Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et aktivt videobaseret højintensitetsintervaløvelsessystem hos børn med astma

25. marts 2025 opdateret af: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University

Udvikling af et aktivt videobaseret højintensitetsintervaløvelsessystem hos børn med astma og undersøgelse af øjeblikkelige svar

Formålet med undersøgelsen var at udvikle et aktivt videobaseret højintensitetsintervaløvelsessystem til rehabiliteringsprogrammer for børn med astma og at sammenligne dets øjeblikkelige effekter på hjerterytmevariabilitet, hæmodynamiske responser og termiske reaktioner med en konventionel træning med højintensitetsinterval.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen består af to hovedstadier. I den første fase udvikles et aktivt videobaseret højintensitetsintervaløvelsessystem. Spillet, der skal udvikles, betragtes som en underholdende tilhænger, der justerer træningsintensiteten med dataene med hjerterytmen, advarer med visuelle signaler, når barnet skal øge træningsintensiteten og holder barnet engageret i øvelsen. Den anden fase er planlagt til at sammenligne træningssystemet med den konventionelle højintensitetsintervaløvelsesmetode, der har de samme funktioner.

Patientopfølgningsprocessen overvåges som; Patienten, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive ledet af lægen, patienten og familiens samtykke opnås, evaluering af før intervention, randomisering, intervention og evaluering efter intervention. Hele processen udføres på en dag.

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: konventionel træning med høj intensitetsinterval og spilbaseret højintensiv intervaløvelse inden evalueringen med den lukkede konvolut-metode. Træning anvendes med lige intensitet (85% af den maksimale hjerterytme) og varighed for begge grupper, og hjerterytmen for den spilbaserede gruppe overvåges med sensoren integreret i spillet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Manisa, Kalkun
        • Manisa Celal Bayar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At have astmadiagnose i henhold til GINA -kriterier
  • At være mellem 8-15 år
  • Har stabile astma
  • Kommer til rutinemæssige opfølgninger regelmæssigt
  • At være under regelmæssig farmakologisk behandling og have god overholdelse af behandlingen bekræftet af en læge
  • Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen (både barn og forælder)

Ekskluderingskriterier:

  • Har en anden diagnosticeret anden kronisk sygdom end astma
  • Fedme (kropsmasseindeks over 25
  • Ikke har stabil astma defineret som at have haft en forværring i de sidste 4 uger
  • Har alvorlig vedvarende astma
  • At have træningsinduceret astma
  • Ikke at være i stand til at gennemføre træningskapacitetstesten
  • Ikke at være i stand til at opretholde intensiteten af ​​træning ± 5%

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videobaseret træning med høj intensitet
Deltagere i denne gruppe udfører en video-feedback og løbebåndsbaseret øvelse.
Andet: Øvelse
Efter at alle deltagerne udfører en symptombegrænset kardiopulmonal træningstest, inkluderede de en enkelt session høj intensitetsintervaløvelse oprettet i henhold til testresultater. De randomiserede til to gorups som video- og løbebåndsbaseret eller kun løbebåndsbaseret højintensitetsintervaløvelse.
Aktiv komparator: Konventionel intervaltræning med høj intensitet
Deltagere i denne gruppe udfører en løbebåndsbaseret øvelse.
Andet: Øvelse
Efter at alle deltagerne udfører en symptombegrænset kardiopulmonal træningstest, inkluderede de en enkelt session høj intensitetsintervaløvelse oprettet i henhold til testresultater. De randomiserede til to gorups som video- og løbebåndsbaseret eller kun løbebåndsbaseret højintensitetsintervaløvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Før træning straks (på et minut), efter træning straks (på et minut) og 5. og 10. minut af gendannelsesperioden
Pulsvariabilitet måles på et minut umiddelbart før træning, på et minut umiddelbart efter træning, og 5 og 10 minutter under bedring med Polar H10.
Før træning straks (på et minut), efter træning straks (på et minut) og 5. og 10. minut af gendannelsesperioden
Hjerterytme
Tidsramme: Før træning straks (på et minut), efter træning straks (på et minut) og 5. og 10. minut af gendannelsesperioden
Puls måles på et minut umiddelbart før træning, på et minut umiddelbart efter træning, og 5 og 10 minutter under bedring med Polar H10.
Før træning straks (på et minut), efter træning straks (på et minut) og 5. og 10. minut af gendannelsesperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Samarbejdspartnere

Manisa Celal Bayar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IzmirKCU302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner