Utvikling av et aktivt videobasert treningssystem med høy intensitet hos barn med astma
Utvikling av et aktivt videobasert treningssystem for høy intensitet hos barn med astma og undersøkelse av umiddelbare svar
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningen består av to hovedtrinn. For den første fasen vil det bli utviklet et aktivt videobasert treningssystem med høy intensitet. Spillet som skal utvikles regnes som en underholdende supporter som justerer treningsintensiteten med dataene med pulssensoren, advarer med visuelle signaler når barnet trenger å øke treningsintensiteten, og holder barnet engasjert i øvelsen. Det andre trinnet er planlagt å sammenligne treningssystemet med den konvensjonelle treningsmetoden med høy intensitet som har de samme funksjonene.
Pasientoppfølgingsprosessen vil bli overvåket som; Pasienten som oppfyller inkludering og eksklusjonskriterier, vil bli rettet av legen, pasienten og familiens samtykke vil bli innhentet, evaluering før intervensjon, randomisering, intervensjon og evaluering etter intervensjonen. Hele prosessen vil bli utført på en dag.
Pasientene vil bli randomisert i to grupper: konvensjonell høyintensiv intervalløvelse og spillbasert høyintensiv intervalløvelse, før evalueringen med den lukkede konvoluttmetoden. Trening vil bli brukt med lik intensitet (85% av den maksimale hjertefrekvensen) og varigheten for begge grupper, og hjerterytmen til den spillbaserte gruppen vil bli overvåket med sensoren integrert i spillet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har astmadiagnose i henhold til GINA -kriterier
- Å være mellom 8-15 år
- Har stabilestma
- Kommer til rutinemessige oppfølginger regelmessig
- Å være under regelmessig farmakologisk behandling og ha god overholdelse av behandlingen bekreftet av lege
- Frivillighet for å delta i studien (både barn og foreldre)
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en annen diagnostisert kronisk sykdom annen enn astma
- Overvekt (kroppsmasseindeks over 25
- Ikke å ha stabil astma definert som å ha hatt en forverring de siste 4 ukene
- Å ha alvorlig vedvarende astma
- Har treningsindusert astma
- Ikke å kunne fullføre treningskapasitetstesten
- Ikke å kunne opprettholde intensiteten av trening ± 5%
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videobasert høyintensitetsintervalltrening
Deltakere i denne gruppen vil utføre en tilbakemelding av video og tredemøllebasert trening.
|
Etter at alle deltakerne utfører en symptombegrenset kardiopulmonal treningstest, inkluderte de en enkelt øvelse med høy intensitet som ble opprettet i henhold til testresultater.
De randomiserte til to gorups som video- og tredemøllebasert eller bare tredemøllebasert intervalløvelse med høy intensitet.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell høyintensitetsintervalltrening
Deltakere i denne gruppen vil utføre en tredemøllebasert øvelse.
|
Etter at alle deltakerne utfører en symptombegrenset kardiopulmonal treningstest, inkluderte de en enkelt øvelse med høy intensitet som ble opprettet i henhold til testresultater.
De randomiserte til to gorups som video- og tredemøllebasert eller bare tredemøllebasert intervalløvelse med høy intensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Før trening umiddelbart (på ett minutt), etter trening umiddelbart (på ett minutt), og 5. og 10. minutt av restitusjonsperioden
|
Pulsvariabiliteten vil bli målt på ett minutt umiddelbart før trening, i løpet av ett minutt umiddelbart etter trening, og 5 og 10 minutter under utvinning med polar H10.
|
Før trening umiddelbart (på ett minutt), etter trening umiddelbart (på ett minutt), og 5. og 10. minutt av restitusjonsperioden
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Før trening umiddelbart (på ett minutt), etter trening umiddelbart (på ett minutt), og 5. og 10. minutt av restitusjonsperioden
|
Puls vil bli målt på ett minutt umiddelbart før trening, på ett minutt umiddelbart etter trening, og 5 og 10 minutter under utvinning med polar H10.
|
Før trening umiddelbart (på ett minutt), etter trening umiddelbart (på ett minutt), og 5. og 10. minutt av restitusjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IzmirKCU302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .