前瞻性观察性研究对高敏感性心脏肌钙蛋白I，N末端pro-b-纳他肽的预测价值以及对2型糖尿病患者（糖尿病-CV）患者的死亡率和心血管事件的可溶性抑制对肿瘤发生2的可溶性抑制 (Diabetes-CV)
2026年6月10日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Prospective Observational Study on the Predictive Value of Cardiac Damage Markers High-sensitivity Cardiac Troponin I (Hs-cTnI), N-terminal Pro-B-natriuretic Peptide (NT-proBNP) and Soluble Suppression of Tumorigenesis-2 (sST2) for Mortality and the Development of Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes (Diabetes-CV).
The Diabetes-CV study is an observational study designed to assess the prognostic value of serum cardiac damage markers high-sensitivity cardiac troponin I (hs-cTnI), N-terminal pro-B-natriuretic peptide (NT-proBNP), and soluble suppression of tumorigenesis-2 (sST2) in predicting mortality, major adverse cardiovascular events, and diabetic complications in patients与2型糖尿病。
研究概览
详细说明
这项单一中心研究者引发的前瞻性观察性研究旨在评估血清心脏损伤标志物的预后价值，例如高敏感性心脏肌钙蛋白I（HS-CTNI），N末端促苯二酰胺尿素肽（NT-Probnp）（NT-Probnp）（NT-Probnp）（NT-Probnp）（NT-Probnp）和溶解度抑制tumorigigensiss 2（SSST2）2（SSST2）（SSST2）。
这项研究将利用来自Ancona IRCCS INRCA医院（意大利）IRCCS INRCA医院的临床和实验室数据，包括特定于研究的数据和从常规门诊医疗记录中提取的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
964
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ancona、意大利、60127
- IRCCS INRCA Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
患有2型糖尿病的受试者参加例行检查的门诊服务。
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 参加门诊服务的患者
排除标准：
- 1型糖尿病
- 患有活性癌症或癌症的患者减轻不到5年
- 任何导致研究人员认为该研究不符合该研究的医学或其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
患有糖尿病的受试者
2型糖尿病患者在糖尿病学院门诊诊所参加常规检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率的发生
大体时间：从入学日期到36个月
|
任何原因死亡
|
从入学日期到36个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管事件的发生
大体时间：从入学日期到36个月
|
非致命性心血管事件
|
从入学日期到36个月
|
|
新糖尿病并发症的发生率
大体时间：从入学日期到36个月
|
将记录糖尿病的新微血管并发症的开始
|
从入学日期到36个月
|
|
变化高敏性心脏肌钙蛋白I水平
大体时间：在入学和36个月后
|
将分析高敏感性心脏肌钙蛋白的水平。
|
在入学和36个月后
|
|
变化可溶性抑制肿瘤2水平
大体时间：从入学日期到36个月
|
将分析肿瘤发生2的可溶性抑制水平。
|
从入学日期到36个月
|
|
N末端pro-b-纳他肽水平的变化
大体时间：从入学日期到36个月
|
将分析N末端促尿液肽的水平。
|
从入学日期到36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena Tortato, MD、IRCCS INRCA, Ancona, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月18日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.