IQ-007的单次和多个口服剂量的安全性，耐受性和药代动力学（PK）

纳入标准：

1. 必须在进行任何与研究相关的活动之前给予书面知情同意书，并且必须能够理解研究的全部性质和目的，包括可能的风险和不利影响。
2. 成年男性或女性，筛查时18至55岁（包括）。
3. 体重指数（BMI）大于或等于18.0，小于或等于32.0 kg/m2。

4. 由医学史确定的医学健康（在PI的看来），没有临床意义（CS）异常，包括以下几点：

   1. 体格检查没有任何临床相关发现。
   2. 在仰卧或半占地位置休息5分钟后，在90至160 mmHg和舒张压范围内的收缩压和舒张压为50至95 mmHg的范围。
   3. 5分钟后，在仰卧或半肌位置休息5分钟后，脉搏率在45至100 bpm的范围内。
   4. 体温（鼓膜）在35.5°C和37.7°C之间。 如果温度高于36.6°C， 任何感染性病因必须由PI排除。
   5. 无需CS异常的心电图，包括校正Fredericia（QTCF）<450msec的QT间隔
   6. 在血清化学，血液学，凝结和尿液分析测试中没有CS发现。

5. 女性志愿者：

   1. 必须至少具有非幼崽潜力，即，在筛查访问或绝经后筛查前至少6周，至少有6周（在绝经后被定义为未定义为12个月的过期，没有其他医疗水平和质水平，在未定义为纤维化的时间上，至少有纤维量的状态[未定义为未来的纤毛，根据当地实验室指南）或
   2. 如果有生育潜力，则必须：

   我。在筛查访问和入学时，在第1天进行研究地点进行妊娠测试。

   ii。同意直到最后剂量的研究药物至少在90天后签署同意书，才试图怀孕或捐赠OVA。

   iii。 同意在筛查中使用足够的避孕措施（定义为男性伴侣使用避孕套，并结合使用高效的避孕方法），直到至少在最后一次剂量的研究药物后30天内，如果不仅在同性关系中，或者在同性关系中，或者在没有妊娠伴侣的风险（无菌伴侣）的关系中，或者是一种承诺的生活方式。

6. 男性志愿者，必须：

   1. 同意至少在最后剂量的研究药物后至少90天之前，不要从签署同意书上捐赠精子。
   2. 如果与可能怀孕的女性伴侣进行性交，请同意使用足够的避孕措施（定义为使用避孕套以及女性伴侣使用高效避孕方法的使用），直到至少在研究药物的最后剂量后至少90天。
   3. 如果与没有怀孕风险的伴侣进行性交（无菌伴侣），请同意使用避孕套签署同意书，直到最后一次剂量的研究药物后至少90天。
7. 仅适用于SAD COHORT A4：愿意并且能够遵守标准的高脂肪，高卡路里餐。
8. 具有合适的静脉抽血通道。
9. 愿意并且能够遵守所有研究评估并遵守协议时间表和限制。

排除标准：

1. 对任何研究药物成分的已知超敏反应。
2. PI认为，过敏反应的史或其他重要的过敏史将干扰志愿者参与研究的能力。

3. CS心血管，肺，肝，肾脏，血液学，胃肠道/减肥修饰，内分泌，免疫学，皮肤病学，精神病学或神经系统疾病/疾病（包括任何急性疾病）在过去的3个月内由PI确定为临床相关的任何急性疾病，包括任何急性疾病。

   注意：允许有童年哮喘，牛皮癣，特应性皮炎，非住院抑郁症，焦虑和/或偏头痛的参与者。

4. 筛查前3个月内手术或住院病史，或在研究期间计划的选择性手术。
5. 在过去的10年中，任何恶性疾病史（不包括手术切除的皮肤鳞状细胞或基底细胞癌）。
6. 从但不限于临床相关的免疫抑制存在于临床相关的免疫抑制，例如常见可变低磁性血症等免疫缺陷状况。
7. 扭转尖点的危险因素（包括长QT综合征或心脏死亡的家族史）或已知的雅利氏症。
8. 胃肠道，肝脏（包括吉尔伯特综合症），肾脏或已知的其他疾病的存在或具有后遗症，以干扰药物的吸收，分布，代谢或排泄。
9. 肝功能测试结果升高gamma谷氨酰基转移酶，胆红素（总），ALP，AST或ALT的ULN高度> 1.5倍。 如果在PI（或委托）的情况下，可以包括具有ALP和/或ALT/AST高于指定限制的志愿者，如果该水平通过临床体征无人陪伴并确定为正常变体。
10. 使用Cockcroft-Gault配方或血清肌酐> 1.2倍 在紫外线上方。
11. 筛查访问期间，人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎（HCV）的测试史。 请注意，丙型肝炎病毒（HCV）的史不是排他性的，如果被PI视为治愈，则可以在MM和发起人的酌情决定下以情况为基础。
12. 筛查访问和/或入院时，滥用测试，可替氨酸测试或酒精呼气测试结果的阳性药物在-1天入学。
13. 每天有一天，定期食用10种标准酒精饮料和/或/或/或4种以上的标准酒精饮料，其中1种标准饮料为10 g纯酒精，相当于285 ml啤酒[4.9％Alc/vol]，100 ml葡萄酒[12％Alc/vol]或30 ml Spirit [40％Alc/vol]）。
14. 志愿者每周吸烟超过5支香烟或同等含量的尼古丁产品，并且/或志愿者不愿戒烟或在研究地点进行签入-1和整个监禁期，在第1天和整个监禁期之前，在72小时内戒烟或使用含尼古丁的产品72小时。
15. 母乳喂养或计划母乳喂养的女性。
16. 无法吞咽口服药物。
17. Use of any prescription or over-the-counter medication (including herbal products, diet aids, vitamins, and hormone supplements) within 10 days or 5 half-lives of the medication (whichever is longer) prior to the first dose of study drug, except use of contraceptives, the use of paracetamol (up to 2 g per day) for over 3 consecutive days and the use of ibuprofen (up to 1.2 g per day) for over 3 consecutive 天。
18. 当前需要在第一次剂量的研究药物前10天内全身吸收抗生素，抗真菌，抗寄生虫或抗病毒药物的感染。
19. 筛查前30天内使用任何疫苗接种。
20. 在第一次剂量的研究药物前30天内捐赠血液或血浆，或在第一次剂量的研究药物前30天内捐赠超过500 mL的全血损失，或者在第一次剂量的研究药物的1年内收到血液输血。
21. 在筛查前30天或5个半衰期（以更长的时间为准）内，参与研究药物或研究装置的任何临床研究。
22. PI（或委托）认为的任何其他疾病或先前的疗法都将使志愿者不适合本研究，包括无法完全符合研究方案的要求或不遵守任何研究要求的可能性。