Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv observationsundersøgelse af den forudsigelige værdi af hjerte-sensitivitetshjerte troponin I, N-terminal pro-B-natriuretisk peptid og opløselig undertrykkelse af tumorigenese-2 for dødelighed og udvikling af hjerte-kar-hændelser hos patienter med type 2-diabetes (diabetes-CV) (Diabetes-CV)

10. juni 2026 opdateret af: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Prospektiv observationsundersøgelse af den forudsigelige værdi af hjerteskadesmarkører Højfølsomhed Cardiac Troponin I (HS-CTNI), N-terminal pro-B-natriuretisk peptid (NT-ProbNP) og opløselig undertrykkelse af tumorigenese-2 (SST2) til dødelighed og udvikling af hjerte-kar-hændelser i patienter med type 2 diabe (diabitese).

Diabetes-CV-undersøgelsen er en observationsundersøgelse designet til at vurdere den prognostiske værdi af serum hjerte-skadermarkører Højfølsomheds hjertestoponin I (HS-CTNI), N-terminal Pro-B-Natriuretisk peptid (NT-ProbNP) og opløselig undertrykkelse af tumorigenese-2 (SST2) inpræformering af mortalitet, større bivirkninger Komplikationer hos patienter med type 2 -diabetes.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne enkeltcentre, efterforsker-initierede, prospektive observationsundersøgelse sigter mod at evaluere den prognostiske værdi af serum hjerte-skadermarkører, såsom high-sensitivity cardiac troponin I (HS-CTNI), N-terminal pro-B-natriuretisk peptid (NT-Probnp) og opløsning af tumorigenese-2 (SST2) i typen 2 (Sst2). Undersøgelsen vil anvende kliniske og laboratoriedata fra patienter, der deltager i diabetologienheden på IRCCS INRCA Hospital i Ancona (Italien), herunder både undersøgelsesspecifikke data og information, der er udvundet fra rutinemæssige polikliniske medicinske poster.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

964

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med type 2 -diabetes, der deltager i ambulante tjenester til rutinemæssige kontrol.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • type 2 diabetes
  • Patienter, der deltager i ambulante tjenester

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 diabetes
  • Patienter med aktiv kræft eller kræft i remission i mindre end 5 år
  • Enhver medicinsk eller anden grund, der får efterforskeren til at betragte emnet, der ikke er berettiget til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med diabetes
Patienter med type 2-diabetes, der deltager i rutinemæssige check-ups på diabetologienheden poliklinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​dødelighed af al årsag
Tidsramme: Fra datoen for tilmeldingen op til 36 måneder
Død af enhver årsag
Fra datoen for tilmeldingen op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: Fra datoen for tilmeldingen op til 36 måneder
Ikke-dødelige kardiovaskulære begivenheder
Fra datoen for tilmeldingen op til 36 måneder
Forekomsten af ​​nye diabetiske komplikationer
Tidsramme: Fra datoen for tilmeldingen op til 36 måneder
Indtræden af ​​nye mikro- og makrovaskulære komplikationer af diabetes registreres
Fra datoen for tilmeldingen op til 36 måneder
Ændring i hjertestoponin I-niveauer med høj følsomhed
Tidsramme: Ved tilmelding og 36 måneder senere
Niveauerne af hjerte-sensitivitet hjerte-troponin jeg vil blive analyseret.
Ved tilmelding og 36 måneder senere
Ændring i opløselig undertrykkelse af tumorigenese-2-niveauer
Tidsramme: Fra datoen for tilmeldingen op til 36 måneder
Niveauerne af opløselig undertrykkelse af tumorigenese-2 vil blive analyseret.
Fra datoen for tilmeldingen op til 36 måneder
Ændring i N-terminal pro-B-natriuretiske peptidniveauer
Tidsramme: Fra datoen for tilmeldingen op til 36 måneder
Niveauerne af N-terminal pro-B-natriuretisk peptid vil blive analyseret.
Fra datoen for tilmeldingen op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INRCA_002_2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner