- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06895642
Développement d'un système d'exercice d'intervalle de haute intensité basé sur vidéo actif chez les enfants asthmatiques
Développement d'un système d'exercice d'intervalle à haute intensité basé sur vidéo actif chez les enfants asthmatiques et l'étude des réponses immédiates
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche se compose de deux étapes principales. Pour la première étape, un système d'exercice d'intervalle à haute intensité basé sur vidéo actif sera développé. Le jeu à développer est considéré comme un partisan divertissant qui ajuste l'intensité de l'exercice avec les données par le capteur de fréquence cardiaque, met en garde contre les indices visuels lorsque l'enfant doit augmenter l'intensité de l'exercice et maintient l'enfant engagé dans l'exercice. La deuxième étape est prévue pour comparer le système d'exercice avec la méthode d'exercice d'intervalle à haute intensité conventionnelle qui a les mêmes caractéristiques.
Le processus de suivi du patient sera surveillé comme; Le patient qui répond aux critères d'inclusion et d'exclusion sera dirigé par le médecin, le consentement du patient et de la famille sera obtenu, l'évaluation de pré-intervention, la randomisation, l'intervention et l'évaluation post-intervention. L'ensemble du processus sera effectué en une journée.
Les patients seront randomisés en deux groupes: un exercice d'intervalle à haute intensité conventionnel et un exercice d'intervalle de haute intensité basé sur le jeu, avant l'évaluation avec la méthode d'enveloppe fermée. L'exercice sera appliqué à une intensité égale (85% de la fréquence cardiaque maximale) et la durée des deux groupes, et la fréquence cardiaque du groupe basé sur le jeu sera surveillée avec le capteur intégré dans le jeu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Manisa, Turquie
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir un diagnostic d'asthme selon les critères de GINA
- Être âgé de 8 à 15 ans
- Avoir un asthme stabilisant
- Venant régulièrement à des suivis de routine
- Être sous un traitement pharmacologique régulier et avoir une bonne conformité au traitement confirmé par un médecin
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude (enfant et parent)
Critères d'exclusion:
- Avoir une autre maladie chronique diagnostiquée autre que l'asthme
- Obésité (indice de masse corporelle de plus de 25
- Ne pas avoir d'asthme stable défini comme ayant eu une exacerbation au cours des 4 dernières semaines
- Avoir un asthme persistant grave
- Avoir l'asthme induit par l'exercice
- Ne pas pouvoir effectuer le test de capacité d'exercice
- Ne pas pouvoir maintenir l'intensité de l'exercice ± 5%
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation d'intervalle à haute intensité basée sur vidéo
Les participants à ce groupe effectueront une rétroaction vidéo et un exercice basé sur le tapis roulant.
|
Une fois que tous les participants ont effectué un test d'exercice cardiopulmonaire limité par des symptômes, ils ont inclus un exercice d'intervalle à haute intensité à une seule session créé en fonction des résultats des tests.
Ils ont randomisé en deux gorups en tant qu'exercice d'intervalle à haute intensité à base de vidéo et de tapis roulant ou uniquement à base de tapis roulant.
|
|
Comparateur actif: Formation à intervalles à haute intensité conventionnelle
Les participants à ce groupe effectueront un exercice basé sur un tapis roulant.
|
Une fois que tous les participants ont effectué un test d'exercice cardiopulmonaire limité par des symptômes, ils ont inclus un exercice d'intervalle à haute intensité à une seule session créé en fonction des résultats des tests.
Ils ont randomisé en deux gorups en tant qu'exercice d'intervalle à haute intensité à base de vidéo et de tapis roulant ou uniquement à base de tapis roulant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Avant l'exercice immédiatement (dans une minute), après l'exercice immédiatement (en une minute) et 5e et 10e minutes de la période de récupération
|
La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée dans une minute immédiatement avant l'exercice, dans une minute immédiatement après l'exercice, et 5 et 10 minutes pendant la récupération avec H10 polaire.
|
Avant l'exercice immédiatement (dans une minute), après l'exercice immédiatement (en une minute) et 5e et 10e minutes de la période de récupération
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Avant l'exercice immédiatement (dans une minute), après l'exercice immédiatement (en une minute) et 5e et 10e minutes de la période de récupération
|
La fréquence cardiaque sera mesurée dans une minute immédiatement avant l'exercice, dans une minute immédiatement après l'exercice, et 5 et 10 minutes pendant la récupération avec Polar H10.
|
Avant l'exercice immédiatement (dans une minute), après l'exercice immédiatement (en une minute) et 5e et 10e minutes de la période de récupération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IzmirKCU302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .