Prospektiv observationsstudie av det prediktiva värdet av hjärt-troponin i högkänslighet, N-terminal pro-B-natriuretisk peptid och löslig undertryckning av tumörgenes-2 för dödlighet och utveckling av kardiovaskulära händelser hos patienter med typ 2-diabetes (diabetes-CV) (Diabetes-CV)
10 juni 2026 uppdaterad av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Prospektiv observationsstudie av det prediktiva värdet av hjärtskada markörer högkänslighet hjärt troponin I (HS-CTNI), N-terminal pro-b-natriuretisk peptid (NT-probnp) och löslig undertryckning av tumörgenes-2 (SST2) för dödlighet och utveckling av kardiovoriserade händelser i patienter med typ 2-diabets-CVE-CV-CV-CV-CV-CV.
The Diabetes-CV study is an observational study designed to assess the prognostic value of serum cardiac damage markers high-sensitivity cardiac troponin I (hs-cTnI), N-terminal pro-B-natriuretic peptide (NT-proBNP), and soluble suppression of tumorigenesis-2 (sST2) in predicting mortality, major adverse cardiovascular events, and diabetic complications in patients med typ 2 -diabetes.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna enskilda, utredare-initierade, prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera det prognostiska värdet för serumhjärtskador såsom högkänslighetshjärt troponin I (HS-CTNI), N-terminal pro-b-natriuretic peptide (NT-proBNP) och löslig suppression av tumoriges-2 (Sst2) i subjebbit 2-diabetes.
Studien kommer att använda kliniska och laboratoriedata från patienter som deltar i diabetologinenheten vid IRCCS INRCA-sjukhuset i ANCONA (Italien), inklusive både studiespecifik data och information extraherad från rutinmässiga medicinska register.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
964
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen med typ 2 -diabetes som deltar i öppenvårdstjänsterna för rutinmässiga kontroller.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- typ 2 -diabetes
- Patienter som deltar i polikliniken
Uteslutningskriterier:
- typ 1 -diabetes
- Patienter med aktiv cancer eller cancer i remission i mindre än 5 år
- Alla medicinska eller andra skäl som leder utredaren att överväga ämnet som inte är berättigade till studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ämnen med diabetes
Patienter med typ 2-diabetes som deltar i rutinmässiga kontroller vid diabetologiska enhetens poliklinik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från anmälningsdatum upp till 36 månader
|
Död från någon orsak
|
Från anmälningsdatum upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av kardiovaskulära händelser
Tidsram: Från anmälningsdatum upp till 36 månader
|
Icke-dödliga kardiovaskulära händelser
|
Från anmälningsdatum upp till 36 månader
|
|
Förekomsten av nya diabetiska komplikationer
Tidsram: Från anmälningsdatum upp till 36 månader
|
Uppkomsten av nya mikro- och makrovaskulära komplikationer av diabetes kommer att registreras
|
Från anmälningsdatum upp till 36 månader
|
|
Förändring i hjärtnivåer med hög känslighet
Tidsram: Vid anmälan och 36 månader senare
|
Nivåerna av hjärt-troponin med hög känslighet kommer att analyseras.
|
Vid anmälan och 36 månader senare
|
|
Förändring i löslig undertryckning av tumörgenes-2-nivåer
Tidsram: Från anmälningsdatum upp till 36 månader
|
Nivåerna av löslig undertryckning av tumorigenes-2 kommer att analyseras.
|
Från anmälningsdatum upp till 36 månader
|
|
Förändring i N-terminal pro-B-natriuretiska peptidnivåer
Tidsram: Från anmälningsdatum upp till 36 månader
|
Nivåerna av N-terminal pro-B-Natriuretisk peptid kommer att analyseras.
|
Från anmälningsdatum upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Första postat (Faktisk)
30 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INRCA_002_2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .