Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve observationele studie naar de voorspellende waarde van cardiale troponine I, N-terminale pro-B-Natriuretic-peptide van N-terminale N-terminale en oplosbare onderdrukking van tumorigenese-2 voor mortaliteit en de ontwikkeling van cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met type 2 diabetes (diabetes-CV) (Diabetes-CV)

10 juni 2026 bijgewerkt door: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Prospectieve observatiestudie naar de voorspellende waarde van hartschademarkers Hoge gevoeligheid Cardiale troponine I (HS-CTNI), N-terminale pro-B-Natriuretisch peptide (NT-proBNP) en oplosbare onderdrukking van tumorigenese-2 (SST2) voor sterfte en de ontwikkeling van cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met type 2 diabetes (diabetes-cv).

The Diabetes-CV study is an observational study designed to assess the prognostic value of serum cardiac damage markers high-sensitivity cardiac troponin I (hs-cTnI), N-terminal pro-B-natriuretic peptide (NT-proBNP), and soluble suppression of tumorigenesis-2 (sST2) in predicting mortality, major adverse cardiovascular events, and diabetic complications in patients with type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze single-center, door onderzoeker geïnitieerde, prospectieve observationele studie heeft als doel de prognostische waarde van serumcardiale schade markers te evalueren, zoals hoge gevoeligheid cardiale troponine I (HS-CTNI), N-terminale pro-B-Natriuretic peptide (NT-PROBNP) en oplosbare onderdrukking van tumorigenesis-2 (SST2) in proefpersonen met type 2 diabetes. De studie zal gebruik maken van klinische en laboratoriumgegevens van patiënten die de diabetologie-eenheid bijwonen in het IRCCS INRCA-ziekenhuis in Ancona (Italië), inclusief zowel studiespecifieke gegevens als informatie geëxtraheerd uit routinematige poliklinische medische dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

964

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ancona, Italië, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen met diabetes type 2 die de poliklinische diensten bijwonen voor de routinematige controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • Patiënten die de poliklinische diensten bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  • Type 1 diabetes
  • Patiënten met actieve kanker of kanker in remissie gedurende minder dan 5 jaar
  • Elke medische of andere reden die de onderzoeker ertoe brengt om het onderwerp niet in aanmerking te brengen voor de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderwerpen met diabetes
Patiënten met type 2 diabetes bijwonen routinematige controles in de polikliniek van de diabetologie-eenheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot 36 maanden
Overlijden door welke reden dan ook
Vanaf de datum van inschrijving tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het voorkomen van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot 36 maanden
Niet-fatale cardiovasculaire gebeurtenissen
Vanaf de datum van inschrijving tot 36 maanden
De incidentie van nieuwe diabetische complicaties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot 36 maanden
Het begin van nieuwe micro- en macrovasculaire complicaties van diabetes zal worden opgenomen
Vanaf de datum van inschrijving tot 36 maanden
Verander in hoge gevoeligheid cardiale troponine I-niveaus
Tijdsspanne: Bij de inschrijving en 36 maanden later
De niveaus van high-gevoeligheid cardiale troponine I zullen worden geanalyseerd.
Bij de inschrijving en 36 maanden later
Verandering in oplosbare onderdrukking van tumorigenese-2-niveaus
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot 36 maanden
De niveaus van oplosbare onderdrukking van tumorigenese-2 zullen worden geanalyseerd.
Vanaf de datum van inschrijving tot 36 maanden
Verandering in N-terminale pro-B-b-Natrietetische peptideniveaus
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot 36 maanden
De niveaus van N-terminale pro-B-Natriuretische peptide zullen worden geanalyseerd.
Vanaf de datum van inschrijving tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INRCA_002_2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren