直接比较健康参与者中LSD，psilocybin和DMT引起的意识的改变状态 (LPD)
2025年3月20日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
在健康参与者（LPD-Study）中随机，安慰剂对照的跨试验中LSD，psilocybin和DMT引起的意识改变状态的直接比较（LPD）
这项研究的主要目的是确定当效应持续时间用酮素标准化时，等效量中度高剂量的LSD，psilocybin和DMT是否会产生质量相似的峰值效应。
将测试模拟口服LSD和psilocybin施用的DMT输注，并静脉内给药。
研究概览
详细说明
丁酸酯二乙酰胺（LSD），psilocybin和N，N-二甲基甲胺（DMT）是血清素能致幻剂（迷幻药），目前被作为治疗各种精神疾病的治疗工具进行了研究。
它们通常以剂量范围给药，该剂量通过刺激5-羟色胺（5-HT）2A受体诱导意识的改变。
但是，这三种物质之间可能引起不同主观效应的受体激活谱存在差异。
此外，它们具有不同的药代动力学品质。
在对LSD和psilocybin盲的比较研究中，主观效应的持续时间不同。
这项研究旨在通过与5HT2A拮抗剂酮酸酮同时结束所有经验来确保盲目性。
此外，尚无研究直接将DMT与LSD和psilocybin进行比较。
DMT输注将根据口服LSD和psilocybin给药的过程进行建模。
因此，LPD研究比较了LSD，psilocybin和DMT的急性和亚急性效应，同时标准化了所有物质的时间过程和作用持续时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD
- 电话号码：+41 61 328 68 68
- 邮箱：matthias.liechti@usb.ch
研究联系人备份
- 姓名：Mélusine Humbert-Droz, MSc
- 电话号码：+41 61 328 48 19
- 邮箱：melusine.humbert-droz@usb.ch
学习地点
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-
-
Basel、瑞士、4056
- 招聘中
- University Hospital
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接触：
- Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD
- 电话号码：+41 61 328 68 68
- 邮箱：matthias.liechti@usb.ch
-
接触：
- Mélusine Humbert-Droz, MSc
- 电话号码：+41 61 328 48 19
- 邮箱：melusine.humbert-droz@usb.ch
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首席研究员：
- Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对德语的良好理解
- 了解与研究相关的程序和风险
- 愿意遵守协议和签署同意书
- 愿意在研究期间避免食用非法精神活性物质
- 愿意在进行研究物质后的48小时内不操作重型机械
- 愿意在整个研究参与中使用有效的节育
- 体重指数17-34.9 kg/m2
排除标准：
- 相关的慢性或急性医疗状况
- 当前或以前的重大精神疾病（例如 精神病）
- 一级亲戚的精神病或躁郁症
- 高血压（SBP> 140/90 mmHg）或低血压（SBP <85 mmHg）
- 心动过缓（<45 bpm）
- 延长QTC间隔（男性：> 450毫秒，女性：> 470毫秒）
- AV Block II°（Mobitz类型和WebCkebach类型）和III°
- 在过去两个月内使用幻觉药物（不包括大麻）超过20次或任何时间
- 怀孕或目前的母乳喂养
- 参加另一项临床试验（目前或在过去30天内）
- 使用可能干扰研究药物影响的药物
- 烟草吸烟（> 10烟/天）
- 过度食用酒精饮料（>> 15杯每周饮料）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LSD
150 µg溶酸二乙酰胺，然后在3小时后静脉注射20 mg酮酸盐
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3小时后，将给予中度至高剂量的150 µg LSD，然后给予20 mg静脉酮甘油素
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实验性的：Psilocybin
30 mg psilocybin，然后在3小时后静脉注射20 mg酮酸盐
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3小时后，将施用30 mg psilocybin的中度至高剂量，然后进行20 mg静脉内酮素
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实验性的：DMT
剂量不断升级DMT静脉输注高达2 mg/min，然后在3小时后静脉注射20 mg酮酸盐
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3小时后，将给予中度至高剂量提升的静脉输注，最高2 mg/min DMT，然后进行20 mg静脉注射酮甘油素
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂，然后在3小时后静脉注射20 mg酮
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口服和静脉内安慰剂将在3小时后进行20毫克静脉注射酮蛋白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1。意识状况的改变（5D-ASC）
大体时间：18个月
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5位意识状态（5D-ASC）的维度由94个项目组成，该项目要以视觉模拟量表（0-100 mm）进行额定值，较高的值表明效果更强。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观效应（VASS）
大体时间：18个月
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视觉模拟量表评估量表上主观效应的强度和持续时间从0-100％，分数较高，代表更激烈的效果。
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18个月
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神秘型体验（PES）
大体时间：18个月
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这项100项迷幻经验问卷/量表（PES100）的评分为六分（0表明“完全不”，而5个指示性”。
它包括干扰物项目以及测量神秘型效果的子量表。
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18个月
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神秘型体验（Pae-ps-ext）
大体时间：18个月
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这项现象学 - 自动人像学的迷幻量表扩展（PAE-PS-ext）问卷的迷幻经历，重点是现象学，自传和存在的迷幻体验（从0-100％缩放，分数较高，分数较高，代表更强烈的影响）。
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18个月
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3。情绪突破库存（EBI+）
大体时间：18个月
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这份18个项目问卷是一个视觉模拟量表（从0-100％起，得分较高，代表更激烈的影响），评估整个研究过程中的情绪突破。
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18个月
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血浆LSD水平
大体时间：18个月
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每个学习日通过血液样本评估了20次
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18个月
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Psilocybin的血浆水平
大体时间：18个月
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每个学习日通过血液样本评估了20次
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18个月
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血浆DMT水平
大体时间：18个月
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每个学习日通过血液样本评估了20次
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18个月
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酮的血浆水平
大体时间：18个月
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每个学习日通过血液样本评估了20次
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18个月
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血浆催产素水平
大体时间：18个月
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在每个学习日通过血液样本评估2次
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18个月
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催乳素的血浆水平
大体时间：18个月
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在每个学习日通过血液样本评估2次
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18个月
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血浆皮质醇水平
大体时间：18个月
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在每个学习日通过血液样本评估2次
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18个月
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自主效应i
大体时间：18个月
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每个学习日通过收缩压和舒张压评估16次
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18个月
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自主效应II
大体时间：18个月
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每个学习日通过心率评估16次
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18个月
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自主效应iii
大体时间：18个月
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在筛查访问时进行一次评估，每个学习日都通过ECG（QT时间）进行评估
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18个月
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不利影响（B-LR）
大体时间：18个月
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2011年修订的Beschwerden-liste（B-LR）由40个项目列表组成，涵盖了各种症状和抱怨，这些症状和抱怨是通过四点分数得分的回答，范围从0指示“完全没有”表示“强烈”。
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18个月
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不利影响（SPSI）
大体时间：18个月
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瑞士迷幻副作用库存库存评估了使用二进制“是或否”方法与迷幻药相关的副作用。
使用三分强度量表从1表示“光”到3表示“强”。
使用五点量表从-2“非常不利于”到+2“非常有利”，记录了影响。
使用五点量表从指示“未知”到4表示“一定”的五点量表记录与该药物的关系。
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18个月
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不良事件（AE）
大体时间：18个月
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任何不良事件的报告都将记录在AE形式上。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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