- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06895642
Desarrollo de un sistema de ejercicio de intervalo de alta intensidad de alta intensidad basado en video en niños con asma
Desarrollo de un sistema de ejercicio de intervalo de alta intensidad de alta intensidad basado en video activo en niños con asma e investigación de respuestas inmediatas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La investigación consta de dos etapas principales. Para la primera etapa, se desarrollará un sistema de ejercicio de intervalo de alta intensidad basado en video activo. El juego que se desarrollará se considera un seguidor entretenido que ajusta la intensidad del ejercicio con los datos por el sensor de frecuencia cardíaca, advierte con señales visuales cuando el niño necesita aumentar la intensidad del ejercicio y mantiene al niño involucrado en el ejercicio. Se planea la segunda etapa para comparar el sistema de ejercicio con el método de ejercicio de intervalo de alta intensidad convencional que tiene las mismas características.
El proceso de seguimiento del paciente será monitoreado como; El paciente que cumple con los criterios de inclusión y exclusión será dirigido por el médico, se obtendrá el consentimiento del paciente y la familia, la evaluación previa a la intervención, la aleatorización, la intervención y la evaluación posterior a la intervención. Todo el proceso se llevará a cabo en un día.
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: ejercicio de intervalo de alta intensidad convencional y ejercicio de intervalo de alta intensidad basado en el juego, antes de la evaluación con el método de envoltura cerrada. El ejercicio se aplicará a igual intensidad (85% de la frecuencia cardíaca máxima) y la duración para ambos grupos, y la frecuencia cardíaca del grupo basado en el juego se monitoreará con el sensor integrado en el juego.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Pavo
- Manisa Celal Bayar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener diagnóstico de asma según los criterios de Gina
- Tener entre 8 y 15 años de edad
- Tener asma estabilizada
- Venir a seguimientos de rutina regularmente
- Estar bajo tratamiento farmacológico regular y tener un buen cumplimiento del tratamiento confirmado por un médico
- Voluntario para participar en el estudio (tanto niño como padre)
Criterios de exclusión:
- Tener otra enfermedad crónica diagnosticada que no sea asma
- Obesidad (índice de masa corporal más de 25
- No tener asma estable definida como haber tenido una exacerbación en las últimas 4 semanas
- Tener asma persistente severa
- Tener asma inducida por el ejercicio
- No poder completar la prueba de capacidad de ejercicio
- No poder mantener la intensidad del ejercicio ± 5%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad basados en video
Los participantes en este grupo realizarán una retroalimentación de video y un ejercicio basado en la cinta de correr.
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Después de que todos los participantes realizan una prueba de ejercicio cardiopulmonar limitada por los síntomas, incluyeron un ejercicio de intervalo de alta intensidad de una sola sesión creado según los resultados de las pruebas.
Se asignaron al azar a dos gorupes como video y solo ejercicio de intervalo de alta intensidad a base de cinta de correr o solo en cinta de correr.
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Comparador activo: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad convencionales
Los participantes en este grupo realizarán un ejercicio basado en la cinta de correr.
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Después de que todos los participantes realizan una prueba de ejercicio cardiopulmonar limitada por los síntomas, incluyeron un ejercicio de intervalo de alta intensidad de una sola sesión creado según los resultados de las pruebas.
Se asignaron al azar a dos gorupes como video y solo ejercicio de intervalo de alta intensidad a base de cinta de correr o solo en cinta de correr.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio inmediatamente (en un minuto), después del ejercicio inmediatamente (en un minuto), y 5º y 10 minutos del período de recuperación
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá en un minuto inmediatamente antes del ejercicio, en un minuto inmediatamente después del ejercicio, y 5 y 10 minutos durante la recuperación con H10 polar.
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Antes del ejercicio inmediatamente (en un minuto), después del ejercicio inmediatamente (en un minuto), y 5º y 10 minutos del período de recuperación
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio inmediatamente (en un minuto), después del ejercicio inmediatamente (en un minuto), y 5º y 10 minutos del período de recuperación
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La frecuencia cardíaca se medirá en un minuto inmediatamente antes del ejercicio, en un minuto inmediatamente después del ejercicio, y 5 y 10 minutos durante la recuperación con Polar H10.
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Antes del ejercicio inmediatamente (en un minuto), después del ejercicio inmediatamente (en un minuto), y 5º y 10 minutos del período de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IzmirKCU302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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