Ontwikkeling van een actief video-gebaseerd interval-trainingssysteem met hoge intensiteit bij kinderen met astma
Ontwikkeling van een actief video-gebaseerd interval-trainingssysteem met hoge intensiteit bij kinderen met astma en onderzoek naar onmiddellijke reacties
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee hoofdfasen. Voor de eerste fase zal een actief video-gebaseerd interval-trainingssysteem met hoge intensiteit worden ontwikkeld. Het te ontwikkelen spel wordt beschouwd als een vermakelijke supporter die de trainingsintensiteit aanpast met de gegevens door de hartslagsensor, waarschuwt met visuele aanwijzingen wanneer het kind de inspanningsintensiteit moet vergroten en het kind betrokken houdt bij de oefening. De tweede fase is gepland om het trainingssysteem te vergelijken met de conventionele interval-trainingsmethode met hoge intensiteit die dezelfde functies heeft.
Het vervolgproces van de patiënt wordt gecontroleerd als; De patiënt die aan de inclusie- en uitsluitingscriteria voldoet, zal worden geleid door de arts, de toestemming van de patiënt en de gezins zal worden verkregen, evaluatie van pre-interventie, randomisatie, interventie en evaluatie na interventie. Het hele proces zal op één dag worden uitgevoerd.
De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: conventionele interval-oefening met hoge intensiteit en op games gebaseerde intervaloefening met hoge intensiteit, vóór de evaluatie met de gesloten envelopmethode. Oefening zal worden toegepast met gelijke intensiteit (85% van de maximale hartslag) en duur voor beide groepen, en de hartslag van de game-gebaseerde groep zal worden gevolgd met de sensor die in het spel is geïntegreerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astma -diagnose hebben volgens Gina -criteria
- Tussen 8-15 jaar oud zijn
- Stabil astma hebben
- Regelmatig naar routinematige follow-ups komen
- Onder een regelmatige farmacologische behandeling zijn en een goede naleving van de behandeling hebben bevestigd door een arts
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek (zowel kind als ouder)
Uitsluitingscriteria:
- Een andere gediagnosticeerde chronische ziekte hebben dan astma
- Obesitas (body mass index boven 25
- Niet stabiele astma hebben gedefinieerd als een verergering in de afgelopen 4 weken
- Met ernstige aanhoudende astma
- Door oefening geïnduceerde astma
- De testcapaciteitstest niet kunnen voltooien
- Niet in staat zijn om de intensiteit van inspanning te handhaven ± 5%
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vide gebaseerde intervaltraining met hoge intensiteit
Deelnemers aan deze groep zullen een video-feedback en op zoek naar een op loopband gebaseerde oefening uitvoeren.
|
Nadat alle deelnemers een symptoom-beperkte cardiopulmonale trainingstest hebben uitgevoerd, omvatten ze een enkele sessie met hoge intensiteitsinterval-oefening die is gecreëerd volgens testresultaten.
Ze gerandomiseerd naar twee Gorups als video- en op loopband gebaseerde of alleen op loopband gebaseerde intervaloefening met hoge intensiteit.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele intervaltraining met hoge intensiteit
Deelnemers aan deze groep zullen een op de loopband gebaseerde oefening uitvoeren.
|
Nadat alle deelnemers een symptoom-beperkte cardiopulmonale trainingstest hebben uitgevoerd, omvatten ze een enkele sessie met hoge intensiteitsinterval-oefening die is gecreëerd volgens testresultaten.
Ze gerandomiseerd naar twee Gorups als video- en op loopband gebaseerde of alleen op loopband gebaseerde intervaloefening met hoge intensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Vóór de training onmiddellijk (in één minuut), na het sporten onmiddellijk (in één minuut) en 5e en 10e minuten van de herstelperiode
|
De hartslagvariabiliteit wordt in één minuut onmiddellijk vóór het sporten gemeten, in één minuut onmiddellijk na het sporten en 5 en 10 minuten tijdens herstel met polaire H10.
|
Vóór de training onmiddellijk (in één minuut), na het sporten onmiddellijk (in één minuut) en 5e en 10e minuten van de herstelperiode
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Vóór de training onmiddellijk (in één minuut), na het sporten onmiddellijk (in één minuut) en 5e en 10e minuten van de herstelperiode
|
De hartslag zal in één minuut onmiddellijk vóór de sporten worden gemeten, in één minuut onmiddellijk na het sporten, en 5 en 10 minuten tijdens herstel met polaire H10.
|
Vóór de training onmiddellijk (in één minuut), na het sporten onmiddellijk (in één minuut) en 5e en 10e minuten van de herstelperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IzmirKCU302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .