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Desenvolvimento de um sistema ativo de exercício de alta intensidade baseado em vídeo em crianças com asma

25 de março de 2025 atualizado por: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University

Desenvolvimento de um sistema de exercício de alta intensidade baseado em vídeo ativo em crianças com asma e investigação de respostas imediatas

O objetivo do estudo foi desenvolver um sistema de exercícios de alta intensidade baseado em vídeo ativo para os programas de reabilitação de crianças com asma e comparar seus efeitos imediatos na variabilidade da frequência cardíaca, respostas hemodinâmicas e respostas térmicas com um exercício convencional de alta intensidade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa consiste em dois estágios principais. Para a primeira etapa, será desenvolvido um sistema de exercícios de alta intensidade baseado em vídeo em vídeo. O jogo a ser desenvolvido é considerado um apoiador divertido que ajusta a intensidade do exercício com os dados pelo sensor da frequência cardíaca, alerta com pistas visuais quando a criança precisa aumentar a intensidade do exercício e mantém a criança envolvida no exercício. O segundo estágio está planejado para comparar o sistema de exercícios com o método convencional de exercício de alta intensidade que possui os mesmos recursos.

O processo de acompanhamento do paciente será monitorado como; O paciente que atende aos critérios de inclusão e exclusão será dirigido pelo médico, o consentimento do paciente e da família será obtido, avaliação pré-intervenção, randomização, intervenção e avaliação pós-intervenção. Todo o processo será realizado em um dia.

Os pacientes serão randomizados em dois grupos: exercício de intervalo de alta intensidade convencional e exercício de intervalo de alta intensidade baseado em jogos, antes da avaliação com o método de envelope fechado. O exercício será aplicado com igual intensidade (85% da frequência cardíaca máxima) e a duração dos dois grupos, e a frequência cardíaca do grupo baseada em jogos será monitorada com o sensor integrado ao jogo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manisa, Peru
        • Manisa Celal Bayar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo diagnóstico de asma de acordo com os critérios da GINA
  • Estar entre 8 e 15 anos
  • Tendo estabilia asma
  • Chegando a acompanhamentos de rotina regularmente
  • Estar em tratamento farmacológico regular e ter boa conformidade com o tratamento confirmado por um médico
  • Se oferecendo para participar do estudo (criança e pai)

Critérios de exclusão:

  • Tendo outra doença crônica diagnosticada que não a asma
  • Obesidade (índice de massa corporal acima de 25
  • Não tendo asma estável definido como tendo tido uma exacerbação nas últimas 4 semanas
  • Tendo asma persistente severa
  • Tendo asma induzida pelo exercício
  • Não ser capaz de concluir o teste de capacidade de exercício
  • Não ser capaz de manter a intensidade do exercício ± 5%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de intervalos de alta intensidade baseado em vídeo
Os participantes deste grupo realizarão um feedback de vídeo e exercícios baseados em esteira.
Depois que todos os participantes realizam um teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas, eles incluíram um único exercício de intervalo de alta intensidade de sessão criado de acordo com os resultados dos testes. Eles randomizaram para dois gorups como exercício de intervalo de alta intensidade baseado em vídeo e esteira ou apenas baseado em esteira.
Comparador Ativo: Treinamento de intervalos de alta intensidade convencional
Os participantes deste grupo realizarão um exercício baseado em esteira.
Depois que todos os participantes realizam um teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas, eles incluíram um único exercício de intervalo de alta intensidade de sessão criado de acordo com os resultados dos testes. Eles randomizaram para dois gorups como exercício de intervalo de alta intensidade baseado em vídeo e esteira ou apenas baseado em esteira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Antes do exercício imediatamente (em um minuto), após o exercício imediatamente (em um minuto) e 5º e 10º minutos do período de recuperação
A variabilidade da frequência cardíaca será medida em um minuto imediatamente antes do exercício, em um minuto imediatamente após o exercício e 5 e 10 minutos durante a recuperação com H10 polar.
Antes do exercício imediatamente (em um minuto), após o exercício imediatamente (em um minuto) e 5º e 10º minutos do período de recuperação
Freqüência cardíaca
Prazo: Antes do exercício imediatamente (em um minuto), após o exercício imediatamente (em um minuto) e 5º e 10º minutos do período de recuperação
A frequência cardíaca será medida em um minuto imediatamente antes do exercício, em um minuto imediatamente após o exercício e 5 e 10 minutos durante a recuperação com H10 polar.
Antes do exercício imediatamente (em um minuto), após o exercício imediatamente (em um minuto) e 5º e 10º minutos do período de recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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