Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj aktivního videa s vysokou intenzitou intervalového cvičení u dětí s astmatem

25. března 2025 aktualizováno: Melissa Köprülüoğlu, Izmir Katip Celebi University

Vývoj aktivního systému intervalového cvičení založeného na videu u dětí s astmatem a zkoumáním okamžitých odpovědí

Cílem studie bylo vyvinout aktivní intervalový systém s vysokou intenzitou pro video pro rehabilitační programy dětí s astmatem a porovnat jeho okamžité účinky na variabilitu srdeční frekvence, hemodynamické reakce a tepelné reakce s konvenčním intervalovým cvičením s vysokou intenzitou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum se skládá ze dvou hlavních fází. Pro první fázi bude vyvinut aktivní video s vysokou intenzitou intervalu. Hra, která má být vyvinuta, je považována za zábavný podporovatel, který upravuje intenzitu cvičení s údaji senzorem srdeční frekvence, varuje s vizuálními podněty, když dítě potřebuje zvýšit intenzitu cvičení a udržuje dítě zapojeno do cvičení. Druhá fáze je plánována na porovnání cvičebního systému s konvenční metodou intervalového cvičení s vysokou intenzitou, která má stejné vlastnosti.

Proces sledování pacienta bude monitorován jako; Pacient, který splňuje kritéria pro zařazení a vyloučení, bude režírován lékařem, bude získán souhlas pacienta a rodiny, hodnocení před zásahem, randomizace, zásah a hodnocení po zásahu. Celý proces bude prováděn za jeden den.

Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: konvenční intervalové cvičení s vysokou intenzitou a intervalové cvičení založené na hře, před hodnocením metodou uzavřené obálky. Cvičení bude aplikováno na stejnou intenzitu (85% maximální srdeční frekvence) a doba trvání pro obě skupiny a srdeční frekvence skupiny založené na hře bude monitorováno pomocí senzoru integrovaného do hry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Manisa, Krocan
        • Manisa Celal Bayar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu astmatu podle kritérií Gina
  • Je mezi 8-15 lety
  • Mající stabilizační astma
  • Pravidelně se chystáte rutinní sledování
  • Být v pravidelné farmakologické léčbě a dobrý soulad s léčbou potvrzený lékařem
  • Dobrovolnictví účasti na studii (dítě i rodič)

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít další diagnostikované chronické onemocnění než astma
  • Obezita (index tělesné hmotnosti nad 25
  • Neměl stabilní astma definované jako prohloubení za poslední 4 týdny
  • S těžkým přetrvávajícím astmatem
  • Astma vyvolaná cvičením
  • Neschopnost dokončit test cvičební kapacity
  • Neschopnost udržovat intenzitu cvičení ± 5%

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink intervalu s vysokou intenzitou na videu
Účastníci této skupiny provedou cvičení založené na videu a cvičení založené na běžeckém pásu.
Jiný: Cvičení
Poté, co všichni účastníci provedli kardiopulmonální test s omezením symptomů, zahrnovali intervalové cvičení s vysokou intenzitou s vysokou relací vytvořenou podle výsledků testu. Randomizovali se do dvou gorusů jako video a pouze na běžce na bázi běžícího pásu.
Aktivní komparátor: Konvenční trénink intervalu s vysokou intenzitou
Účastníci této skupiny provedou cvičení založené na běžícím pásu.
Jiný: Cvičení
Poté, co všichni účastníci provedli kardiopulmonální test s omezením symptomů, zahrnovali intervalové cvičení s vysokou intenzitou s vysokou relací vytvořenou podle výsledků testu. Randomizovali se do dvou gorusů jako video a pouze na běžce na bázi běžícího pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před cvičením okamžitě (za minutu), po cvičení okamžitě (za jednu minutu) a 5. a 10. minuty období zotavení
Variabilita srdeční frekvence bude měřena za jednu minutu bezprostředně před cvičením, za jednu minutu bezprostředně po cvičení a 5 a 10 minut během zotavení s polárním H10.
Před cvičením okamžitě (za minutu), po cvičení okamžitě (za jednu minutu) a 5. a 10. minuty období zotavení
Srdeční frekvence
Časové okno: Před cvičením okamžitě (za minutu), po cvičení okamžitě (za jednu minutu) a 5. a 10. minuty období zotavení
Srdeční frekvence bude měřena za minutu bezprostředně před cvičením, za jednu minutu bezprostředně po cvičení a 5 a 10 minut během zotavení s polárním H10.
Před cvičením okamžitě (za minutu), po cvičení okamžitě (za jednu minutu) a 5. a 10. minuty období zotavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Spolupracovníci

Manisa Celal Bayar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IzmirKCU302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit