- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06895642
Aktiivisen videopohjaisen voimakkaan intervalliharjoittelujärjestelmän kehittäminen astmapotilailla
Aktiivisen videopohjaisen voimakkaan intervalliharjoittelujärjestelmän kehittäminen astmapotilailla ja välittömien vastausten tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta päävaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa kehitetään aktiivinen videopohjainen voimakkaan intervalliharjoittelujärjestelmä. Kehitettävää peliä pidetään viihdyttävänä kannattajana, joka säätää harjoituksen voimakkuutta sykkeen anturin tietojen kanssa, varoittaa visuaalisilla vihjeillä, kun lapsen on lisättävä harjoituksen voimakkuutta ja pitää lapsen harjoittelussa. Toinen vaihe on suunniteltu vertaamaan liikuntajärjestelmää tavanomaiseen korkean intensiteetin intervalliharjoittelumenetelmään, jolla on samat piirteet.
Potilaan seurantaprosessia tarkkaillaan; Lääkäri ohjaa potilaan, joka täyttää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, saadaan potilaan ja perheen suostumus, interventiota edeltävä arviointi, satunnaistaminen, interventio ja intervention jälkeinen arviointi. Koko prosessi suoritetaan yhdessä päivässä.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: tavanomainen korkean intensiteetin välinen harjoittelu ja riistapohjainen voimakkaan intervalliharjoitus ennen arviointia suljetulla kirjekuoren menetelmällä. Liikuntaa sovelletaan yhtä voimakkaasti (85% suurimmasta sykestä) ja kesto molemmille ryhmille, ja pelipohjaisen ryhmän sykettä tarkkaillaan peliin integroituneella anturilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astman diagnoosi GINA -kriteerien mukaan
- 8-15-vuotiaana
- Stabil -astma
- Tulossa rutiininomaiseen seurantaan säännöllisesti
- Olla säännöllisen farmakologisen hoidon alaisena ja lääkärin vahvistamana hoidon hyvä noudattaminen
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen (sekä lapsi että vanhempi)
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen diagnosoitu krooninen sairaus kuin astma
- Lihavuus (kehon massaindeksi yli 25
- Ei ole vakaa astma määritelty olevan pahenemista viimeisen 4 viikon aikana
- Jolla on vakava pysyvä astma
- Liikunnan aiheuttama astma
- Ei pysty suorittamaan liikuntakapasiteettiastetta
- Ei pysty ylläpitämään liikunnan voimakkuutta ± 5%
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen korkea intensiteettiväli harjoittelu
Tämän ryhmän osanottajat suorittavat videopalautetta ja juoksumattopohjaista harjoitusta.
|
Kun kaikki osallistujat suorittavat oireen rajoitetun kardiopulmonaarisen liikuntakokeen, he sisälsivät yhden istunnon korkean intensiteetin intervalliharjoituksen, joka luotiin testitulosten mukaisesti.
Ne satunnaistettiin kahteen GORUP: iin video- ja juoksumattopohjaisena tai vain juoksumattopohjaisena korkean intensiteetin välisellä harjoituksella.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen korkea intensiteettiväli harjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat juoksumattopohjaisen harjoituksen.
|
Kun kaikki osallistujat suorittavat oireen rajoitetun kardiopulmonaarisen liikuntakokeen, he sisälsivät yhden istunnon korkean intensiteetin intervalliharjoituksen, joka luotiin testitulosten mukaisesti.
Ne satunnaistettiin kahteen GORUP: iin video- ja juoksumattopohjaisena tai vain juoksumattopohjaisena korkean intensiteetin välisellä harjoituksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen liikuntaa heti (minuutissa), harjoituksen jälkeen heti (minuutissa) ja 5. ja 10. minuutti palautumisaikana
|
Sykevaihtelu mitataan minuutissa heti ennen liikuntaa, minuutissa heti harjoituksen jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia palautumisen aikana polaarisella H10: llä.
|
Ennen liikuntaa heti (minuutissa), harjoituksen jälkeen heti (minuutissa) ja 5. ja 10. minuutti palautumisaikana
|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen liikuntaa heti (minuutissa), harjoituksen jälkeen heti (minuutissa) ja 5. ja 10. minuutti palautumisaikana
|
Syke mitataan minuutissa heti ennen liikuntaa, minuutissa heti harjoituksen jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia palautumisen aikana Polar H10: llä.
|
Ennen liikuntaa heti (minuutissa), harjoituksen jälkeen heti (minuutissa) ja 5. ja 10. minuutti palautumisaikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IzmirKCU302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .