此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

开发哮喘儿童中基于视频的高强度间隔运动系统

2025年3月25日 更新者:Melissa Köprülüoğlu、Izmir Katip Celebi University

在患有哮喘的儿童中开发基于视频的高强度间隔运动系统,并对即时反应进行调查

该研究的目的是开发一种基于视频的高强度间隔运动系统,以针对患有哮喘的儿童的康复计划,并将其对心率变异性,血液动力学反应和热反应的直接影响与常规的高强度间隔运动进行比较。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

干预/治疗

详细说明

该研究由两个主要阶段组成。 对于第一阶段,将开发一个基于视频的主动高强度锻炼系统。 要开发的游戏被认为是一种娱乐性支持者,可以通过心率传感器通过数据来调整运动强度,并在孩子需要提高运动强度并保持孩子从事运动时的视觉提示警告。 计划第二阶段将运动系统与具有相同特征的常规高强度锻炼方法进行比较。

患者的随访过程将被监测为;符合纳入和排除标准的患者将由医生指导,将获得患者和家庭同意,进行干预前评估,随机分组,干预和干预后评估。 整个过程将在一天之内进行。

在使用封闭的包络方法评估之前,患者将被随机分为两组:常规的高强度间隔运动和基于游戏的高强度间隔运动。 两组的锻炼将以同样的强度(占最大心率的85%)和持续时间进行,并且将通过集成到游戏中的传感器来监测基于游戏的组的心率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Manisa、火鸡
        • Manisa Celal Bayar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据GINA标准进行哮喘诊断
  • 在8-15岁之间
  • 患有稳定哮喘
  • 定期进行例行后续行动
  • 受到定期药理治疗,并符合医生确认的治疗
  • 自愿参加该研究(无论是孩子还是父母)

排除标准:

  • 除哮喘以外,还有另一种诊断出的慢性疾病
  • 肥胖(体重指数超过25
  • 没有稳定的哮喘定义为在过去的4周内发生恶化
  • 严重持续性哮喘
  • 具有运动引起的哮喘
  • 无法完成运动能力测试
  • 无法保持运动强度±5%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于视频的高强度间隔训练
该小组的参与者将执行视频反馈和基于跑步机的练习。
在所有参与者进行症状受限的心肺运动测试之后,他们包括单个会话根据测试结果创建的高强度间隔运动。 它们随机分为两个gorup,作为视频和基于跑步机或仅基于跑步机的高强度间隔运动。
有源比较器:常规的高强度间隔训练
该小组的参与者将进行基于跑步机的运动。
在所有参与者进行症状受限的心肺运动测试之后,他们包括单个会话根据测试结果创建的高强度间隔运动。 它们随机分为两个gorup,作为视频和基于跑步机或仅基于跑步机的高强度间隔运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:立即(一分钟之内)锻炼之前,立即锻炼后(一分钟内),以及恢复期的第5和10分钟
心率变异性将在运动前的一分钟内,在锻炼后立即在一分钟内以及在Polar H10恢复期间进行5和10分钟测量。
立即(一分钟之内)锻炼之前,立即锻炼后(一分钟内),以及恢复期的第5和10分钟
心率
大体时间:立即(一分钟之内)锻炼之前,立即锻炼后(一分钟内),以及恢复期的第5和10分钟
心率将在运动前的一分钟内,在运动后立即在一分钟内以及在Polar H10恢复期间进行5和10分钟测量。
立即(一分钟之内)锻炼之前,立即锻炼后(一分钟内),以及恢复期的第5和10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月30日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