- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06895642
Utveckling av ett aktivt videobaserat högintensivt intervallövningssystem hos barn med astma
Utveckling av ett aktivt videobaserat högintensivt intervallövningssystem hos barn med astma och undersökning av omedelbara svar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskningen består av två huvudstadier. För det första steget kommer ett aktivt videobaserat högintensivt intervallövningssystem att utvecklas. Spelet som ska utvecklas betraktas som en underhållande supporter som justerar träningsintensiteten med data från hjärtfrekvenssensorn, varnar med visuella signaler när barnet behöver öka träningsintensiteten och håller barnet engagerat i övningen. Det andra steget är planerat att jämföra träningssystemet med den konventionella högintensiva intervallövningsmetoden som har samma funktioner.
Patientens uppföljningsprocess kommer att övervakas som; Patienten som uppfyller inkluderings- och uteslutningskriterierna kommer att ledas av läkaren, patientens och familje samtycke kommer att erhållas, utvärdering före intervention, randomisering, intervention och utvärdering efter intervention. Hela processen kommer att genomföras på en dag.
Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: konventionell högintensiv intervallövning och spelbaserad högintensiv intervallövning, före utvärderingen med den stängda kuvertmetoden. Motion kommer att tillämpas med lika intensitet (85% av den maximala hjärtfrekvensen) och varaktighet för båda grupperna, och hjärtfrekvensen för den spelbaserade gruppen kommer att övervakas med sensorn integrerad i spelet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manisa, Kalkon
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Med astmamagnos enligt GINA -kriterier
- Är mellan 8-15 år
- Med stabil astma
- Kommer till rutinmässiga uppföljningar regelbundet
- Att vara under regelbunden farmakologisk behandling och ha god efterlevnad av behandlingen bekräftad av en läkare
- Frivilligt att delta i studien (både barn och förälder)
Uteslutningskriterier:
- Att ha en annan diagnostiserad kronisk sjukdom annat än astma
- Fetma (kroppsmassaindex över 25
- Att inte ha stabil astma definierad som att ha haft en förvärring under de senaste fyra veckorna
- Har svår ihållande astma
- Med träningsinducerad astma
- Att inte kunna slutföra träningskapacitetstestet
- Att inte kunna upprätthålla intensiteten i träningen ± 5%
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videobaserad intervallträning med hög intensitet
Deltagare i denna grupp kommer att utföra en videoåterkoppling och löpbandbaserad övning.
|
Efter att alla deltagarna utför ett symptombegränsat hjärt-lungövningstest, inkluderade de en enda session högintensiv intervallövning skapad enligt testresultaten.
De randomiserade till två gorups som video- och löpbandbaserade eller endast löpbandbaserade högintensiva intervallövning.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell högintensiv intervallträning
Deltagare i denna grupp kommer att utföra en löpbandbaserad övning.
|
Efter att alla deltagarna utför ett symptombegränsat hjärt-lungövningstest, inkluderade de en enda session högintensiv intervallövning skapad enligt testresultaten.
De randomiserade till två gorups som video- och löpbandbaserade eller endast löpbandbaserade högintensiva intervallövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Innan träning omedelbart (på en minut), efter träning omedelbart (på en minut) och 5: e och 10: e minuter av återhämtningsperioden
|
Hjärtfrekvensvariabilitet mäts på en minut omedelbart före träning, på en minut omedelbart efter träning och 5 och 10 minuter under återhämtning med polär H10.
|
Innan träning omedelbart (på en minut), efter träning omedelbart (på en minut) och 5: e och 10: e minuter av återhämtningsperioden
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Innan träning omedelbart (på en minut), efter träning omedelbart (på en minut) och 5: e och 10: e minuter av återhämtningsperioden
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas på en minut omedelbart före träning, på en minut omedelbart efter träning och 5 och 10 minuter under återhämtning med polär H10.
|
Innan träning omedelbart (på en minut), efter träning omedelbart (på en minut) och 5: e och 10: e minuter av återhämtningsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IzmirKCU302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .