- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06895642
Desenvolvimento de um sistema ativo de exercício de alta intensidade baseado em vídeo em crianças com asma
Desenvolvimento de um sistema de exercício de alta intensidade baseado em vídeo ativo em crianças com asma e investigação de respostas imediatas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pesquisa consiste em dois estágios principais. Para a primeira etapa, será desenvolvido um sistema de exercícios de alta intensidade baseado em vídeo em vídeo. O jogo a ser desenvolvido é considerado um apoiador divertido que ajusta a intensidade do exercício com os dados pelo sensor da frequência cardíaca, alerta com pistas visuais quando a criança precisa aumentar a intensidade do exercício e mantém a criança envolvida no exercício. O segundo estágio está planejado para comparar o sistema de exercícios com o método convencional de exercício de alta intensidade que possui os mesmos recursos.
O processo de acompanhamento do paciente será monitorado como; O paciente que atende aos critérios de inclusão e exclusão será dirigido pelo médico, o consentimento do paciente e da família será obtido, avaliação pré-intervenção, randomização, intervenção e avaliação pós-intervenção. Todo o processo será realizado em um dia.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos: exercício de intervalo de alta intensidade convencional e exercício de intervalo de alta intensidade baseado em jogos, antes da avaliação com o método de envelope fechado. O exercício será aplicado com igual intensidade (85% da frequência cardíaca máxima) e a duração dos dois grupos, e a frequência cardíaca do grupo baseada em jogos será monitorada com o sensor integrado ao jogo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manisa, Peru
- Manisa Celal Bayar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo diagnóstico de asma de acordo com os critérios da GINA
- Estar entre 8 e 15 anos
- Tendo estabilia asma
- Chegando a acompanhamentos de rotina regularmente
- Estar em tratamento farmacológico regular e ter boa conformidade com o tratamento confirmado por um médico
- Se oferecendo para participar do estudo (criança e pai)
Critérios de exclusão:
- Tendo outra doença crônica diagnosticada que não a asma
- Obesidade (índice de massa corporal acima de 25
- Não tendo asma estável definido como tendo tido uma exacerbação nas últimas 4 semanas
- Tendo asma persistente severa
- Tendo asma induzida pelo exercício
- Não ser capaz de concluir o teste de capacidade de exercício
- Não ser capaz de manter a intensidade do exercício ± 5%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de intervalos de alta intensidade baseado em vídeo
Os participantes deste grupo realizarão um feedback de vídeo e exercícios baseados em esteira.
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Depois que todos os participantes realizam um teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas, eles incluíram um único exercício de intervalo de alta intensidade de sessão criado de acordo com os resultados dos testes.
Eles randomizaram para dois gorups como exercício de intervalo de alta intensidade baseado em vídeo e esteira ou apenas baseado em esteira.
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Comparador Ativo: Treinamento de intervalos de alta intensidade convencional
Os participantes deste grupo realizarão um exercício baseado em esteira.
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Depois que todos os participantes realizam um teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas, eles incluíram um único exercício de intervalo de alta intensidade de sessão criado de acordo com os resultados dos testes.
Eles randomizaram para dois gorups como exercício de intervalo de alta intensidade baseado em vídeo e esteira ou apenas baseado em esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Antes do exercício imediatamente (em um minuto), após o exercício imediatamente (em um minuto) e 5º e 10º minutos do período de recuperação
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A variabilidade da frequência cardíaca será medida em um minuto imediatamente antes do exercício, em um minuto imediatamente após o exercício e 5 e 10 minutos durante a recuperação com H10 polar.
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Antes do exercício imediatamente (em um minuto), após o exercício imediatamente (em um minuto) e 5º e 10º minutos do período de recuperação
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Freqüência cardíaca
Prazo: Antes do exercício imediatamente (em um minuto), após o exercício imediatamente (em um minuto) e 5º e 10º minutos do período de recuperação
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A frequência cardíaca será medida em um minuto imediatamente antes do exercício, em um minuto imediatamente após o exercício e 5 e 10 minutos durante a recuperação com H10 polar.
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Antes do exercício imediatamente (em um minuto), após o exercício imediatamente (em um minuto) e 5º e 10º minutos do período de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IzmirKCU302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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