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Studio osservazionale prospettico sul valore predittivo della troponina cardiaca I, peptide pro-B-B-B-B-B-B-B-Natriuretico e soppressione solubile della tumorigenesi-2 per la mortalità e lo sviluppo di eventi cardiovascolari in pazienti con diabete di tipo 2 (diabete-CV) (Diabetes-CV)

10 giugno 2026 aggiornato da: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Studio osservazionale prospettico sul valore predittivo dei marcatori cardiaci per i marcatori della troponina cardiaca ad alta sensibilità (HS-CTNI), peptide N-terminale pro-B-B-B-B-natriuretico (NT-PROBNP) e soppressione solubile della tumorigenesi-2 (SST2) di mortalità e lo sviluppo di eventi cardiovascolari in pazienti di tipo 2 (diabete).

Lo studio del diabete-CV è uno studio osservazionale progettato per valutare il valore prognostico dei marcatori sierici di danno cardiaco della troponina cardiaca I (HS-CTNI), N-terminale-terminale pro-B-B-Natriuretic Peptide (NT-ProBNP) e Soluble Suppression of Tumorigenesissis-2 (SST2) in eventi di cardiovascica per la mortalità per predilette, eventi di cardiovascica per la mortalità per predilette (SST2) pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico, inizio allo studente, avviato dallo investigatore, mira a valutare il valore prognostico dei marcatori sierici di danno cardiaco come la troponina cardiaca I (HS-CTNI) ad alta sensibilità (HS-CTNI), N-terminale pro-B-B-B-natriuretico peptide (NT-ProBNP) e soppressione del tumore-2 (SST2 (SST2) con peptide di tipo 2. Lo studio utilizzerà dati clinici e di laboratorio dei pazienti che frequentano l'unità di diabetologia presso l'ospedale IRCCS INRCA di Ancona (Italia), compresi sia dati specifici dello studio che informazioni estratte da record di routine di record di clienti ambulatoriali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

964

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con diabete di tipo 2 che frequentano i servizi ambulatoriali per i controlli di routine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • pazienti che frequentano i servizi ambulatoriali

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1
  • pazienti con cancro attivo o cancro in remissione per meno di 5 anni
  • Qualsiasi motivo medico o altro che porti l'investigatore a considerare il soggetto non ammissibile per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti con diabete
Pazienti con diabete di tipo 2 che frequentano i controlli di routine presso la clinica ambulatoriale dell'unità di diabetologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il verificarsi della mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino a 36 mesi
Morte per qualsiasi causa
Dalla data di iscrizione fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'evento di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino a 36 mesi
Eventi cardiovascolari non fatali
Dalla data di iscrizione fino a 36 mesi
L'incidenza di nuove complicanze diabetiche
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino a 36 mesi
Verrà registrato l'inizio delle nuove complicanze micro e macrovascolari del diabete
Dalla data di iscrizione fino a 36 mesi
Cambiamento dei livelli di troponina cardiaca ad alta sensibilità
Lasso di tempo: All'iscrizione e 36 mesi dopo
Verranno analizzati i livelli di troponina cardiaca ad alta sensibilità.
All'iscrizione e 36 mesi dopo
Cambiamento nella soppressione solubile dei livelli di tumorigenesi-2
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino a 36 mesi
Verranno analizzati i livelli di soppressione solubile della tumorigenesi-2.
Dalla data di iscrizione fino a 36 mesi
Cambiamento nei livelli di peptide pro-B-B-Natriuretico N-terminale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino a 36 mesi
Verranno analizzati i livelli di peptide pro-B-B-B-natriuretico.
Dalla data di iscrizione fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INRCA_002_2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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