- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06895642
Opracowanie aktywnego systemu ćwiczeń interwałowych opartych na wideo u dzieci z astmą
Opracowanie aktywnego systemu ćwiczeń interwałowych opartych na wideo u dzieci z astmą i badaniem natychmiastowych odpowiedzi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie składa się z dwóch głównych etapów. W pierwszym etapie powstanie aktywny system ćwiczeń interwałowych oparty na wideo. Gra do opracowania jest uważana za zabawny zwolennik, który dostosowuje intensywność ćwiczeń z danymi przez czujnik częstości akcji, ostrzega ze wskazówkami wizualnymi, gdy dziecko musi zwiększyć intensywność ćwiczeń i utrzymuje dziecko w ćwiczeniu. Drugi etap ma porównać system ćwiczeń z konwencjonalną metodą ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności, która ma te same cechy.
Proces obserwacji pacjenta będzie monitorowany jako; Pacjent, który spełni kryteria włączenia i wykluczenia, zostanie skierowany przez lekarza, zostanie uzyskana zgoda pacjenta i rodziny, ocena przed interwencją, randomizacja, interwencja i ocena po interwencji. Cały proces zostanie przeprowadzony w ciągu jednego dnia.
Pacjenci będą losowo losowo w dwóch grupach: konwencjonalne ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności i ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności oparte na grze, przed oceną metodą zamkniętej obwiedni. Ćwiczenia będą stosowane z równą intensywnością (85% maksymalnego częstości akcji serca) i czasu trwania dla obu grup, a częstość akcji serca grupy gier będzie monitorowana z czujnikiem zintegrowanym z grą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Indyk
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając diagnozę astmy zgodnie z kryteriami Giny
- Między 8-15 lat
- Mając astmę stabilizacyjną
- Regularnie przychodząc do rutynowych kontynuacji
- Bycie w regularnym leczeniu farmakologicznym i dobre przestrzeganie leczenia potwierdzone przez lekarza
- Wolontariat do udziału w badaniu (zarówno dziecko, jak i rodzic)
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie kolejnej zdiagnozowanej choroby przewlekłej innej niż astma
- Otyłość (wskaźnik masy ciała ponad 25
- Brak stabilnej astmy zdefiniowanej jako zaostrzenie w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Mając ciężką trwałą astmę
- Mając astmę indukowaną ćwiczeniem
- Niemowolnie ukończenia testu pojemności ćwiczeń
- Nie jest w stanie utrzymać intensywności ćwiczeń ± 5%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności oparty na wideo
Uczestnicy tej grupy wykonają opinię wideo i ćwiczenia oparte na bieżni.
|
Po tym, jak wszyscy uczestnicy wykonują ograniczony objawem ćwiczeń krążeniowo-oddechowych, zawierali one ćwiczenie interwałowe o wysokiej intensywności sesji utworzone zgodnie z wynikami testu.
Przydzielono losowo do dwóch gorupów jako wideo oparte na wideo i bieżni lub tylko na bieżni.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy tej grupy wykonają ćwiczenie oparte na bieżni.
|
Po tym, jak wszyscy uczestnicy wykonują ograniczony objawem ćwiczeń krążeniowo-oddechowych, zawierali one ćwiczenie interwałowe o wysokiej intensywności sesji utworzone zgodnie z wynikami testu.
Przydzielono losowo do dwóch gorupów jako wideo oparte na wideo i bieżni lub tylko na bieżni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Przed natychmiastowym ćwiczeniem (w ciągu jednej minuty), po ćwiczeniu natychmiast (w ciągu jednej minuty) oraz 5 i 10 minut okresu odzyskiwania
|
Zmienność tętna będzie mierzona w ciągu jednej minuty bezpośrednio przed ćwiczeniem, w ciągu jednej minuty bezpośrednio po ćwiczeniu oraz 5 i 10 minut podczas odzyskiwania z polarnym H10.
|
Przed natychmiastowym ćwiczeniem (w ciągu jednej minuty), po ćwiczeniu natychmiast (w ciągu jednej minuty) oraz 5 i 10 minut okresu odzyskiwania
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przed natychmiastowym ćwiczeniem (w ciągu jednej minuty), po ćwiczeniu natychmiast (w ciągu jednej minuty) oraz 5 i 10 minut okresu odzyskiwania
|
Tętno będzie mierzone w ciągu jednej minuty bezpośrednio przed ćwiczeniem, w ciągu jednej minuty bezpośrednio po ćwiczeniu oraz 5 i 10 minut podczas powrotu do zdrowia z polarnym H10.
|
Przed natychmiastowym ćwiczeniem (w ciągu jednej minuty), po ćwiczeniu natychmiast (w ciągu jednej minuty) oraz 5 i 10 minut okresu odzyskiwania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IzmirKCU302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .