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Entwicklung eines aktiven Video-basierten Trainingssystems mit hoher Intensität bei Kindern mit Asthma

25. März 2025 aktualisiert von: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University

Entwicklung eines aktiven Video-basierten Intervall-Trainingssystems mit hoher Intensität bei Kindern mit Asthma und Untersuchung der sofortigen Antworten

Ziel der Studie war es, ein aktives Video-basierte Intervall-Trainingssystem für Video-basierte Intervall für die Rehabilitationsprogramme von Kindern mit Asthma zu entwickeln und seine unmittelbaren Auswirkungen auf die Herzfrequenzvariabilität, die hämodynamischen Reaktionen und die thermischen Reaktionen mit einer herkömmlichen Intervallübung mit hoher Intensität zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung besteht aus zwei Hauptphasen. In der ersten Stufe wird ein aktives Video-basierte Intervall-Trainingssystem mit hoher Intensität entwickelt. Das zu entwickelnde Spiel wird als unterhaltsamer Unterstützer angesehen, der die Trainingsintensität mit den Daten des Herzfrequenzsensors anpasst, warnt vor visuellen Hinweisen, wenn das Kind die Trainingsintensität erhöhen muss, und hält das Kind in der Übung ein. Die zweite Stufe ist geplant, um das Trainingssystem mit der herkömmlichen Übungsmethode mit hoher Intensität Intervall zu vergleichen, die die gleichen Merkmale aufweist.

Der Nachuntersuchungsprozess des Patienten wird als überwacht; Der Patient, der die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt, wird vom Arzt angewiesen, die Zustimmung des Patienten und der Familie wird eingeholt, die Bewertung, Randomisierung, Intervention und Bewertung nach der Intervention vor der Intervention. Der gesamte Prozess wird an einem Tag durchgeführt.

Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: herkömmliche Übung mit hoher Intensität und spielbasierte Intervallübung mit hoher Intensität vor der Bewertung mit der geschlossenen Hüllkurve. Die Bewegung wird bei gleicher Intensität (85% der maximalen Herzfrequenz) und der Dauer für beide Gruppen angewendet, und die Herzfrequenz der spielbasierten Gruppe wird mit dem in das Spiel integrierten Sensor überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Manisa, Truthahn
        • Manisa Celal Bayar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthma -Diagnose nach Gina -Kriterien haben
  • Zwischen 8 und 15 Jahren sein
  • Stabil Asthma haben
  • Regelmäßig zu routinemäßigen Follow-ups kommen
  • Unter regelmäßiger pharmakologischer Behandlung und eine gute Einhaltung der Behandlung durch einen Arzt bestätigt
  • Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie (sowohl Kind als auch Eltern)

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere diagnostizierte chronische Krankheit als Asthma
  • Fettleibigkeit (Body Mass Index über 25
  • Ich habe kein stabiles Asthma, das in den letzten 4 Wochen eine Verschlimmerung definiert hat
  • Schweres anhaltendes Asthma haben
  • Durch kühn induziertes Asthma
  • Nicht in der Lage sein, den Trainingstest abzuschließen
  • Nicht in der Lage sein, die Intensität der Übung ± 5% aufrechtzuerhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video-basiertes Intervall-Training mit hoher Intensität
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden eine Video-Feedback und ein auf Laufband basierender Übung durchführen.
Sonstiges: Übung
Nachdem alle Teilnehmer einen symptombegrenzten kardiopulmonalen Trainingstest durchgeführt hatten, umfasste sie eine einzelne Sitzung mit hoher Intensitätsintervall-Übung, die gemäß den Testergebnissen erzeugt wurde. Sie haben zwei Gorups als Video- und Laufbandbasis oder nur auf Laufbandbasis mit hoher Intensitätsintervallübung.
Aktiver Komparator: Herkömmliches Training mit hoher Intensität Intervall
Teilnehmer dieser Gruppe werden eine auf Laufband basierende Übung durchführen.
Sonstiges: Übung
Nachdem alle Teilnehmer einen symptombegrenzten kardiopulmonalen Trainingstest durchgeführt hatten, umfasste sie eine einzelne Sitzung mit hoher Intensitätsintervall-Übung, die gemäß den Testergebnissen erzeugt wurde. Sie haben zwei Gorups als Video- und Laufbandbasis oder nur auf Laufbandbasis mit hoher Intensitätsintervallübung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vor dem Training sofort (in einer Minute), nach sofort (in einer Minute) und dem 5. und 10. Minuten der Erholungszeit
Die Variabilität der Herzfrequenz wird in einer Minute unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 5 und 10 Minuten während der Genesung mit Polar H10 gemessen.
Vor dem Training sofort (in einer Minute), nach sofort (in einer Minute) und dem 5. und 10. Minuten der Erholungszeit
Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor dem Training sofort (in einer Minute), nach sofort (in einer Minute) und dem 5. und 10. Minuten der Erholungszeit
Die Herzfrequenz wird in einer Minute unmittelbar vor dem Training, in einer Minute unmittelbar nach dem Training und 5 und 10 Minuten während der Genesung mit Polar H10 gemessen.
Vor dem Training sofort (in einer Minute), nach sofort (in einer Minute) und dem 5. und 10. Minuten der Erholungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Mitarbeiter

Manisa Celal Bayar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IzmirKCU302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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