- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06895642
Sviluppo di un sistema di esercizi a intervallo ad alta intensità basato su video attivo nei bambini con asma
Sviluppo di un sistema di esercizi a intervallo ad alta intensità basato su video attivo nei bambini con asma e indagine sulle risposte immediate
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La ricerca è composta da due fasi principali. Per il primo stadio, verrà sviluppato un sistema di esercizi a intervallo ad alta intensità basato su video attivo. Il gioco da sviluppare è considerato un sostenitore divertente che regola l'intensità dell'esercizio con i dati dal sensore della frequenza cardiaca, avverte con segnali visivi quando il bambino deve aumentare l'intensità dell'esercizio e mantiene il bambino impegnato nell'esercizio. La seconda fase è prevista per confrontare il sistema di esercizi con il metodo di esercizio di intervallo ad alta intensità convenzionale che ha le stesse caratteristiche.
Il processo di follow-up del paziente verrà monitorato come; Il paziente che soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione sarà diretto dal medico, verrà ottenuto il consenso del paziente e della famiglia, valutazione pre-intervento, randomizzazione, intervento e valutazione post-intervento. L'intero processo verrà eseguito in un giorno.
I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: esercizio di intervallo ad alta intensità convenzionale e esercizio di intervallo ad alta intensità basato sul gioco, prima della valutazione con il metodo dell'involucro chiuso. L'esercizio fisico verrà applicato a uguale intensità (85% della frequenza cardiaca massima) e durata per entrambi i gruppi e la frequenza cardiaca del gruppo basato sul gioco sarà monitorata con il sensore integrato nel gioco.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manisa, Tacchino
- Manisa Celal Bayar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere diagnosi di asma secondo i criteri GINA
- Essendo tra 8-15 anni
- Avere asma stabili
- Venendo regolarmente ai follow-up di routine
- Essere sotto un trattamento farmacologico regolare e avere una buona conformità al trattamento confermato da un medico
- Volontariato per partecipare allo studio (sia figlio che genitore)
Criteri di esclusione:
- Avere un'altra malattia cronica diagnosticata diversa dall'asma
- Obesità (indice di massa corporea oltre 25
- Non avere asma stabile definito come avendo avuto un'esacerbazione nelle ultime 4 settimane
- Avere grave asma persistente
- Avere asma indotto dall'esercizio
- Non essere in grado di completare il test della capacità di esercizio
- Non essere in grado di mantenere l'intensità dell'esercizio ± 5%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità basati su video
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno un feedback video e un esercizio basato sul tapis roulant.
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Dopo che tutti i partecipanti hanno eseguito un test di esercizio cardiopolmonare limitato ai sintomi, hanno incluso un singolo esercizio di intervallo ad alta intensità creata in base ai risultati dei test.
Hanno randomizzato a due gorup come esercizio di intervallo ad alta intensità a base di video e tapis roulant o solo a base di tapis roulant.
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Comparatore attivo: Allenamento di intervalli ad alta intensità convenzionale
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno un esercizio basato sul tapis roulant.
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Dopo che tutti i partecipanti hanno eseguito un test di esercizio cardiopolmonare limitato ai sintomi, hanno incluso un singolo esercizio di intervallo ad alta intensità creata in base ai risultati dei test.
Hanno randomizzato a due gorup come esercizio di intervallo ad alta intensità a base di video e tapis roulant o solo a base di tapis roulant.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio fisico immediatamente (in un minuto), dopo l'esercizio fisico immediatamente (in un minuto) e 5 ° e 10 ° minuto del periodo di recupero
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La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata in un minuto immediatamente prima dell'esercizio, in un minuto immediatamente dopo l'esercizio e 5 e 10 minuti durante il recupero con polare H10.
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Prima dell'esercizio fisico immediatamente (in un minuto), dopo l'esercizio fisico immediatamente (in un minuto) e 5 ° e 10 ° minuto del periodo di recupero
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio fisico immediatamente (in un minuto), dopo l'esercizio fisico immediatamente (in un minuto) e 5 ° e 10 ° minuto del periodo di recupero
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La frequenza cardiaca verrà misurata in un minuto immediatamente prima dell'esercizio, in un minuto immediatamente dopo l'esercizio e 5 e 10 minuti durante il recupero con polare H10.
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Prima dell'esercizio fisico immediatamente (in un minuto), dopo l'esercizio fisico immediatamente (in un minuto) e 5 ° e 10 ° minuto del periodo di recupero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IzmirKCU302
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