskalig, multicenter, prospektivt initiativ som är utformat för att skapa en omfattande Bio-bilddatabas som integrerar multidimensionell data, inklusive livsmiljöer, psykosociala och kognitiva bedömningar, avancerad lung- och kardiovaskulär avbildning, multiemiska profiler, klinisk medicinering och kirurgiska journaler, och hälsoresultatet uppkommer uppkommande uppomlar uppkommande uppkommande uppomlar uppkommande uppomlar uppomlar. Utnyttjande av detta omfattande, multiscale datasätt syftar projektet till att belysa det komplicerade samspelet mellan genetisk biologi och miljöfaktorer för att driva nedströms biologiska förändringar, därmed utformar lung- och hjärt -strukturella och funktionella fenotyper och i slutändan påverka början och progressionen av hjärt -sjukdomar (CVD). Genom en systematisk utforskning och förståelse av detta komplexa nätverk försöker projektet identifiera kritiska interventionspunkter och utveckla innovativa strategier för förebyggande och hantering av CVD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är den ledande orsaken till global dödlighet, vilket representerar en stor folkhälsoprömning som hotar livet och hälsan både för närvarande och inom överskådlig framtid. Minskningen av modifierbara riskfaktorer är fortfarande en kraftfull och väsentlig strategi, men tillämpningen av kliniska riskpoäng har visat begränsad effektivitet i signifikant minskning av kardiovaskulära händelser. Under de senaste åren har uppkomsten av multi-omics gett nya insikter om förebyggande och hantering av CVD och erbjuder möjligheter att djupt förstå sina förare på genetiska och biologiska nivåer. Icke desto mindre har det kliniska användbarheten och utbredda antagandet av dessa tillvägagångssätt betydande utmaningar, främst på grund av två kritiska faktorer: för det första uppvisar multi-omics-datasätt, särskilt GWAS-datasätt, en uttalad eurocentrisk partiskhet; För det andra kan det stora utbudet av multi-omiska indikatorer inte integreras effektivt med levande miljöer och sjukdomar för att konstruera ett omfattande biologiskt nätverk, vilket hindrar dechiffrering av viktiga biologiska vägar och biomarkörer för klinisk översättning. För att ta itu med dessa begränsningar föreslår vi att man utnyttjar modern bildteknik som en "mellanliggande bro", eftersom när kritiska biologiska vägar utlöses av gener, miljöfaktorer eller deras interaktioner, är de tidigaste manifestationerna försämringar i hjärt- och lungstruktur och funktion (mellanliggande fenotyper). Följaktligen syftar det dagliga projektet till att registrera 50 000 deltagare över hela Kina, stratifierade av ekonomiska nivåer, geografi och levnadsmiljöer, för att skapa en högkvalitativ Bio-imaging-databas. Denna databas kommer att omfatta: (1) avancerad avbildnings-härledd anatomiska och funktionella fenotyper, tillsammans med exakta hemodynamiska mätningar; (2) omfattande multi-omiska indikatorer, särskilt genomik och nedströms transkriptomik, proteomik och metabolomik; (3) omfattande livsmiljöer, psykologiskt och kognitivt datum och longitudinellt hälsoutfall; och (4) klinisk medicinering och kirurgiska register, tillsammans med annan detaljerad klinisk information.

För närvarande finns det en brist på en högkvalitativ Bio-avbildad dataplattform baserad på den kinesiska befolkningen för att konstruera en fullständig väg från gener/miljö till sjukdom, vilket möjliggör utveckling av lovande strategier för CVD-förebyggande och hantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekrytering
        • Longjiang Zhang
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I följd registrerade individer planerade till kranskärl, inklusive de med känd eller misstänkt kranskärlssjukdom (CAD) eller individer som genomgår screening

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Koronar ct angiografi utförd
  • Informerat samtycke förvärvat

Uteslutningskriterier:

  • Det går inte att slutföra uppföljningen
  • Allvarlig kronisk njursjukdom (EGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Allvarlig leversjukdom eller dysfunktion (kronisk aktiv hepatit och cirrhos, eller aspartataminotransferas (AST) eller alanintransaminas (ALT)> 3 gånger den övre gränsen för normal)
  • Inte lämpligt att testas på grund av födelseplanering, allergier, akut sköldkörtelstorm, etc.
  • Misstänkta eller kända infektionssjukdomar, såsom hepatit B -virus (HBV), humant immunbristvirus (HIV)/förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) och treponema pallidum (syfilis), etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma hjärt -händelser
Tidsram: En gång om året fram till det tionde året
Förekomst av stora biverkningar av hjärt-kärlhändelser vid den förutbestämda uppföljningen (en gång om året fram till det trettioåret), definierat som en sammansättning av dödsfall, icke-dödlig hjärtinfarkt, oplanerad revaskularisering och sjukhusvistelse för instabil angina. Dödsfall består av kardiovaskulär död, icke-kardiovaskulär död och obestämd dödsorsak.
En gång om året fram till det tionde året

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Invasiv kranskärl
Tidsram: En gång om året fram till det tionde året
Inklusive invasiv koronarangiografi, diagnostisk invasiv koronarangiografi med revaskularisering och invasiv koronarangiografi utan obstruktiv koronarsjukdom (> 70% eller> 50% diameterstenos)
En gång om året fram till det tionde året
Kranskärl
Tidsram: En gång om året fram till det tionde året
Kranskärlskoppling, perkutana koronarinsatser
En gång om året fram till det tionde året
Kardiovaskulär död, hjärtsvikt, förmaksflimmer, icke-dödlig MI, icke-dödlig stroke, oplanerad revaskularisering, sjukhusvistelse för instabil angina
Tidsram: En gång om året fram till det tionde året
Kardiovaskulär död, hjärtsvikt, förmaksflimmer, icke-dödlig MI, icke-dödlig stroke, oplanerad revaskularisering, sjukhusvistelse för instabil angina
En gång om året fram till det tionde året
Kranskärlsprogression, regression, bildning
Tidsram: En gång vartannat år åtminstone, fram till det tionde året
Förändringar i graden av kranskärlssenos eller plackvolym, eller koronarplackbildning, eller volym, egenskaper och sammansättning av plack med hög risk kommer att observeras hos deltagare med seriekoronar CTA
En gång vartannat år åtminstone, fram till det tionde året
Förändringar i funktionella små luftvägar, lungkärl och emfysemvolym
Tidsram: En gång vartannat år åtminstone, fram till det tionde året
Patienter som genomgick CT -skanningar i seriell bröstkorg följdes upp för att övervaka förändringar i kvantitativa CT -parametrar, inklusive emfysemvolym, funktionell liten luftvägsvolym, normal lungparenkymvolym och dess procentandel av den totala lungvolymen, såväl som kvantitativa lungkärlsmetriker: antalet pulmonära kärl som ligger vid 6, 9, 12, 15, 18, 18, 21 och 24 mm från små mätningar: antalet pulmonära kärl belägna vid 6, 9, 12, 15, 18, 18, 21, 21 och 24 mm i över hela lungan och antalet lungfart fartyg med ett tvärsnittsområde mindre än 5 mm², eller andra relevanta parametrar
En gång vartannat år åtminstone, fram till det tionde året
Emerging sjukdom, regression eller progression av etablerad sjukdom
Tidsram: En gång om året fram till det tionde året
Nya sjukdomar i olika system, såsom metaboliska störningar (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, hyperglykemi), hjärt -kärlsjukdomar (t.ex. hypertrofisk kardiomyopati, myokardit), perifer vaskulära sjukdomar (t.ex. djupfromos, arterit), respiratoriska sjukdomar (t. (t.ex. demens, Alzheimers sjukdom), maligniteter (t.ex. lungcancer, bröstcancer) och sjukdomar i andra system kommer att dokumenteras. Dessutom kommer utvecklingen eller regressionen av etablerad sjukdom att registreras, till exempel utvecklingen av diabetisk retinopati efter försämring av diabetes eller regression av nedsatt glukostolerans, liksom den tidiga kirurgiska behandlingen av lungcancer eller dess återkommande i avancerade stadier.
En gång om året fram till det tionde året
Advokatjustering
Tidsram: En gång om året fram till det tionde året
Läkemedelsjustering inkluderar ökning eller minskning av läkemedelsdosen och det nya tillägget eller avbrott av mediciner efter CCTA -undersökning.
En gång om året fram till det tionde året
Medicinering regelbundet
Tidsram: En gång om året till det tionde året
Med medicinering definieras regelbundet som det totala antalet dagar inom den sista månaden av ett år under vilket etablerade mediciner tas (inklusive antiplateletmedel, antihypertensiva medel, hypoglykemiska medel, lipidsänkande medel, antiinflammatoriska medel och och andra medel).
En gång om året till det tionde året
Rökning, alkoholkonsumtion, dietvanor, fysisk aktivitet, symtom, livskvalitet
Tidsram: En gång vart femte år fram till det tionde året
En frågeformulärbaserad uppföljning som huvudsakligen kommer att fokusera på rökning, alkoholkonsumtion, kostvanor, fysisk aktivitet, symtom och livskvalitet (EQ-5D)
En gång vart femte år fram till det tionde året
Ångest och kognition
Tidsram: En gång vart femte år fram till det tionde året
En frågeformulärbaserad uppföljning som huvudsakligen kommer att fokusera på ångest och kognition
En gång vart femte år fram till det tionde året
Biverkningar på joderade kontrastmedel
Tidsram: Inom 1 timme och mellan 1 timme till 1 vecka efter efter injektion av kontrastmedel
Akuta negativa och sena biverkningar på joderade kontrastmedel
Inom 1 timme och mellan 1 timme till 1 vecka efter efter injektion av kontrastmedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023NZKY-018-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera