Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio observacional prospectivo sobre el valor predictivo de la troponina I cardíaca de alta sensibilidad I, el péptido natriurético pro-B N-terminal y la supresión soluble de la tumorigénesis-2 para la mortalidad y el desarrollo de eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes-CV) (Diabetes-CV)

10 de junio de 2026 actualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Estudio observacional prospectivo sobre el valor predictivo de los marcadores de daño cardíaco Troponina cardíaca I (HS-CTNI), Péptido Natriurético Natriurético N-terminal (NT-ProBNP) y supresión soluble de tumorigenesis-2 (SST2) por mortalidad y el desarrollo de eventos cardiovasculares en pacientes con diámbulos tipo 2 (DiAbetes-CV).

The Diabetes-CV study is an observational study designed to assess the prognostic value of serum cardiac damage markers high-sensitivity cardiac troponin I (hs-cTnI), N-terminal pro-B-natriuretic peptide (NT-proBNP), and soluble suppression of tumorigenesis-2 (sST2) in predicting mortality, major adverse cardiovascular events, and diabetic complications in patients con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio de observación prospectivo, iniciado por un solo centro, tiene como objetivo evaluar el valor pronóstico de los marcadores de daño cardíaco sérico, como la troponina cardíaca I de alta sensibilidad I (HS-CTNI), N-terminal pro-B-natriurética péptidos (NT-ProbNP) y la supresión soluble de la tumorigenia-2 (SST2) en el sujeto 2 de los tipos 2 con el tipo 2 con el tipo 2. El estudio utilizará datos clínicos y de laboratorio de pacientes que asisten a la unidad de diabetología en el Hospital IRCCS INRCA en ANCONA (ITALY), incluidos los datos específicos del estudio y la información extraída de los registros médicos ambulatorios de rutina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

964

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con diabetes tipo 2 que asisten a los servicios ambulatorios para los chequeos de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2
  • pacientes que asisten a los servicios ambulatorios

Criterios de exclusión:

  • diabetes tipo 1
  • pacientes con cáncer activo o cáncer en remisión por menos de 5 años
  • Cualquier razón médica u otra que lleva al investigador a considerar el sujeto no elegible para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos con diabetes
Los pacientes con diabetes tipo 2 que asisten a controles de rutina en la clínica ambulatoria de la unidad de diabetología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La aparición de la mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta 36 meses
Muerte por cualquier causa
Desde la fecha de inscripción hasta 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ocurrencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta 36 meses
Eventos cardiovasculares no fatales
Desde la fecha de inscripción hasta 36 meses
La incidencia de nuevas complicaciones diabéticas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta 36 meses
Se registrará el inicio de las nuevas complicaciones micro y macrovasculares de la diabetes.
Desde la fecha de inscripción hasta 36 meses
Cambio en los niveles de troponina I cardíaca de alta sensibilidad I
Periodo de tiempo: En la inscripción y 36 meses después
Se analizarán los niveles de troponina cardíaca de alta sensibilidad.
En la inscripción y 36 meses después
Cambio en la supresión soluble de los niveles de tumorigénesis-2
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta 36 meses
Se analizarán los niveles de supresión soluble de tumorigénesis-2.
Desde la fecha de inscripción hasta 36 meses
Cambio en los niveles de péptidos pro-b-natriuréticos N-terminales
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta 36 meses
Se analizarán los niveles de péptido natriurético N-terminal N-terminal.
Desde la fecha de inscripción hasta 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INRCA_002_2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir