Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo de un sistema de ejercicio de intervalo de alta intensidad de alta intensidad basado en video en niños con asma

25 de marzo de 2025 actualizado por: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University

Desarrollo de un sistema de ejercicio de intervalo de alta intensidad de alta intensidad basado en video activo en niños con asma e investigación de respuestas inmediatas

El objetivo del estudio fue desarrollar un sistema activo de ejercicio de intervalo de alta intensidad basado en video para los programas de rehabilitación de niños con asma y comparar sus efectos inmediatos sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, las respuestas hemodinámicas y las respuestas térmicas con un ejercicio de intervalo de alta intensidad convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación consta de dos etapas principales. Para la primera etapa, se desarrollará un sistema de ejercicio de intervalo de alta intensidad basado en video activo. El juego que se desarrollará se considera un seguidor entretenido que ajusta la intensidad del ejercicio con los datos por el sensor de frecuencia cardíaca, advierte con señales visuales cuando el niño necesita aumentar la intensidad del ejercicio y mantiene al niño involucrado en el ejercicio. Se planea la segunda etapa para comparar el sistema de ejercicio con el método de ejercicio de intervalo de alta intensidad convencional que tiene las mismas características.

El proceso de seguimiento del paciente será monitoreado como; El paciente que cumple con los criterios de inclusión y exclusión será dirigido por el médico, se obtendrá el consentimiento del paciente y la familia, la evaluación previa a la intervención, la aleatorización, la intervención y la evaluación posterior a la intervención. Todo el proceso se llevará a cabo en un día.

Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: ejercicio de intervalo de alta intensidad convencional y ejercicio de intervalo de alta intensidad basado en el juego, antes de la evaluación con el método de envoltura cerrada. El ejercicio se aplicará a igual intensidad (85% de la frecuencia cardíaca máxima) y la duración para ambos grupos, y la frecuencia cardíaca del grupo basado en el juego se monitoreará con el sensor integrado en el juego.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Manisa, Pavo
        • Manisa Celal Bayar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener diagnóstico de asma según los criterios de Gina
  • Tener entre 8 y 15 años de edad
  • Tener asma estabilizada
  • Venir a seguimientos de rutina regularmente
  • Estar bajo tratamiento farmacológico regular y tener un buen cumplimiento del tratamiento confirmado por un médico
  • Voluntario para participar en el estudio (tanto niño como padre)

Criterios de exclusión:

  • Tener otra enfermedad crónica diagnosticada que no sea asma
  • Obesidad (índice de masa corporal más de 25
  • No tener asma estable definida como haber tenido una exacerbación en las últimas 4 semanas
  • Tener asma persistente severa
  • Tener asma inducida por el ejercicio
  • No poder completar la prueba de capacidad de ejercicio
  • No poder mantener la intensidad del ejercicio ± 5%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad basados ​​en video
Los participantes en este grupo realizarán una retroalimentación de video y un ejercicio basado en la cinta de correr.
Después de que todos los participantes realizan una prueba de ejercicio cardiopulmonar limitada por los síntomas, incluyeron un ejercicio de intervalo de alta intensidad de una sola sesión creado según los resultados de las pruebas. Se asignaron al azar a dos gorupes como video y solo ejercicio de intervalo de alta intensidad a base de cinta de correr o solo en cinta de correr.
Comparador activo: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad convencionales
Los participantes en este grupo realizarán un ejercicio basado en la cinta de correr.
Después de que todos los participantes realizan una prueba de ejercicio cardiopulmonar limitada por los síntomas, incluyeron un ejercicio de intervalo de alta intensidad de una sola sesión creado según los resultados de las pruebas. Se asignaron al azar a dos gorupes como video y solo ejercicio de intervalo de alta intensidad a base de cinta de correr o solo en cinta de correr.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio inmediatamente (en un minuto), después del ejercicio inmediatamente (en un minuto), y 5º y 10 minutos del período de recuperación
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá en un minuto inmediatamente antes del ejercicio, en un minuto inmediatamente después del ejercicio, y 5 y 10 minutos durante la recuperación con H10 polar.
Antes del ejercicio inmediatamente (en un minuto), después del ejercicio inmediatamente (en un minuto), y 5º y 10 minutos del período de recuperación
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio inmediatamente (en un minuto), después del ejercicio inmediatamente (en un minuto), y 5º y 10 minutos del período de recuperación
La frecuencia cardíaca se medirá en un minuto inmediatamente antes del ejercicio, en un minuto inmediatamente después del ejercicio, y 5 y 10 minutos durante la recuperación con Polar H10.
Antes del ejercicio inmediatamente (en un minuto), después del ejercicio inmediatamente (en un minuto), y 5º y 10 minutos del período de recuperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir