阿根廷布宜诺斯艾利斯的私人疫苗接种地点的登革热疫苗的被动安全监视数据。
2026年9月4日 更新者：Fundación Vacunar
在2023年和2024年在阿根廷布宜诺斯艾利斯的登革热季节期间，在私人疫苗接种中心的登革热疫苗的被动安全监视数据的回顾性分析
Takeda开发的TAK-003疫苗Qdenga于2023年4月获得Anmat批准，自2023年11月以来，已在阿根廷提供4岁的个人，并且没有年龄限制。 临床试验表明，Qdenga具有良好的安全性，对所有四种血清型具有足够的免疫原性，以及防止严重的血清阳性和血清神经受试者的严重登革热的功效。 但是，目前在TAK-003上的现实世界安全研究有限，特别是对于60岁以上的成年人。
这项研究的目的是评估据称归因于布宜诺斯艾利斯大都会地区私人疫苗接种中心的接种疫苗的疫苗接种和免疫接种和免疫（AEFI）。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112345
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Buenos Aires、阿根廷
- Fundación Vacunar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在阿根廷布宜诺斯艾利斯的私人疫苗接种中心接种登革热疫苗的人，TAK-003
描述
纳入标准：
- 自2023年11月1日至2024年11月1日以来，所有在Vacunar中心接种QDENGA的个人，从4岁开始，未根据ANMAT批准，没有上限，并且可以通过Vacunar Centers被动监视系统获得安全数据。
排除标准：
- 分析中将排除没有足够信息来表征AEFI的报告。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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自2023年11月至2024年11月以来，在Vacunar中心接种Qdenga疫苗的个人
来自4岁的参与者没有根据ANMAT批准的上限，并且可以通过Vacunar Centers被动监视系统获得安全数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Incidence of AEFI
大体时间：42 days
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The incidence of adverse events following immunization (AEFI) will be calculated in terms of the number of notifications per 1,000 doses administered.
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42 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月15日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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