Estudo de Registro de Imagem Cardiovascular de Dongzong (DAILY)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares (DCV) são a principal causa de mortalidade global, representando um grande desafio de saúde pública que ameaça a vida e a saúde atualmente e no futuro próximo. A redução de fatores de risco modificáveis continua sendo uma estratégia poderosa e essencial; no entanto, a aplicação de escores de risco clínico demonstrou eficácia limitada na redução significativa de eventos cardiovasculares. Nos últimos anos, o surgimento de multi -ômicos forneceu novas idéias sobre a prevenção e o gerenciamento da DCV, oferecendo oportunidades para entender profundamente seus fatores de motorista nos níveis genéticos e biológicos. No entanto, a utilidade clínica e a adoção generalizada dessas abordagens enfrentam desafios significativos, principalmente devido a dois fatores críticos: os primeiros conjuntos de dados multi-cômicos, principalmente os conjuntos de dados GWAs, exibem um viés eurocêntrico pronunciado; Segundo, a vasta gama de indicadores de vários cômicos não pode ser efetivamente integrada aos ambientes vivos e doenças para construir uma rede biológica abrangente, dificultando assim a decifração das principais vias biológicas e biomarcadores para a tradução clínica. Para abordar essas limitações, propomos alavancar as tecnologias modernas de imagem como uma "ponte intermediária", porque quando as vias biológicas críticas são desencadeadas por genes, fatores ambientais ou suas interações, as primeiras manifestações são prejuízos na estrutura e função cardíaca e pulmonar (fenotipos intermediários). Consequentemente, o projeto diário visa matricular 50.000 participantes em toda a China, estratificados por níveis econômicos, geografia e ambientes vivos, para estabelecer um banco de dados de bio-imagem de alta qualidade. Esse banco de dados abrange: (1) fenótipos anatômicos e funcionais derivados de imagens avançados, juntamente com medições hemodinâmicas precisas; (2) extensos indicadores multi-cômicos, particularmente genômica e transcriptômica, proteômica e metabolômica a jusante; (3) ambientes de vida abrangentes, data psicológica e cognitiva e resultado longitudinal de saúde; e (4) medicação clínica e registros cirúrgicos, juntamente com outras informações clínicas detalhadas.
Atualmente, há uma falta de uma plataforma de dados bio-de alta qualidade baseada na população chinesa para construir um caminho completo de genes/ambiente para doença, permitindo assim o desenvolvimento de estratégias promissoras para prevenção e gerenciamento de DCV.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Longjiang Zhang, MD
- Número de telefone: 13405833167
- E-mail: kevinzhlj@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Chunxiang Tang, PhD
- Número de telefone: 13814096738
- E-mail: tangcx@nju.edu.cn
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Recrutamento
- Longjiang Zhang
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Contato:
- Longjiang Zhang, MD
- Número de telefone: 13405833167
- E-mail: kevinzhlj@163.com
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Contato:
- Chunxiang Tang, PhD
- Número de telefone: 13814096738
- E-mail: tangcx@nju.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos ≥ 18 anos
- Angiografia de TC coronariana realizada
- Consentimento informado adquirido
Critérios de exclusão:
- Incapaz de completar o acompanhamento
- Doença renal crônica grave (EGFR <30 ml/min/1.73 m2)
- Doença hepática grave ou disfunção (hepatite ativa crônica e cirrose, ou aspartato de aminotransferase (AST) ou alanina transaminase (ALT)> 3 vezes o limite superior do normal)
- Não é apropriado ser testado devido ao planejamento de nascimento, alergias, tempestade aguda da tireóide, etc.
- Doenças infecciosas suspeitas ou conhecidas, como vírus da hepatite B (HBV), vírus da imunodeficiência humana (HIV)/síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) e Treponema pallidum (sífilis), etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: Uma vez por ano até o décimo ano
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Ocorrência de grandes eventos cardiovasculares adversos no acompanhamento pré-especificado (uma vez por ano até o trinta anos), definido como um composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio não fatal, revascularização não planejada e hospitalização para angina instável.
Os casos de morte consistem em morte cardiovascular, morte não cardiovascular e causa indeterminada de morte.
