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Sviluppo di un sistema di esercizi a intervallo ad alta intensità basato su video attivo nei bambini con asma

25 marzo 2025 aggiornato da: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University

Sviluppo di un sistema di esercizi a intervallo ad alta intensità basato su video attivo nei bambini con asma e indagine sulle risposte immediate

Lo scopo dello studio era di sviluppare un sistema di esercizi a intervalli ad alta intensità basato su video per i programmi di riabilitazione dei bambini con asma e di confrontare i suoi effetti immediati sulla variabilità della frequenza cardiaca, le risposte emodinamiche e le risposte termiche con un esercizio di intervallo ad alta intensità convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è composta da due fasi principali. Per il primo stadio, verrà sviluppato un sistema di esercizi a intervallo ad alta intensità basato su video attivo. Il gioco da sviluppare è considerato un sostenitore divertente che regola l'intensità dell'esercizio con i dati dal sensore della frequenza cardiaca, avverte con segnali visivi quando il bambino deve aumentare l'intensità dell'esercizio e mantiene il bambino impegnato nell'esercizio. La seconda fase è prevista per confrontare il sistema di esercizi con il metodo di esercizio di intervallo ad alta intensità convenzionale che ha le stesse caratteristiche.

Il processo di follow-up del paziente verrà monitorato come; Il paziente che soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione sarà diretto dal medico, verrà ottenuto il consenso del paziente e della famiglia, valutazione pre-intervento, randomizzazione, intervento e valutazione post-intervento. L'intero processo verrà eseguito in un giorno.

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: esercizio di intervallo ad alta intensità convenzionale e esercizio di intervallo ad alta intensità basato sul gioco, prima della valutazione con il metodo dell'involucro chiuso. L'esercizio fisico verrà applicato a uguale intensità (85% della frequenza cardiaca massima) e durata per entrambi i gruppi e la frequenza cardiaca del gruppo basato sul gioco sarà monitorata con il sensore integrato nel gioco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manisa, Tacchino
        • Manisa Celal Bayar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere diagnosi di asma secondo i criteri GINA
  • Essendo tra 8-15 anni
  • Avere asma stabili
  • Venendo regolarmente ai follow-up di routine
  • Essere sotto un trattamento farmacologico regolare e avere una buona conformità al trattamento confermato da un medico
  • Volontariato per partecipare allo studio (sia figlio che genitore)

Criteri di esclusione:

  • Avere un'altra malattia cronica diagnosticata diversa dall'asma
  • Obesità (indice di massa corporea oltre 25
  • Non avere asma stabile definito come avendo avuto un'esacerbazione nelle ultime 4 settimane
  • Avere grave asma persistente
  • Avere asma indotto dall'esercizio
  • Non essere in grado di completare il test della capacità di esercizio
  • Non essere in grado di mantenere l'intensità dell'esercizio ± 5%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità basati su video
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno un feedback video e un esercizio basato sul tapis roulant.
Dopo che tutti i partecipanti hanno eseguito un test di esercizio cardiopolmonare limitato ai sintomi, hanno incluso un singolo esercizio di intervallo ad alta intensità creata in base ai risultati dei test. Hanno randomizzato a due gorup come esercizio di intervallo ad alta intensità a base di video e tapis roulant o solo a base di tapis roulant.
Comparatore attivo: Allenamento di intervalli ad alta intensità convenzionale
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno un esercizio basato sul tapis roulant.
Dopo che tutti i partecipanti hanno eseguito un test di esercizio cardiopolmonare limitato ai sintomi, hanno incluso un singolo esercizio di intervallo ad alta intensità creata in base ai risultati dei test. Hanno randomizzato a due gorup come esercizio di intervallo ad alta intensità a base di video e tapis roulant o solo a base di tapis roulant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio fisico immediatamente (in un minuto), dopo l'esercizio fisico immediatamente (in un minuto) e 5 ° e 10 ° minuto del periodo di recupero
La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata in un minuto immediatamente prima dell'esercizio, in un minuto immediatamente dopo l'esercizio e 5 e 10 minuti durante il recupero con polare H10.
Prima dell'esercizio fisico immediatamente (in un minuto), dopo l'esercizio fisico immediatamente (in un minuto) e 5 ° e 10 ° minuto del periodo di recupero
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio fisico immediatamente (in un minuto), dopo l'esercizio fisico immediatamente (in un minuto) e 5 ° e 10 ° minuto del periodo di recupero
La frequenza cardiaca verrà misurata in un minuto immediatamente prima dell'esercizio, in un minuto immediatamente dopo l'esercizio e 5 e 10 minuti durante il recupero con polare H10.
Prima dell'esercizio fisico immediatamente (in un minuto), dopo l'esercizio fisico immediatamente (in un minuto) e 5 ° e 10 ° minuto del periodo di recupero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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