- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06895642
Разработка активной системы высокоинтенсивных упражнений на основе видео на основе видео у детей с астмой
Разработка активной системы высокоинтенсивных упражнений на основе видео у детей с астмой и исследованием немедленных ответов
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование состоит из двух основных этапов. Для первого этапа будет разработана активная система упражнений на основе видео на основе видео. Разработанная игра рассматривается как развлекательный сторонник, который корректирует интенсивность упражнений с помощью данных датчика сердечного ритма, предупреждает визуальные сигналы, когда ребенку необходимо увеличить интенсивность упражнений, и поддерживает ребенка, занимаясь упражнением. Второй этап планируется сравнить систему упражнений с обычным методом высокоинтенсивных интервальных упражнений, который имеет те же функции.
Процесс наблюдения за пациентом будет контролироваться как; Пациент, который соответствует критериям включения и исключения, будет направлен врачом, пациентом и согласием семьи будет получено, оценка до вмешательства, рандомизация, вмешательство и оценка после вмешательства. Весь процесс будет проведен за один день.
Пациенты будут рандомизированы в две группы: обычные высокоинтенсивные интервальные упражнения и высокоинтенсивные упражнения на основе игры, прежде чем оценка с помощью метода закрытой конверты. Упражнения будут применены с равной интенсивностью (85% от максимальной частоты сердечных сокращений) и продолжительность для обеих групп, а частота сердечных сокращений в игре будет контролироваться с помощью датчика, интегрированного в игру.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз астмы в соответствии с критериями Джины
- Пребывание в возрасте от 8 до 15 лет
- Стабилированная астма
- Регулярно приходить в обычные наблюдения
- Находясь на регулярном фармакологическом лечении и хорошем соответствии с лечением, подтвержденным врачом
- Волонтерство для участия в исследовании (как ребенок, так и родитель)
Критерии исключения:
- Наличие другого диагностированного хронического заболевания, кроме астмы
- Ожирение (индекс массы тела старше 25
- Отсутствие стабильной астмы, определяемой как имеющая устремление за последние 4 недели
- Наличие сильной постоянной астмы
- Имея индуцированную физическими упражнениями астма
- Невозможно завершить тест на упражнения
- Неспособность поддерживать интенсивность физических упражнений ± 5%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение с высокой интенсивностью на основе видео на основе видео
Участники этой группы выполнят обратную связь и упражнения на основе беговой дорожки.
|
После того, как все участники выполняют ограниченные на симптом тест на кардиопульмонов, они включали в себя одно сеанс высокой интенсивности, созданные в соответствии с результатами теста.
Они рандомизировали на два Gorups как видео и на основе беговой дорожки или только на основе беговой дорожки с высокой интенсивностью.
|
|
Активный компаратор: Обычная интервальная тренировка высокой интенсивности
Участники этой группы выполнят упражнения на основе беговой дорожки.
|
После того, как все участники выполняют ограниченные на симптом тест на кардиопульмонов, они включали в себя одно сеанс высокой интенсивности, созданные в соответствии с результатами теста.
Они рандомизировали на два Gorups как видео и на основе беговой дорожки или только на основе беговой дорожки с высокой интенсивностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Перед тренировкой немедленно (через минуту), после сразу после тренировки (через одну минуту) и 5 -й и 10 -й минуты периода восстановления
|
Изменчивость сердечного ритма будет измерена за одну минуту непосредственно перед упражнениями, через одну минуту сразу после тренировки и 5 и 10 минут во время восстановления с полярным H10.
|
Перед тренировкой немедленно (через минуту), после сразу после тренировки (через одну минуту) и 5 -й и 10 -й минуты периода восстановления
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Перед тренировкой немедленно (через минуту), после сразу после тренировки (через одну минуту) и 5 -й и 10 -й минуты периода восстановления
|
Частота сердечных сокращений будет измерена за одну минуту непосредственно перед упражнениями, через одну минуту сразу после тренировки и 5 и 10 минут во время восстановления с полярным H10.
|
Перед тренировкой немедленно (через минуту), после сразу после тренировки (через одну минуту) и 5 -й и 10 -й минуты периода восстановления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IzmirKCU302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .