有意识的怀孕：正念支持母体心脏代谢健康
西班牙语拉丁孕妇的正念和心脏代谢健康：针对炎症基因表达和血糖控制的社区信息的项目
研究概览
详细说明
产前健康干预措施有可能塑造母亲和后代的未来健康。 鉴于拉丁裔人口受到高肥胖症和2型糖尿病率的不成比例，因此支持拉丁裔代谢健康的有针对性的产前健康干预措施至关重要，这对于减轻了世代内和几代人内部和多个世代的负担。 主要是非西班牙裔白人种群的研究表明，产前正念干预措施不仅可以改善孕产妇的心理健康成果和幸福感，而且还可以支持全身生理健康，例如改善血糖控制和妊娠体重的降低。 但是，对拉丁裔人群的正念计划的可接受性和可行性的研究是有限的，尤其是在讲西班牙语和受贫困影响的人中。 与该目标人群一起进行的焦点小组强调了对正念计划的浓厚兴趣，需要新颖的混合教学格式（现场类别 +数字室内内容）。 因此，调查人员开发了经过改编的混合版本的6周正念意识实践（MAP）培训计划中的西班牙语和英语培训计划。
在这里，研究人员计划试行和检查这种文化量身定制的正念干预对心脏代谢因素的功效，包括炎症基因表达和血糖控制标志物，在讲西班牙语低收入的拉丁裔孕妇中（n = 60; n = 30; n = 30干预，n = 30 wait-atist-atist-atist-List-List-list-contrant）。 具体而言，研究人员将检查对心脏代谢标记物（例如，禁食葡萄糖和胰岛素，血红蛋白A1C（HBA1C），C反应蛋白（CRP），脂质）和炎症基因表达测量的影响。 也将评估产妇的心理健康，怀孕和出生结果。 此外，研究人员将检查n = 5正念组参与者中核前干预连续葡萄糖监测（CGM）的可行性和可接受性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Santa Ana、California、美国、92703
- MOMS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 单胎，宫内怀孕
- 入学时第一或第二孕期
- 流利的西班牙语
- 自我识别为西班牙裔/拉丁裔
- 低收入
排除标准：
- 定期正念练习
- T1或T2D诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：等待名单对照组
随机控制的参与者将继续其通常的护理（妈妈在家探视时间表），并将与干预小组一起提供一致的干预前和干预后数据。
他们将在6周的干预和干预后数据收集完成后，将收到所有正念教学材料的录音。
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实验性的：正念干预小组
具有文化量身定制的正念计划将以混合形式提供，是对经过验证的正念意识实践（地图）的改编，该实践已在西班牙语的拉丁裔人群中使用，并在怀孕的背景下使用。
地图从非判断的角度训练一个系统的实践，即从非判断力的角度遵守时刻的经历，思想和情感，并且相对于基于标准的正念干预措施而言，多样化和社会经济上的人群更容易获得。
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混合地图课程将由讲西班牙语的Latina认证的正念教练提供，并融合了面对面的指导，在线教学和异步（音频记录）6周的内容指令。 将有三个Live-2hr课程（2个面对面，1个在线）和三个3周的1小时自引导音频/周异步内容（1hr/wk）。 此外，讲师将邀请干预小组通过Zoom 1X/WK加入可选的每周一次，进行30分钟的会议，以鼓励问题，对话和简短的小组正念练习机会。 将跟踪课堂上课和与音频录制材料的参与。 研究团队每周致电或发短信给参与者，以维持参与度，提醒即将举行的任何计划课程，并回答任何问题。 将监视参加课程的参与者参加（面对面和Zoom）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母体促炎基因表达
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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主要结果是根据预先指定的转录调控因子在保守的转录响应对逆境（CTRA）（例如促炎性核因子κB（NF-κB））中确定的孕产妇促炎基因表达。
基因表达将从干血点（DBS）中量化。
干预和对照组的比较将发生前后正念干预。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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高灵敏度C反应蛋白
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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高灵敏度C反应蛋白（HS-CRP）是全身炎症的循环标记。
HS-CRP将在干血点（DBS）中测量，并以Mg/L单位报告。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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禁食葡萄糖
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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禁食葡萄糖将使用葡萄糖仪测量，并在mg/dL中进行报告。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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血红蛋白A1C（HBA1C）
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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血红蛋白A1C（HBA1C）将在DBS中测量，并报告为百分比（％），这表明涂有葡萄糖的血红蛋白分子的比例。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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禁食胰岛素
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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禁食胰岛素将通过DBS测量，并在UIU/ML单元中进行报告。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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脂质面板
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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空腹载脂蛋白A（APOA1），载脂蛋白B（APOB），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），总胆固醇和甘油三酸酯将通过DBS收集，并在MG/DL Units中收集。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知应力量表（PSS）
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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感知应力将使用经过验证的4项感知应力量表（PSS）来测量，得分较高，表明较大的感知应力（量表范围为0-16）。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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抑郁症状将通过经过验证的10项爱丁堡后抑郁量表（EPDS）来衡量。
更高的分数表明抑郁症状较高，得分> = 13表示抑郁症的高风险（比例范围0-30）。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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五个方面正念问卷（FFMQ）
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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验证的15个项目五个方面正念问卷（FFMQ）将用于评估正念，得分更高，表明在日常生活中的思想，经验和行动方面，正念更大（量表范围15-75）。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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与妊娠有关的焦虑（PRAQ-R2）
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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经过验证的10项妊娠相关焦虑量表修订-2（PRAQ-R2）将用于评估产前焦虑，得分较高，表明与妊娠相关的焦虑较大（量表范围10-50）。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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州特征焦虑清单（STAI）
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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国家焦虑将使用经过验证的状态特征焦虑清单（STAI）来衡量。
国家焦虑量表将量化当前时刻的焦虑感，得分较高，表明焦虑的自我报告更大（量表范围6-24）。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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斑点早晨皮质醇样品
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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禁食早晨皮质醇将以DBS进行测量，并以UG/DL单位报告。
自从唤醒以来，将在分析中记录并考虑到。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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同型半胱氨酸
大体时间：干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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同型半胱氨酸将通过DBS测量，并在UMOL/L单元中进行报告。
较高的同型半胱氨酸水平与炎症增加有关。
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干预和对照组的比较将发生在6周的正念干预前后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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连续葡萄糖监测（CGM）的可接受性
大体时间：8周（在开始进行6周干预之前进行1周的测量，干预完成后的1周测量））
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使用DEXCOM G6，将在子样本（n = 5正念组）中评估掩盖的上臂连续葡萄糖监测（CGM）监测1周的前pES前干预。
1周GCM数据的可接受性将由《收集后的调查报告》确定可接受性和不良事件报告的数量（例如，皮肤刺激）。
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8周（在开始进行6周干预之前进行1周的测量，干预完成后的1周测量））
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CGM的可行性
大体时间：8周（在开始进行6周干预之前进行1周的测量，干预完成后的1周测量））
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1周GCM数据的可行性将取决于入学率（以滚动为所有正念参与者提供的注册率，入学率将计算为在n = 5中获得同意所需的邀请次数，以及完整数据收集的天数。
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8周（在开始进行6周干预之前进行1周的测量，干预完成后的1周测量））
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lauren E Gyllenhammer, PhD、University of California, Irvine
- 首席研究员：Karen L Lindsay, RD, PhD、University of California, Irvine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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