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Uma vez por ano até o décimo ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Angiografia coronária invasiva
Prazo: Uma vez por ano até o décimo ano
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Incluindo angiografia coronária invasiva, angiografia coronária invasiva diagnóstica com revascularização e angiografia coronária invasiva sem doença coronariana obstrutiva (> 70% ou> 50% de estenose de diâmetro)
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Uma vez por ano até o décimo ano
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Revascularização coronariana
Prazo: Uma vez por ano até o décimo ano
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Enxertamento de artéria coronariana, intervenções coronárias percutâneas
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Uma vez por ano até o décimo ano
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Morte cardiovascular, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial, IM não fatal, derrame não fatal, revascularização não planejada, hospitalização para angina instável
Prazo: Uma vez por ano até o décimo ano
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Morte cardiovascular, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial, IM não fatal, derrame não fatal, revascularização não planejada, hospitalização para angina instável
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Uma vez por ano até o décimo ano
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Progressão da placa coronariana, regressão, formação
Prazo: Uma vez a cada dois anos, pelo menos, até o décimo ano
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Alterações no grau de estenose da artéria coronariana ou volume de placa, ou formação de placa coronariana, ou o volume, características e composição de placas de alto risco serão observadas em participantes com CTA coronariano em série
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Uma vez a cada dois anos, pelo menos, até o décimo ano
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Alterações nas pequenas vias aéreas funcionais, pequenos vasos pulmonares e volume de enfisema
Prazo: Uma vez a cada dois anos, pelo menos, até o décimo ano
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Patients undergoing serial chest CT scans were followed up to monitor changes in quantitative CT parameters, including emphysema volume, functional small airway volume, normal lung parenchyma volume and its percentage of total lung volume, as well as quantitative pulmonary small vessel metrics: the number of pulmonary vessels located at 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 mm from the pleura across the entire lung, e o número de pequenos navios com uma área transversal inferior a 5 mm², ou outros parâmetros relevantes
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Uma vez a cada dois anos, pelo menos, até o décimo ano
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Doença emergente, regressão ou progressão da doença estabelecida
Prazo: Uma vez por ano até o décimo ano
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Emerging diseases across various systems, such as metabolic disorders (e.g., hypertension, hyperlipidemia, hyperglycemia), cardiovascular diseases (e.g., hypertrophic cardiomyopathy, myocarditis), peripheral vascular diseases (e.g., deep vein thrombosis, arteritis), respiratory diseases (e.g., COPD, pulmonary Hipertensão), distúrbios neurológicos (por exemplo, demência, doença de Alzheimer), neoplasias (por exemplo, câncer de pulmão, câncer de mama) e doenças de outros sistemas serão documentadas.
Além disso, a progressão ou regressão da doença estabelecida será registrada, por exemplo, o desenvolvimento da retinopatia diabética após a piora do diabetes ou a regressão da tolerância à glicose prejudicada, bem como o tratamento cirúrgico precoce do câncer de pulmão ou sua recorrência em estágios avançados.
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Uma vez por ano até o décimo ano
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Ajuste da medicação
Prazo: Uma vez por ano até o décimo ano
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O ajuste dos medicamentos inclui o aumento ou diminuição da dose do medicamento e a nova adição ou descontinuação dos medicamentos após o exame do CCTA.
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Uma vez por ano até o décimo ano
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Medicação regularmente
Prazo: Uma vez por ano até o décimo ano
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Tomar medicamentos definidos regularmente como o número total de dias no último mês do ano durante o qual a medicação estabelecida é tomada (incluindo agentes antiplaquetários, agentes anti-hipertensivos, agentes hipoglicêmicos, agentes de abreção de lipídios, agentes anti-inflamatórios e outros agentes).
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Uma vez por ano até o décimo ano
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Fumar, consumo de álcool, hábitos alimentares, atividade física, sintomas, qualidade de vida
Prazo: Uma vez a cada cinco anos até o décimo ano
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Um acompanhamento baseado em questionário que se concentrará principalmente no tabagismo, consumo de álcool, hábitos alimentares, atividade física, sintomas e qualidade de vida (EQ-5D)
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Uma vez a cada cinco anos até o décimo ano
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Ansiedade e cognição
Prazo: Uma vez a cada cinco anos até o décimo ano
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Um acompanhamento baseado em questionário que se concentrará principalmente na ansiedade e cognição
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Uma vez a cada cinco anos até o décimo ano
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Reações adversas a agentes de contraste iodinados
Prazo: Dentro de 1 hora e entre 1 hora a 1 semana após a injeção de agente de contraste
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Reações adversas e tardias agudas a agentes de contraste iodinados
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Dentro de 1 hora e entre 1 hora a 1 semana após a injeção de agente de contraste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023NZKY-018-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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